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時間:2024-02-16 11:40 │ 來源:賽柏藍(lán) │ 閱讀:1123
01
中藥飲片市場的發(fā)展機會
中藥飲片是中國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一,是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器,也是中成藥的重要原料,其獨特的炮制理論和方法,無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。
《中國藥典》2010年版首次明確中藥飲片的定義,即“藥材經(jīng)過炮制后直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)的處方藥品”,在《中國藥典》2015年和2020年版中明確了“制劑處方中的藥味,均指飲片”“藥材凡經(jīng)凈制、切制或炮炙等處理后,均稱為飲片”。
我國現(xiàn)有的中藥材資源種類多達(dá)12807種,常用中藥材1200多種,因此中藥飲片種類繁多,細(xì)分品種則更為豐富。
中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,在整個中藥產(chǎn)業(yè)鏈中起到承上啟下的作用,實現(xiàn)了從藥材種植到藥物制劑的發(fā)展轉(zhuǎn)變。
近年來,中藥飲片發(fā)展比較平穩(wěn),市場規(guī)模在2000億元左右。目前飲片生產(chǎn)主要是有三個用途——藥用飲片,用于藥廠的生產(chǎn)成藥;醫(yī)用飲片,用于醫(yī)生開方和病人抓藥;精致飲片,用于藥店的零售。
飲片在近年也有諸多創(chuàng)新工作,如破壁飲片,凍干飲片,小包裝飲片等。不過,從整體看,中藥飲片的創(chuàng)新度不夠,對附加價值的提升并不明顯,這也使得飲片市場整體規(guī)模始終在2000億左右徘徊。
02
中藥飲片發(fā)展中存在的問題
伴隨中藥飲片法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系日趨完善,我國中藥飲片質(zhì)量日益提升。2013~2019年全國藥品質(zhì)量抽驗監(jiān)測的中藥材與飲片總體合格率分別為64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%,飲片質(zhì)量合格率逐年上升。
但相對于其他藥品,中藥材與中藥飲片不合格率依然較高,存在混偽代用、摻偽、染色、增重、含量測定不合格、有害物質(zhì)殘留等質(zhì)量問題。
整體而言,中藥飲片發(fā)展所面臨的突出問題主要表現(xiàn)在以下五個方面。
1、企業(yè)數(shù)量與發(fā)展規(guī)模之間的矛盾
飲片生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模小、地域分散、企業(yè)數(shù)量多、技術(shù)含量低、生產(chǎn)品種全現(xiàn)象突出,迄今為止,還沒有真正形成全國性的大型飲片生產(chǎn)企業(yè)。這對行業(yè)監(jiān)管、行業(yè)發(fā)展路徑摸索,以及地方財政支持等都帶來了不利的影響。
2、提升產(chǎn)量與產(chǎn)品質(zhì)量之間的矛盾
中藥材質(zhì)量好壞與所處環(huán)境息息相關(guān),在特定自然條件、生態(tài)環(huán)境下所產(chǎn)的藥材品質(zhì)佳、療效好。
但近年來,中藥材需求不斷上升,在利益驅(qū)使之下,部分農(nóng)戶盲目引種種植,致使產(chǎn)出的中藥材品質(zhì)相對較差。
目前,我國中藥材以農(nóng)戶散種為主,在實際種植過程中缺乏科學(xué)的管理指導(dǎo),對規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化種植落實不到位,在中藥材種植過程中盲目使用化肥、農(nóng)藥、植物生長劑等,導(dǎo)致重金屬、農(nóng)藥殘留等有害元素超標(biāo),難以保障中藥飲片的藥用效果。
3、炮制技術(shù)與市場需求之間的矛盾
中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)缺乏有效保護(hù)。
中藥飲片炮制技術(shù)是中國特有的、最具有自主知識產(chǎn)權(quán)價值的優(yōu)勢技術(shù)。但傳統(tǒng)炮制費工費時、成本高,無競爭優(yōu)勢,使得很多重要的、臨床有明顯需求的傳統(tǒng)炮制技藝面臨失傳,有些品種臨床有需求但需求量小、利潤空間不大,企業(yè)干脆不予生產(chǎn),導(dǎo)致臨床急用時無藥可用。
此外,還有一些按傳統(tǒng)炮制工藝生產(chǎn)的中藥飲片,或因難以符合國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗項目要求,或因未被藥品標(biāo)準(zhǔn)或炮制規(guī)范收載,使其在臨床應(yīng)用上功能主治、用法用量等方面缺乏依據(jù)。
4、全國聯(lián)采與落地實施之間的矛盾
2023年,山東牽頭成立了15省采購聯(lián)盟,開展全國首批21種中藥飲片集采工作,100家企業(yè)中選,平均降價29.5%,最大降幅56.5%。
這次集采按照“保質(zhì)、提級、穩(wěn)供”的思路,探索通過集采推動中藥飲片市場“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”良性競爭。集采政策的實施,將徹底打破以往飲片在醫(yī)院的用藥規(guī)則,同時醫(yī)生也要開始去按集采的要求進(jìn)行處方。
從以往西藥集采實施看,飲片集采落地也需要過程。這也將為未來飲片更多品種在更多區(qū)域的集采落地,探索新模式。
5、產(chǎn)品流通與質(zhì)量監(jiān)管之間的矛盾
目前我國還需進(jìn)一步完善中藥飲片流通全過程質(zhì)量追溯體系。質(zhì)量追溯全過程應(yīng)包括藥材種植養(yǎng)殖、采收、產(chǎn)地初加工、飲片生產(chǎn)、物流及市場銷售等多個環(huán)節(jié)。
當(dāng)前,我國中藥材質(zhì)量可追溯體系的建立仍處于研究和起步階段,還沒有相對規(guī)范的規(guī)章制度予以追溯體系建設(shè)指導(dǎo)。中藥材規(guī)?;N植不多,多依靠農(nóng)民散戶種植,種植來源信息不準(zhǔn)確,追溯過程長,環(huán)節(jié)多,缺乏有效管理,不容易判定責(zé)任主體,難以溯源。
03
中藥飲片的創(chuàng)新發(fā)展與機會分析
中藥飲片是中醫(yī)辨證施治的物質(zhì)基礎(chǔ),也是中成藥原料、中醫(yī)臨床預(yù)防和防治疾病的重要手段,中藥飲片的發(fā)展和管理受到人們的廣泛關(guān)注。我們認(rèn)為飲片的發(fā)展與完善,可以從以下六個方面開展。
1、藥材資源戰(zhàn)略
我國地大物博、幅員遼闊,不同地區(qū)的地形地貌、氣候環(huán)境和土壤類型各有特點,在歷史地理演變及人工篩選等因素綜合作用下形成了道地藥材產(chǎn)區(qū)。
道地產(chǎn)區(qū)憑借其獨特的環(huán)境,生長出的中藥材有效成分含量多,藥效好。因此從源頭規(guī)劃飲片的種植,同時加大對中藥材生長過程的管理,在種植、采摘和施肥撒藥等環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控和流程化治理,確保藥材的質(zhì)量。
2、炮制科技戰(zhàn)略
好的藥材需要嚴(yán)格的炮制規(guī)范,才可以獲得優(yōu)質(zhì)飲片。但飲片炮制工藝的規(guī)范性嚴(yán)重影響著中藥飲片加工制造業(yè)的發(fā)展,應(yīng)該嚴(yán)格規(guī)范飲片加工炮制過程,保證中藥飲片產(chǎn)品質(zhì)量。
同時,為傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)更好傳承,需要從科技化和數(shù)字化角度完成炮制技術(shù)從傳承到創(chuàng)新的過渡,從而使得炮制機械設(shè)備的發(fā)展得以現(xiàn)代化集成化和信息化。
3、名醫(yī)名藥戰(zhàn)略
飲片的應(yīng)用和治療效果,來源于醫(yī)師的處方,而醫(yī)師的認(rèn)可與飲片的使用,將直接影響飲片在終端的使用。
近年來,國內(nèi)多家品牌中藥企業(yè),開始拓展中醫(yī)治療領(lǐng)域,開設(shè)中醫(yī)院和中醫(yī)館,如同仁堂中醫(yī)院目前有全國近百位中醫(yī)名家坐診。在中醫(yī)名家診治過程中,飲片是最常用的治療藥品,而病人通過飲片治療得以康復(fù),也會是飲片應(yīng)用和口碑的最好宣傳。
4、技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略
飲片市場發(fā)展平穩(wěn)但少有亮點的原因之一在于飲片創(chuàng)新不夠。
近年來,凍干飲片、破壁飲片、小包裝飲片等創(chuàng)新,在市場上總有“曇花一現(xiàn)”的感覺。另外,在炮制技術(shù)創(chuàng)新上也有很多具體問題亟待解決。
其實從成藥市場可以看到,從藥品本身、劑型,以及經(jīng)典名方開發(fā)等多方面進(jìn)行創(chuàng)新開發(fā),才會給市場帶來活力,提供增量。
5、行業(yè)整合戰(zhàn)略
隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展,中藥飲片因其治療慢性病、疑難雜癥所具有的明顯優(yōu)勢,被越來越多的患者接受和認(rèn)可。同時也獲得了更多資本的關(guān)注。
如何在源頭獲取優(yōu)勢,已經(jīng)成為中藥企業(yè)得到持續(xù)發(fā)展核心競爭力的關(guān)鍵因素和共識。中藥企業(yè)也將越來越重視藥材和飲片等源頭領(lǐng)域的發(fā)展,因此,更多的資金注入和更長遠(yuǎn)的戰(zhàn)略布局,將有利于飲片行業(yè)的提升,飲片作為藥材與成藥之間的橋梁作用,也將會越來越重要。
中藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的瑰寶,中藥飲片與中藥材、中成藥成為了中藥系統(tǒng)的三大支柱,是中醫(yī)臨床處方的重要組成部分,也是中醫(yī)藥文化的重要載體。
目前飲片發(fā)展雖然面臨著一定挑戰(zhàn),但在國家政策和企業(yè)傳承創(chuàng)新的帶動下,也將有更廣闊的市場和未來。