按照此前各批國采時(shí)間安排規(guī)律，第十批國采預(yù)計(jì)將很快開始。
由于積壓產(chǎn)品多，第十批可能是一批“大國采”。即便以“6+1”作為入門門檻，符合條件的產(chǎn)品也已超過50個(gè)（文末附品種名單）。規(guī)則方面，預(yù)計(jì)第十批將繼續(xù)圍繞公平競爭進(jìn)行完善；落地層面，價(jià)格聯(lián)動(dòng)或成為重點(diǎn)。從“4+7集采”至今，九批十輪國采對(duì)醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售、準(zhǔn)入產(chǎn)生的影響如何？
01
仿制藥從“躲國采”轉(zhuǎn)向“沖國采”
國采前，國內(nèi)仿制藥價(jià)格普遍偏高，即便一致性評(píng)價(jià)工作在2015年已啟動(dòng)，大部分仿制藥企仍“沉迷”于新藥仿制。這一方面與創(chuàng)新藥研發(fā)難有關(guān)，更與仿制新藥開發(fā)相對(duì)容易、利潤高有關(guān)。國采開始后，藥企最初的應(yīng)對(duì)策略是尋找可能不國采的產(chǎn)品，比如藥械產(chǎn)品、中藥等。從第三批國采開始，藥企逐步意識(shí)到國采將常態(tài)化推進(jìn)，因而新藥仿制普遍從“躲國采”轉(zhuǎn)向“沖國采”。這個(gè)思路一直延續(xù)至今。第十批國采符合條件的產(chǎn)品名單里，有很多廠家產(chǎn)品都是新上市的，開發(fā)目的就是沖國采。預(yù)計(jì)越往后，新獲批藥品占比將越大。最近幾批國采產(chǎn)品中很多都是兩三年前市場上兜售的“新藥”項(xiàng)目。例如第十批國采初步符合條件品種中的舒更葡糖鈉注射液、艾司洛爾注射液、帕拉米韋注射液、美金剛口服液、拉考沙胺注射液、利格列汀口服制劑等，都是2021年之后新藥市場上的項(xiàng)目。筆者所在的企業(yè)2022年就購買了可能被國采的品種批文，希望能在后續(xù)國采中中標(biāo)。不過，有沒有可能某批國采，新獲批藥品數(shù)量占比超過在銷產(chǎn)品數(shù)量？不大可能。廠家研發(fā)立項(xiàng)時(shí)會(huì)考慮在研廠家數(shù)量，模擬國采競爭格局，避免新藥仿制一哄而上，如果國采失標(biāo)得不償失。這種情況，國采就會(huì)失去降價(jià)的意義。也因此，國采之外，市場準(zhǔn)入為主要目的的地方集采越來越成為主流。02
促進(jìn)藥企生產(chǎn)成本控制、質(zhì)量提升
國采前，受惠于仿制藥巨大的利差，生產(chǎn)廠家普遍“不差錢”，對(duì)生產(chǎn)成本控制不嚴(yán)。國采疊加地緣政治沖突帶來的大宗商品價(jià)格持續(xù)走高，生產(chǎn)企業(yè)面臨盈利壓力，節(jié)流變成常規(guī)動(dòng)作。除了原料生產(chǎn)難的產(chǎn)品，大批藥品生產(chǎn)成本一路走低，例如普通口服常釋劑型的生產(chǎn)成本在0.2元左右，注射劑在3元左右成為行業(yè)共識(shí)。九批十輪國采期間，國內(nèi)新上市仿制藥質(zhì)量有了質(zhì)的提升，過評(píng)產(chǎn)品質(zhì)量不比原研差。實(shí)際上，也有很多原研產(chǎn)品原料來自于國內(nèi)藥企。在一批成本控制不到位的藥企消失的同時(shí)，國內(nèi)制藥界的“富士康”將逐漸顯現(xiàn)。03
醫(yī)藥流通行業(yè)整合加速
國采之前，醫(yī)藥商業(yè)配送點(diǎn)位普遍在8個(gè)點(diǎn)左右，超過10個(gè)點(diǎn)的也很常見，如今已基本降至5個(gè)點(diǎn)左右，國采中標(biāo)的大產(chǎn)品是3個(gè)點(diǎn)。降低的，其實(shí)都是商業(yè)公司的利潤。
此前疫情期間，醫(yī)院回款普遍偏慢，使得很多醫(yī)藥商業(yè)公司“多做多虧”，有的甚至直接注銷，預(yù)計(jì)國內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)“大魚吃大魚”將成為大概率事件。04
凈化醫(yī)藥銷售行為
2018年之前，國內(nèi)醫(yī)藥銷售整體處于一種不正常的“亢奮”狀態(tài)。在巨大利益驅(qū)使下，廠家拿出大把資金做促銷，彼時(shí)的國內(nèi)醫(yī)院到處可見醫(yī)藥代表忙于推銷產(chǎn)品，各類有效無效的學(xué)術(shù)活動(dòng)滿天飛。利潤被壓縮后，廠家沒有了多余費(fèi)用做活動(dòng)，很多醫(yī)藥代表轉(zhuǎn)行。反腐壓力下，即使是創(chuàng)新藥推廣也需要反復(fù)考量是否合規(guī)。
對(duì)大部分仿制藥企而言，國采中標(biāo)產(chǎn)品直接走商業(yè)物流，在此背景下銷售隊(duì)伍存在的價(jià)值值得思考。05
改變藥品準(zhǔn)入難的局面
國采前，藥品一般是通過招標(biāo)進(jìn)院，有公立醫(yī)院幾年不開藥事會(huì)議，藥品進(jìn)院困難。國采規(guī)則下，中標(biāo)產(chǎn)品自動(dòng)獲取入院資格，近年來也有不少國采“光腳”產(chǎn)品逆襲的案例涌現(xiàn)。對(duì)于非中選過評(píng)產(chǎn)品的政策也越來越友好，只要愿意降價(jià)，市場準(zhǔn)入已經(jīng)不成問題。站在第十批國采前回望過去，時(shí)代發(fā)展的車輪滾滾向前，不可阻擋。集采常態(tài)化的同時(shí)，行業(yè)也在思考，國采——這個(gè)重塑了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)鏈的重要政策，承擔(dān)的歷史使命又將在何時(shí)結(jié)束？附：競爭廠家≥5家的化藥品種名單（統(tǒng)計(jì)截至2月28日）
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