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大批非中選藥品降價(jià)

多省分類劃定“紅線”

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3月臨近尾聲，目前，全國(guó)31省均已確認(rèn)第九批國(guó)采執(zhí)行時(shí)間，其中24省的中選結(jié)果已在3月30日前正式落地。

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中選藥品進(jìn)行簽約、配送的同時(shí)，大批非中選產(chǎn)品降價(jià)、撤網(wǎng)工作在推進(jìn)中。

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3月29日，上海發(fā)布《第九批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)上海地區(qū)未中選藥品價(jià)格調(diào)整的公告》，此前，北京、河北、內(nèi)蒙古、寧夏、新疆等多省也已有相關(guān)動(dòng)作展開（文末附各省降價(jià)要求匯總表）。

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從通知來(lái)看，除了在本省非主非備的其他省中選藥品，各省針對(duì)非中選藥的降價(jià)要求主要可劃分為三類——包括原研藥、參比制劑，過(guò)評(píng)仿制藥，未過(guò)評(píng)仿制藥。

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對(duì)于原研藥、參比制劑的價(jià)格調(diào)整，各省一般以企業(yè)的全國(guó)最低價(jià)為參考標(biāo)準(zhǔn)。

新疆要求原研藥和參比制劑按照梯度降價(jià)規(guī)則，以全國(guó)最低價(jià)托底自主申報(bào)降價(jià)。

對(duì)于過(guò)評(píng)仿制藥，新疆的梯度降價(jià)要求與過(guò)評(píng)仿制藥和中選價(jià)價(jià)差掛鉤——價(jià)格為中選價(jià)格2倍以上的，降幅不少于30%，2倍及以內(nèi)的，降幅不少于20%。

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更多省份選擇以同一套規(guī)則要求原研藥、參比制劑及過(guò)評(píng)仿制藥降價(jià)。

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寧夏要求原研藥、參比制劑、過(guò)評(píng)仿制藥按不高于該企業(yè)目前正在執(zhí)行的全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)格給予掛網(wǎng)。之后若有新的新低價(jià)出現(xiàn)，企業(yè)應(yīng)按全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)格及時(shí)申報(bào)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。

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內(nèi)蒙古在提出原研藥、參比制劑、進(jìn)口藥品和過(guò)評(píng)仿制藥品價(jià)格不得高于全國(guó)各省最低交易價(jià)格的同時(shí)，還要求不高于上海紅線價(jià)格。

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天津此前也提出符合國(guó)采品種申報(bào)要求的未中選藥品，按不高于該品種上海紅線價(jià)格及全國(guó)其他未帶量地區(qū)的供應(yīng)價(jià)格，取低價(jià)格限價(jià)掛網(wǎng)。

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對(duì)于未過(guò)評(píng)仿制藥，部分省份以“過(guò)評(píng)3家”為界限要求對(duì)應(yīng)未過(guò)評(píng)藥品撤網(wǎng)；還有一部分省份以同品種中選價(jià)為限價(jià)允許其掛網(wǎng)，但具體處理規(guī)則存在一定差異。

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據(jù)上海藥事所3月29日消息，對(duì)于第九批同品種過(guò)評(píng)超3家的未過(guò)評(píng)藥品，其已通過(guò)陽(yáng)光平臺(tái)作出推送，采購(gòu)與結(jié)算也將同步失效。

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4月30日起，北京將在招采子系統(tǒng)統(tǒng)一調(diào)整非中選藥品信息、價(jià)格信息，按現(xiàn)行做法暫停相關(guān)未過(guò)評(píng)產(chǎn)品掛網(wǎng)，執(zhí)行非中選藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

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天津也提出，國(guó)采同品種名稱藥品過(guò)評(píng)仿制藥企業(yè)掛網(wǎng)數(shù)量達(dá)到3家的，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品不再掛網(wǎng)。

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今年1月至今，廣東省藥品交易中心先后展開了六批掛網(wǎng)藥品價(jià)格申報(bào)相關(guān)工作，據(jù)統(tǒng)計(jì)，六批名單中有1603個(gè)藥品未通過(guò)審核，其中約738個(gè)藥品被備注為“未過(guò)評(píng)，且同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上”。

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河北要求未過(guò)評(píng)仿制藥申報(bào)價(jià)格不得高于中選藥品和原研（參比制劑）、過(guò)評(píng)藥品掛網(wǎng)最低價(jià)。

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寧夏的未過(guò)評(píng)仿制藥若有特殊臨床價(jià)值的可保留掛網(wǎng)資格，掛網(wǎng)價(jià)格不得高于同品種中選價(jià)格。

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內(nèi)蒙古則以中選價(jià)為未過(guò)評(píng)仿制藥的最高限價(jià)，具體采購(gòu)價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)通過(guò)自治區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)自行議定。

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逾期未降價(jià)，暫停交易、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)

價(jià)高藥個(gè)人自付比例提高

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未按要求及時(shí)降價(jià)的非中選產(chǎn)品在大多數(shù)省份都將面臨暫停交易處理。

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江蘇還提出，對(duì)于未按要求申報(bào)議價(jià)上限的未中選產(chǎn)品，省醫(yī)保部門將重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并定期通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)情況；申報(bào)價(jià)格高于調(diào)整后議價(jià)上限的，也將進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

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新疆在文件中指出，凡未按要求如實(shí)申報(bào)，漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)的，一經(jīng)查實(shí)將按照有關(guān)規(guī)定處理，情節(jié)嚴(yán)重的對(duì)相關(guān)產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)給予取消掛網(wǎng)、降低信用評(píng)級(jí)、暫停交易、直至取消參與自治區(qū)、兵團(tuán)組織的集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格等處理。

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在不采取強(qiáng)制暫停交易的地區(qū)，未降價(jià)藥品將在醫(yī)保支付、醫(yī)院考核等方面受到限制。

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3月27日，上海市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于本市做好第九批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用有關(guān)工作的通知》，一方面，對(duì)質(zhì)量和療效有保證且價(jià)格適宜的未中選藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在優(yōu)先采購(gòu)中選藥品的前提下繼續(xù)采購(gòu)。

對(duì)未中選藥品不采取斷藥停藥的“一刀切”做法，原則上同通用名（含劑型）未中選藥品的配備比例保持在20%左右。

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未中選的原研藥、過(guò)評(píng)仿制藥企業(yè)主動(dòng)降價(jià)至上海中選價(jià)以下（含中選價(jià)）的，在對(duì)應(yīng)中選藥品完成約定采購(gòu)量后不受優(yōu)先采購(gòu)限制和相關(guān)考核影響。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)符合上述條件的未中選藥品視作符合“一品兩規(guī)”要求。

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另一方面，對(duì)于醫(yī)保支付范圍內(nèi)但價(jià)格高于中選價(jià)的未中選藥品，按照“價(jià)格適宜”原則在梯度降價(jià)或限價(jià)后掛網(wǎng)公開議價(jià)采購(gòu)。

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在此基礎(chǔ)上，為引導(dǎo)患者形成相應(yīng)的用藥習(xí)慣，價(jià)高藥的個(gè)人自負(fù)比例將相應(yīng)提高（一至六級(jí)殘疾退役軍人等除外），其中，基藥和醫(yī)保甲類支付的品種中的“價(jià)高藥”自負(fù)比例提高10%，其他藥品提高20%（具體名單見文末）。

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如今，國(guó)采已進(jìn)行至九批十輪，第十批箭在弦上，中選藥品通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則降價(jià)的同時(shí)，針對(duì)大批非中選藥品降價(jià)的政策也在不斷完善中。

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