久久视频69视频|黄色视频九草播放|婷婷五月丁香开心岛国亚洲无码久久|国产狼友在线观看|午夜剧场AV无码|女同一区二区久色婷婷五月天|亚洲无码好色先生|手机在线观看黄色|2019日韩中文字幕女人天堂|aa二区三区网站在线亚洲综合91

01

2024醫(yī)保重點(diǎn)工作

藥品價(jià)格專項(xiàng)治理

在2024年的全國醫(yī)保工作會(huì)議上，國家醫(yī)保局首次把“價(jià)格治理”這項(xiàng)工作單獨(dú)列出來，作為2023年的一項(xiàng)主要成果，具體表述是——強(qiáng)化藥品價(jià)格治理能力。統(tǒng)一規(guī)范掛網(wǎng)藥品價(jià)格數(shù)據(jù)，開展常態(tài)化監(jiān)管，有序糾正116種藥品耗材價(jià)格異常問題），同時(shí)作為2024年醫(yī)保的一項(xiàng)主要工作——發(fā)揮藥品價(jià)格治理效能。推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價(jià)格專項(xiàng)治理，探索藥品價(jià)格形成新機(jī)制，加大價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)披露力度。

這也是自2019年以來，除了集采以外，又一個(gè)被放入《全國醫(yī)保工作會(huì)議》年度計(jì)劃的藥品招采相關(guān)工作。

截至目前，國家醫(yī)保局已經(jīng)發(fā)布的與“掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理”直接相關(guān)的政策有兩個(gè)：

其一是《關(guān)于落實(shí)信息互聯(lián)互通 推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理的通知》，該通知明確了藥品價(jià)格信息規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化的要求，實(shí)現(xiàn)了掛網(wǎng)藥品價(jià)格信息全國互通互查；

其二是前不久發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠牌藥品省際間價(jià)格公平誠信、透明均衡的通知》。該文件要求各地將本地的掛網(wǎng)價(jià)格與監(jiān)測結(jié)果作比較，排查發(fā)現(xiàn)顯著偏離監(jiān)測結(jié)果的異常值，督促引導(dǎo)企業(yè)糾正不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)，促使價(jià)格回歸到更加合理的水平。

值得一提的是，在“互聯(lián)互通““四同藥品”兩份文件中，都提到在專項(xiàng)治理期間，為維護(hù)藥品市場價(jià)格秩序穩(wěn)定，對(duì)部分產(chǎn)品采取臨時(shí)性措施暫停掛網(wǎng)受理。

筆者將兩份文件暫停受理掛網(wǎng)的類型匯總?cè)缦卤恚?/span>

表一：被暫停受理掛網(wǎng)的類型

02

價(jià)格治理期間

增補(bǔ)掛網(wǎng)的系列問題

自2009年省級(jí)集中采購政策以來，省級(jí)藥品掛網(wǎng)價(jià)格一直是我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格來源。

各個(gè)省份也都有著較為慣用的新品掛網(wǎng)增補(bǔ)機(jī)制，而“掛網(wǎng)價(jià)格治理”相關(guān)的兩份文件所提到的暫停受理掛網(wǎng)的情況，則是在各省份已掛網(wǎng)政策框架之內(nèi)，再額外加上一些不得掛網(wǎng)的相關(guān)條例。

但政策的調(diào)試與落地總需要時(shí)間，筆者現(xiàn)就價(jià)格治理期間，各省增補(bǔ)掛網(wǎng)所遇到的一些問題進(jìn)行歸納分享：

1、普通過評(píng)藥品（含視同）新增掛網(wǎng)增加了額外的限價(jià)條款。

這種掛網(wǎng)類型幾乎是目前各省最為常見的增補(bǔ)掛網(wǎng)類型。參照絕大部分省份的掛網(wǎng)規(guī)則來看，一致性評(píng)價(jià)的藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)時(shí)，報(bào)價(jià)只需低于參比制劑的價(jià)格，即可聯(lián)動(dòng)全國最低價(jià)掛網(wǎng)。

而在“互聯(lián)互通”文件中，暫停受理報(bào)價(jià)高于同質(zhì)量層次掛網(wǎng)藥品價(jià)格中位數(shù)，如果已掛網(wǎng)藥品的數(shù)量不足以計(jì)算中位數(shù)，則以掛網(wǎng)價(jià)格的低值作為計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)。在“四同藥品”的文件里，對(duì)于過評(píng)藥品又額外增加了“是否完成制造工藝變更注冊(cè)”這一區(qū)分，對(duì)于“未完成制造工藝變更注冊(cè)”的產(chǎn)品而言，除中位價(jià)限制外，掛網(wǎng)報(bào)價(jià)高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測價(jià)的60%，同樣被暫停受理掛網(wǎng)。

目前，過評(píng)產(chǎn)品在各地增補(bǔ)掛網(wǎng)時(shí)，已經(jīng)在部分省份遇到了因高于中位價(jià)而審核不通過的情況，而“四同文件”尚未發(fā)布太久，過評(píng)藥品不高于參比制劑60%的限價(jià)條款暫未在省級(jí)增補(bǔ)掛網(wǎng)的通知里出現(xiàn)。

在筆者看來，在治理期間，將上述限價(jià)手段作為臨時(shí)性管控措施無可厚非，只是一旦該項(xiàng)限價(jià)政策成為過評(píng)藥品在省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格形成的主流機(jī)制，則可能引發(fā)參比制劑惡意壓低價(jià)格、首仿品種壟斷原料藥等現(xiàn)象。

此外，藥品制造工藝變更注冊(cè)本身是一個(gè)較為寬泛的概念，對(duì)于剛上市的按照新注冊(cè)分類申請(qǐng)的4類仿制藥的持有人而言，可能很難提供出“已完成制造工藝變更注冊(cè)”的直接證據(jù)。希望對(duì)于此條，后續(xù)有更多的細(xì)則出臺(tái)，如認(rèn)定“已完成制造工藝變更注冊(cè)”的標(biāo)準(zhǔn)等，以便于各省在政策執(zhí)行上不出現(xiàn)脫節(jié)或偏差。

2、劑型或者規(guī)格創(chuàng)新后不適用差比價(jià)規(guī)則的品種掛網(wǎng)難度增加。

價(jià)格治理后，各地差比價(jià)的審核要求相較以往更為嚴(yán)格，需申訴差比價(jià)的藥品受此影響掛網(wǎng)難度大幅度增加?！盎ヂ?lián)互通”的文件要求“暫停受理報(bào)價(jià)高于差比價(jià)規(guī)則換算價(jià)格的產(chǎn)品掛網(wǎng)”，這一要求雖然未延續(xù)到“四同藥品”的文件中，但也并未隨著“專項(xiàng)治理”第一階段的結(jié)束而就此退出。

同時(shí)，“四同藥品”提到了“高于同通用名其他過評(píng)藥品掛網(wǎng)監(jiān)測價(jià)的中位數(shù)的過評(píng)藥品”被暫停受理，由于是“同通用名其他過評(píng)藥品”，那么在計(jì)算掛網(wǎng)監(jiān)測價(jià)中位數(shù)的時(shí)候，不同劑型、規(guī)格的價(jià)格顯然是可以通過差比價(jià)計(jì)算后合并的。

但實(shí)際上，差比價(jià)相關(guān)的掛網(wǎng)申訴在各省日常的掛網(wǎng)申訴中一直占據(jù)重要的份額，在價(jià)格治理期間，企業(yè)更是需要在原本不差比的省份去申訴差比，在原本就需要差比的省份則可能會(huì)面臨著同廠牌與不同廠牌之間的錯(cuò)綜差比情況，掛網(wǎng)難度指數(shù)級(jí)增加。

與此同時(shí)，由于大多數(shù)省份在價(jià)格治理工作啟動(dòng)之前，并未要求產(chǎn)品掛網(wǎng)嚴(yán)格遵守差比關(guān)系，這也導(dǎo)致了在本輪價(jià)格治理工作啟動(dòng)之時(shí)，對(duì)于差比工作的銜接顯得手忙腳亂，尤其面對(duì)復(fù)雜差比的情況，出錯(cuò)、申訴、再出錯(cuò)、再申訴已成為常態(tài)，這也大幅度降低了新品的整體掛網(wǎng)效率。

當(dāng)然，“四同藥品”的規(guī)范與治理只是價(jià)格治理工作的第一步，在四同之后，接下來如果按照同通用名劑型廠牌（差比）或“同通用名劑型規(guī)格”（價(jià)差）來合并治理的話，相信其中所蘊(yùn)含的矛盾都會(huì)顯現(xiàn)出來，畢竟每個(gè)藥品都可以講出其獨(dú)特性。

價(jià)格治理工作，任重而道遠(yuǎn)...

3、增補(bǔ)掛網(wǎng)工作的整體節(jié)奏放緩。

由于價(jià)格治理政策要求各省花費(fèi)大量的精力來整理自身的存量掛網(wǎng)數(shù)據(jù)，導(dǎo)致各省份原本的日常工作或多或少受到了一些影響，比如，日常的增補(bǔ)掛網(wǎng)工作便是如此：

首先是原本的審核周期、申投訴處理周期都明顯增加。原本申報(bào)完一周內(nèi)即可公示的，因?yàn)閷徍俗兟娱L到半個(gè)月，原本公示后一周即可公布的，因?yàn)閽炀W(wǎng)的框架增多，導(dǎo)致申投訴數(shù)量增加，又延長半個(gè)月。

其次是減少新品掛網(wǎng)的窗口期。原本每個(gè)月一次或每個(gè)季度一次的，延長到半年甚至更久一次，但由于積壓的產(chǎn)品過多導(dǎo)致審核周期大幅度增加，又不得不延長一段時(shí)間。

甚至遲遲不將新品掛網(wǎng)結(jié)果導(dǎo)入系統(tǒng)。等待價(jià)格治理結(jié)束后，國家對(duì)于藥品的增補(bǔ)掛網(wǎng)會(huì)有一個(gè)更好的指導(dǎo)意見，那么會(huì)有省份選擇等國家政策出臺(tái)后，再放開增補(bǔ)掛網(wǎng)政策，篩選這些新增補(bǔ)掛網(wǎng)的品種是否符合新的條件。

對(duì)于企業(yè)而言，新上市掛網(wǎng)的產(chǎn)品意味著新生命和未來。在價(jià)格日常治理中，希望自身符合價(jià)格形成機(jī)制的藥品可以早日完成掛網(wǎng)。

醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕1號(hào)文件《醫(yī)藥集中采購平臺(tái)規(guī)范1.0版》明確提及，常態(tài)化掛網(wǎng)動(dòng)態(tài)申報(bào)，集中處理，辦理頻次省級(jí)決定，原則上不低于每月一次，集中處理時(shí)間15個(gè)工作日內(nèi)（含公示公布時(shí)間）。雖說該文件明確了要在2024年7月1日開始執(zhí)行，但國家醫(yī)保局便利企業(yè)操作與規(guī)范經(jīng)辦步驟的態(tài)度，讓整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的從業(yè)者感到振奮。

面對(duì)新生事物時(shí)，恐慌往往源于對(duì)該事物的無知，面對(duì)價(jià)格治理時(shí)，也正是如此，但相信價(jià)格治理政策會(huì)逐漸成為我國藥品價(jià)格管理措施的重要組成部分，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)向著更加規(guī)范的方向發(fā)展。