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“兩會(huì)”進(jìn)行時(shí)，今年的全國(guó)“兩會(huì)”上，多位來(lái)自藥企、醫(yī)院等醫(yī)藥領(lǐng)域的全國(guó)人大代表、全國(guó)政協(xié)委員建議加快新版《國(guó)家基本藥物目錄》調(diào)整，將更多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥、國(guó)采慢病藥納入其中。

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01

代表建議

將更多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥納入基藥目錄

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伴隨工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、老齡化進(jìn)程加快，慢性病成為我國(guó)最大的疾病負(fù)擔(dān)，發(fā)病人數(shù)快速上升且呈年輕化趨勢(shì)，慢性病防治工作已是建設(shè)健康中國(guó)的重中之重。

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基層醫(yī)療是慢性病防治的關(guān)鍵領(lǐng)域，各類基層慢性病防治指南不斷更新的同時(shí)，基藥目錄作為基層配備藥品目錄也應(yīng)與時(shí)俱進(jìn)。

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國(guó)家基本目錄原則上3年一調(diào)整，但2018版發(fā)布后至今未有更新。

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近段時(shí)間，兩會(huì)召開，全國(guó)人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)建議從慢性病切入，將更多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥納入《國(guó)家基本藥物目錄》。

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國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥治療慢病整體水平不斷提高，一批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床，在慢病治療中展現(xiàn)優(yōu)勢(shì)，為創(chuàng)新藥下沉應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。

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孫飄揚(yáng)建議，在基藥遴選過(guò)程中，對(duì)于獨(dú)家藥品，要優(yōu)先考慮納入創(chuàng)新價(jià)值高、臨床必需、安全性優(yōu)的創(chuàng)新藥品。

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在臨床藥物有更多創(chuàng)新藥的選擇下，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，為患者獲得和上級(jí)醫(yī)院處方連貫性提供更多便利。

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不止是創(chuàng)新藥進(jìn)院、進(jìn)基層，國(guó)采中非基藥品規(guī)受到的限制也需要通過(guò)優(yōu)化目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制來(lái)打破。

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目前的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核將基藥使用品種數(shù)與采購(gòu)金額占比列為定量考核指標(biāo)，現(xiàn)行的2018版國(guó)家基藥目錄區(qū)分劑型與規(guī)格，而并非所有國(guó)采藥品都被納入了基藥目錄。

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥配備以國(guó)家基本藥物為主導(dǎo)，為完成考核目標(biāo)，對(duì)基藥目錄外的用藥配備有限，使得部分國(guó)采中選的非基藥劑型/規(guī)格在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用受到明顯限制。

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全國(guó)人大代表、華海藥業(yè)總裁陳保華建議優(yōu)化基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，加快新版基本藥品目錄調(diào)整，同時(shí)考慮將國(guó)家集采的高血壓、糖尿病、精神類等慢病藥品不區(qū)分劑型與規(guī)格，統(tǒng)一納入國(guó)家基本藥物目錄。

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全國(guó)政協(xié)委員、首都醫(yī)科大學(xué)全科醫(yī)學(xué)與繼續(xù)教育學(xué)院院長(zhǎng)吳浩也建議盡快啟動(dòng)國(guó)家基藥目錄調(diào)整，將已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的“三高”（高血壓、高血糖、高血脂）用藥及時(shí)納入。

全國(guó)人大代表、好醫(yī)生集團(tuán)董事長(zhǎng)耿福能建議，進(jìn)一步鼓勵(lì)兒童藥新藥研發(fā)申報(bào)，提升兒童藥品納入醫(yī)保和基藥目錄比例，保障兒童用藥可及性。

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雖然目前還沒有基藥目錄調(diào)整的消息，但業(yè)內(nèi)關(guān)于基藥調(diào)整聚焦在哪些方面討論不斷。

02

基藥目錄調(diào)整

更多兒藥、中成藥或有機(jī)會(huì)

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此前，已有多項(xiàng)政策提到了基藥，同時(shí)對(duì)基藥的使用提出了具體的要求。

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今年年初，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)十四屆全國(guó)人大一次會(huì)議第0431號(hào)建議的答復(fù)中提到，統(tǒng)籌完善基本藥物制度和藥品目錄。具體如下：

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一是完善政策法規(guī)，明確對(duì)基本藥物的支持。出臺(tái)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，明確提出“支持符合條件的基本藥物按規(guī)定納入《藥品目錄》。

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二是在目錄準(zhǔn)入方面向基本藥物傾斜。將國(guó)家基本藥物作為醫(yī)保藥品目錄的申報(bào)條件之一，減少限制，擴(kuò)大范圍，在調(diào)整過(guò)程中，支持基本藥物優(yōu)先進(jìn)目錄。除個(gè)別品種外，最新版國(guó)家基本藥物目錄中藥品已基本全部納入基本醫(yī)保報(bào)銷范圍。

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三是在醫(yī)保支付范圍的調(diào)整方面，加大支持力度。在2022年目錄調(diào)整工作中，重點(diǎn)將國(guó)家集采中選藥品、基本藥物等的支付范圍恢復(fù)至說(shuō)明書適應(yīng)癥或功能主治，支持臨床使用。

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2023年的全國(guó)衛(wèi)生健康藥政工作電視電話會(huì)議上，強(qiáng)調(diào)以健全藥品供應(yīng)保障制度為主，突出藥品臨床價(jià)值和臨床需求導(dǎo)向，重點(diǎn)圍繞基本藥物、短缺藥品、兒童藥品、藥品使用監(jiān)測(cè)、臨床綜合評(píng)價(jià)等工作，奮力推進(jìn)藥品供應(yīng)保障工作高質(zhì)量發(fā)展。

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基本藥物的發(fā)展受到政策的支持，根據(jù)政策和診療需求，過(guò)往基藥目錄中數(shù)量不足的品種成為關(guān)注的重點(diǎn)。

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其中，兒藥一直都是基藥目錄調(diào)整關(guān)注的一大重點(diǎn)。華安證券在一份研報(bào)中指出，2021版基藥目錄管理辦法，有些規(guī)則與之前不同，出現(xiàn)了5個(gè)機(jī)會(huì)點(diǎn)，分別是：

（1）目錄將增加兒童基藥目錄，參考WHO兒童目錄；（2）醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品是主力；（3）價(jià)格+國(guó)際接軌（WHO）；（4）結(jié)合國(guó)情，劑型適宜，價(jià)格合理，中西并重，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，廣泛征求意見。

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另一方面，中成藥占比有望在基藥目錄中得到進(jìn)一步提升。

2023年3月，國(guó)家衛(wèi)健委在《對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第1996號(hào)建議的答復(fù)》中指出，進(jìn)一步提高基藥目錄中成藥占比，體現(xiàn)“中西醫(yī)并重”。對(duì)于中成藥的遴選，充分尊重中醫(yī)藥特點(diǎn)，會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥管理部門單獨(dú)組織中醫(yī)藥專家進(jìn)行充分論證和評(píng)審。調(diào)整后中西藥的構(gòu)成比例與2012版基藥目錄保持一致。

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此外，基藥目錄在二、三級(jí)公立醫(yī)院的使用，也被要求不斷提高。國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局在《關(guān)于印發(fā)國(guó)家二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核操作手冊(cè)（2022版）的通知》中提出，基藥在二級(jí)公立醫(yī)院的定位要上升到主導(dǎo)地位；《國(guó)家三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核操作手冊(cè)（2022版）》的通知中提到，基本藥物使用率要逐步提高。

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今年基藥目錄是否會(huì)調(diào)整還待官方通知，不過(guò)已經(jīng)有不少企業(yè)對(duì)自身產(chǎn)品進(jìn)基藥目錄十分重視，包括一品紅、葵花藥業(yè)、桂林三金等都曾表態(tài)，要力爭(zhēng)旗下品種進(jìn)入新版基藥目錄。