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時(shí)間:2024-03-08 17:01 │ 來(lái)源:醫(yī)藥數(shù)據(jù)平臺(tái) │ 閱讀:1195
?一、流程圖
材料網(wǎng)上申報(bào)→核驗(yàn)與專家評(píng)估→公示→掛網(wǎng)
二、辦理流程
(一)企業(yè)直接申報(bào)
1、材料申報(bào)。屬于以下情況的,可由企業(yè)直接申報(bào),并開(kāi)放全省網(wǎng)上采購(gòu)。
(1)、按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥監(jiān)局)《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作的方案》批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥;國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的進(jìn)口原研藥、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和指定的參比制劑、生物制品注冊(cè)分類1-12類新藥和中藥注冊(cè)分類1-5類新藥。
(2)、納入國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入價(jià)格談判的藥品。
(3)、納入國(guó)家或我省婦兒??品菍@帯⒓保〒專┚人幒投倘彼?。
(4)、同品種藥品在我省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)達(dá)到三家及以上的,企業(yè)承諾擬供應(yīng)價(jià)格不高于同品種掛網(wǎng)最低價(jià)的藥品。
(5)、已在我省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)但仍需新增其他包裝、規(guī)格的藥品。
(6).屬于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)目錄,未在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的同質(zhì)量層次非中選藥品(含相近規(guī)格,以下簡(jiǎn)稱非中選藥品)。非中選藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)價(jià)格須為全國(guó)最低中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)或主動(dòng)降價(jià)。符合以下條件之一的,可直接掛網(wǎng)(相近規(guī)格品種的申報(bào)價(jià)格以中選品規(guī)為基準(zhǔn),按差比價(jià)規(guī)則折算)。
①申報(bào)價(jià)格主動(dòng)降至或低于中選藥品中選價(jià)格的;
②申報(bào)價(jià)格不高于同質(zhì)量層次非中選藥品全省最低掛網(wǎng)價(jià)的(非中選藥品沒(méi)有掛網(wǎng)價(jià)的取最低有效交易價(jià))。
申報(bào)方式:企業(yè)直接用CA登錄,依次點(diǎn)擊“藥品采購(gòu)”—“增補(bǔ)掛網(wǎng)”—“平臺(tái)未掛網(wǎng)產(chǎn)品申報(bào)”,按要求填寫信息,并上傳《企業(yè)直接增補(bǔ)掛網(wǎng)藥品申請(qǐng)表》;擬供應(yīng)藥品價(jià)格承諾書;填寫有全國(guó)三省最低價(jià)格的提供相關(guān)證明材料;不同申請(qǐng)類型的相關(guān)證明材料如原研、參比制劑等證明材料后提交。所有上傳提交材料均為PDF格式。
2、網(wǎng)上公示。將企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行公示,公示時(shí)間為5個(gè)工作日。原則上每月公示一次。
3、掛網(wǎng)交易。公示無(wú)異議的藥品經(jīng)資質(zhì)核驗(yàn)通過(guò)后,納入掛網(wǎng)交易目錄。
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)
1、材料申報(bào)。不屬于企業(yè)直接申報(bào)的藥品,由我省二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu))登錄平臺(tái),依次點(diǎn)擊“藥品采購(gòu)”—“增補(bǔ)掛網(wǎng)”—“備案采購(gòu)管理”—“備案采購(gòu)申報(bào)”,按要求填寫信息,并上傳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)藥品申請(qǐng)表》;填寫有全國(guó)三省最低價(jià)格的提供相關(guān)證明材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)藥品專家論證結(jié)果公示后,相關(guān)企業(yè)登錄,依次點(diǎn)擊“藥品采購(gòu)”—“增補(bǔ)掛網(wǎng)”—“備案采購(gòu)管理”—“承諾書申報(bào)”,按要求填寫信息,并上傳《擬供應(yīng)藥品價(jià)格承諾書》。所有上傳提交材料均為PDF格式。
2、網(wǎng)上公示。通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)掛網(wǎng)的藥品需達(dá)到2家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或3家及以上二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同申請(qǐng),在提交專家會(huì)前對(duì)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)要求的申報(bào)情況進(jìn)行公示;對(duì)通過(guò)專家會(huì)評(píng)審、符合掛網(wǎng)條件的藥品進(jìn)行公示,公示時(shí)間為5個(gè)工作日。原則上每季度辦理一次。
3、掛網(wǎng)交易。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)掛網(wǎng)的藥品,經(jīng)專家論證同意掛網(wǎng)后,僅對(duì)申報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)放采購(gòu)權(quán)限。申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照擬采購(gòu)價(jià)格和數(shù)量完成網(wǎng)上采購(gòu)后,開(kāi)放全省網(wǎng)上采購(gòu)。我中心將按月整理匯總符合開(kāi)放全省采購(gòu)權(quán)限的藥品信息,并報(bào)省醫(yī)保局備案后,開(kāi)放全省采購(gòu)權(quán)限。
不高于同質(zhì)量層次最低價(jià),這個(gè)最低價(jià),主要參考,采購(gòu)限價(jià)和企業(yè)擬承諾供應(yīng)價(jià)。