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重磅來了:北京取消醫(yī)院用藥數(shù)量限制!廣州支持創(chuàng)新藥進(jìn)院,給醫(yī)院補(bǔ)貼!

時(shí)間:2024-04-11 10:35 │ 來源:醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀:1407

創(chuàng)新藥政策利好不斷!


繼廣東、上海、四川之后,北京發(fā)文(征求意見稿)明確取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品數(shù)量限制,并要求國談藥目錄公布后一個(gè)月內(nèi)召開藥事會(huì),全年藥事會(huì)召開不少于4次,加快國談藥貨款支付,并將國談藥使用情況納入本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額預(yù)算(BJ-GBI)管理。
并將《中關(guān)村創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》按季度更新,推進(jìn)目錄產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院,實(shí)施創(chuàng)新藥械“隨批隨進(jìn)”。
在醫(yī)保政策方面,繼續(xù)深化配套政策,除了推進(jìn)二級(jí)及以上醫(yī)院和藥店實(shí)施雙通道外,還將門特使用的國談藥品納入門診特病管理,提高報(bào)銷比例,并將治療費(fèi)用較高的國談藥品納入按固定比例支付。


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而廣州對(duì)于創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)院,則采取了補(bǔ)貼醫(yī)院的做法,可謂是為創(chuàng)新藥操碎了心!
同一日,廣州開發(fā)區(qū)管理委員會(huì) 廣州市黃埔區(qū)人民政府發(fā)出《關(guān)于印發(fā)廣州開發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法的通知》,通知明確對(duì)轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),用藥目錄每新增1個(gè)創(chuàng)新藥品/醫(yī)療器械目錄中創(chuàng)新藥的,給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)20萬元資助;同時(shí),按采購創(chuàng)新藥品/醫(yī)療器械目錄品種金額20%給予資助。每家醫(yī)院每年最高資助300萬元。
對(duì)進(jìn)入國家醫(yī)保談判藥品的創(chuàng)新藥品/醫(yī)療器械目錄品種,鼓勵(lì)各醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在新版國家醫(yī)保藥品目錄正式公布后一個(gè)月內(nèi)召開藥事會(huì),按需納入藥品采購目錄范圍。
此外,廣州開發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))在創(chuàng)新藥的研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等方面也出臺(tái)了很多優(yōu)惠政策,比如,對(duì)具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的若干生物醫(yī)藥頂尖項(xiàng)目,在項(xiàng)目科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段按“一事一議”原則由市、區(qū)共同給予人才獎(jiǎng)勵(lì)、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持,最高支持額度50億元,支持期限最長5年,涉及財(cái)政資金支持部分按1:1比例予以分擔(dān),并對(duì)項(xiàng)目用地、規(guī)劃、審評(píng)審批,以及企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)出口等開設(shè)專門服務(wù)通道。
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2023年8月25日,國常會(huì)審議通過《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》、《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》和《關(guān)于規(guī)劃建設(shè)保障性住房的指導(dǎo)意見》。
進(jìn)入2024年,各省市陸續(xù)發(fā)出具體的落地政策,特別是4月7日同一天,北京、廣州兩地地同時(shí)發(fā)出支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的政策,可謂是對(duì)創(chuàng)新藥的重點(diǎn)利好。
《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)(征求意見稿)》主要措施
北京由市醫(yī)保局、市委金融辦、市發(fā)展改革委、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、國家金融監(jiān)督管理總局北京監(jiān)管局、北京海關(guān)、市藥監(jiān)局等9部門聯(lián)合發(fā)出關(guān)于《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)(征求意見稿)》,其中明確取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品數(shù)量限制,國談藥目錄公布后一個(gè)月內(nèi)召開藥事會(huì),全年藥事會(huì)召開不少于4次,加快國談藥貨款支付,并將國談藥使用情況納入本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額預(yù)算(BJ-GBI)管理。
國談藥目錄公布后一個(gè)月內(nèi)召開藥事會(huì),全年藥事會(huì)召開不少于4次
推動(dòng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事會(huì)規(guī)范化流程,國談藥目錄公布后一個(gè)月內(nèi)召開藥事會(huì),全年藥事會(huì)召開不少于4次。加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流活動(dòng),鼓勵(lì)臨床應(yīng)用研究,及時(shí)形成專家共識(shí)。加快國談藥貨款支付。督促生產(chǎn)企業(yè)在目錄公布后,同步開展掛網(wǎng)工作。將國談藥使用情況納入本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額預(yù)算(BJ-GBI)管理。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局)
新藥新技術(shù)費(fèi)用,不計(jì)入DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn),單獨(dú)支付


不斷完善CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付機(jī)制,及時(shí)完成形式審查、數(shù)據(jù)驗(yàn)證及專家論證,對(duì)符合條件的新藥新技術(shù)費(fèi)用,不計(jì)入DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn),單獨(dú)支付。(責(zé)任單位:市醫(yī)保局)

國談藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項(xiàng)目,不受醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額預(yù)算指標(biāo)限制

國談藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項(xiàng)目,不受醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額預(yù)算指標(biāo)限制;對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展績效考核和總額預(yù)算管理(BJ-GBI)質(zhì)量評(píng)價(jià)時(shí),剔除國談藥、創(chuàng)新診療項(xiàng)目對(duì)人均藥品費(fèi)用、人均醫(yī)療費(fèi)用等相關(guān)指標(biāo)的影響。(責(zé)任單位:市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委)

支持建立醫(yī)用機(jī)器人等創(chuàng)新器械應(yīng)用培訓(xùn)中心,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械推廣使用。(責(zé)任單位:市科委中關(guān)村管委會(huì)、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市醫(yī)管中心、市衛(wèi)生健康委、相關(guān)區(qū)政府)

努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道,支持企業(yè)參加國談

及時(shí)了解本市創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品情況,積極開展政策宣講,支持企業(yè)參加國家醫(yī)保藥品目錄談判工作,爭(zhēng)取讓更多創(chuàng)新藥品通過談判納入國家醫(yī)保目錄。(責(zé)任單位:市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會(huì))

鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)合作

鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)合作,開發(fā)具有針對(duì)性的、覆蓋創(chuàng)新藥械和健康管理服務(wù)的商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品。鼓勵(lì)企業(yè)建立補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn),利用補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用從成本中列支(不超過上一年度職工工資總額4%)的優(yōu)惠政策,優(yōu)先購買覆蓋創(chuàng)新藥械的普惠性商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品。鼓勵(lì)引導(dǎo)商業(yè)保險(xiǎn)與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店等加強(qiáng)合作協(xié)商,優(yōu)化理賠方式,推進(jìn)覆蓋相關(guān)創(chuàng)新藥械商業(yè)健康保險(xiǎn)的直接結(jié)算。(責(zé)任部門:國家金融監(jiān)督管理總局北京監(jiān)管局、市委金融辦、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市經(jīng)濟(jì)和信息化局)

建立“北京普惠健康?!碧厮幥鍐蝿?dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,確保符合條件的創(chuàng)新藥品“應(yīng)進(jìn)盡進(jìn)”

建立“北京普惠健康?!碧厮幥鍐蝿?dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,結(jié)合國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整、特藥使用情況,動(dòng)態(tài)調(diào)整保障范圍,確保符合條件的創(chuàng)新藥品“應(yīng)進(jìn)盡進(jìn)”。鼓勵(lì)參保人用好用足醫(yī)保個(gè)人賬戶結(jié)余資金,為本人及家庭成員購買“北京普惠健康?!?。(責(zé)任單位:市醫(yī)保局、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市科委中關(guān)村管委會(huì)、市藥監(jiān)局)

廣州開發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法主要支持內(nèi)容


第二條【支持全球頂尖項(xiàng)目】對(duì)具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的若干生物醫(yī)藥頂尖項(xiàng)目,在項(xiàng)目科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段,按照《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》(穗府辦規(guī)〔2024〕1號(hào))相關(guān)規(guī)定,按“一事一議”原則由市、區(qū)共同給予人才獎(jiǎng)勵(lì)、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持,最高支持額度50億元,支持期限最長5年,涉及財(cái)政資金支持部分按1:1比例予以分擔(dān),并對(duì)項(xiàng)目用地、規(guī)劃、審評(píng)審批,以及企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)出口等開設(shè)專門服務(wù)通道。(責(zé)任單位:區(qū)委組織部、開發(fā)區(qū)黨工委組織部,區(qū)發(fā)展改革局、科技局、工業(yè)和信息化局、財(cái)政局、規(guī)劃和自然資源局)

第三條【支持國家級(jí)平臺(tái)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化】支持國家實(shí)驗(yàn)室、國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、國際大科學(xué)計(jì)劃的前沿高端創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目落地建設(shè),按照《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》(穗府辦規(guī)〔2024〕1號(hào))相關(guān)規(guī)定,經(jīng)評(píng)審,市、區(qū)按1:1比例對(duì)項(xiàng)目最高按總投資額30%予以支持,單個(gè)項(xiàng)目支持金額不超過1億元。(責(zé)任單位:區(qū)發(fā)展改革局、科技局、財(cái)政局)

第四條【加速科技創(chuàng)新突破】對(duì)創(chuàng)新藥、改良型新藥和生物類似藥,在國內(nèi)臨床試驗(yàn)研發(fā)費(fèi)用投入1000萬元以上的,根據(jù)其臨床研發(fā)進(jìn)度,分階段最高按實(shí)際投入臨床研發(fā)費(fèi)用的40%給予資助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,經(jīng)認(rèn)定,分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持,單個(gè)企業(yè)每年最高資助1億元。(責(zé)任單位:區(qū)科技局、市場(chǎng)監(jiān)管局)

第五條【提升臨床試驗(yàn)?zāi)芰Α抗膭?lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升新藥臨床試驗(yàn)?zāi)芰?,?duì)符合國家藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),每新增1個(gè)GCP專業(yè)學(xué)科給予30萬元扶持,單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高150萬元。(責(zé)任單位:區(qū)科技局)

為更好提升我區(qū)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力,整合醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源,服務(wù)創(chuàng)新藥械發(fā)展,對(duì)在本區(qū)建設(shè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分院區(qū),參照上述標(biāo)準(zhǔn)給予扶持。

第六條【支持開展臨床試驗(yàn)】對(duì)為本區(qū)醫(yī)藥企業(yè)提供新藥臨床試驗(yàn)服務(wù)且符合國家藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),經(jīng)核定,按機(jī)構(gòu)為本區(qū)醫(yī)藥企業(yè)提供新藥臨床試驗(yàn)?zāi)甓确?wù)收入總金額5%給予扶持,單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高300萬元。(責(zé)任單位:區(qū)科技局)

為更好發(fā)揮廣州市醫(yī)療資源優(yōu)勢(shì),促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快創(chuàng)新發(fā)展,對(duì)在本區(qū)設(shè)立分院區(qū)、研究院、研究中心的廣州市醫(yī)療機(jī)構(gòu),參照上述標(biāo)準(zhǔn)給予扶持。

第七條【支持藥械成果轉(zhuǎn)化】對(duì)取得國家藥監(jiān)局(NMPA)藥物臨床批件的藥物,每個(gè)批件最高資助50萬元。對(duì)獲得藥品注冊(cè)證書的藥品(不同規(guī)格視為同一個(gè)品種),每個(gè)品種給予最高1000萬元一次性資助。對(duì)已上市藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)或被列為參比制劑的(不同規(guī)格視為同一個(gè)品種),每個(gè)品種給予100萬元資助。單個(gè)企業(yè)每年最高資助2000萬元。(責(zé)任單位:區(qū)科技局、市場(chǎng)監(jiān)管局)

對(duì)首次獲得第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,給予最高100萬元一次性資助,單個(gè)企業(yè)每年最高資助1000萬元。(責(zé)任單位:區(qū)科技局、市場(chǎng)監(jiān)管局)

對(duì)獲得新獸藥注冊(cè)證書的一、二、三類產(chǎn)品,每個(gè)證書分別給予100萬元、60萬元、40萬元一次性資助,單個(gè)企業(yè)每年最高資助200萬元。(責(zé)任單位:區(qū)科技局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局)

第八條【支持拓展海外市場(chǎng)】對(duì)首次取得美國食品藥品管理局(FDA)新藥臨床試驗(yàn)許可并在本區(qū)進(jìn)行轉(zhuǎn)化的新藥,給予30萬元資助,單個(gè)企業(yè)每年最高資助200萬元。對(duì)新取得FDA批準(zhǔn),獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的藥品,每個(gè)品種給予最高100萬元一次性資助。(責(zé)任單位:區(qū)科技局)

第九條【培育中藥大品種】促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,加快推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化,鼓勵(lì)中成藥二次開發(fā),積極培育中藥大品種。對(duì)年銷售額5億元以上且同比增長6%以上的中成藥品種,給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位:區(qū)科技局)

第十條【加快技術(shù)平臺(tái)建設(shè)】支持生物醫(yī)藥動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)建設(shè),對(duì)通過國家藥監(jiān)局(NMPA)藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認(rèn)證的藥物研發(fā)安全性評(píng)價(jià)平臺(tái),按實(shí)際投入建設(shè)經(jīng)費(fèi)的30%給予資助,最高資助1000萬元。(責(zé)任單位:區(qū)科技局、市場(chǎng)監(jiān)管局)

鼓勵(lì)企業(yè)委托上述平臺(tái)開展藥物研發(fā),對(duì)年發(fā)生費(fèi)用金額100萬元以上的,按核定金額的10%給予資助,每家企業(yè)每年最高資助100萬元。(責(zé)任單位:區(qū)科技局)

第十一條【推動(dòng)CRO集聚發(fā)展】加快引進(jìn)、培育龍頭型合同研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO)。對(duì)在本區(qū)租用自用辦公用房且未享受過本區(qū)租金補(bǔ)貼的CRO,當(dāng)年?duì)I業(yè)收入1億元以上且同比實(shí)現(xiàn)正增長的,按照實(shí)際租金的80%給予補(bǔ)貼。單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼100萬元,最多補(bǔ)貼3年。(責(zé)任單位:區(qū)科技局)

對(duì)年度營業(yè)收入1億元以上、2億元以上、3億元以上、5億元以上、10億元以上,且同比實(shí)現(xiàn)正增長的的合同研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO),分別給予100萬元、200萬元、300萬元、500萬元、1000萬元資助。(責(zé)任單位:區(qū)科技局)

第十二條【提升產(chǎn)業(yè)化能力】鼓勵(lì)合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO/CMO)龍頭企業(yè)積極承擔(dān)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn),對(duì)CDMO/CMO業(yè)務(wù)營收1億元以上的企業(yè),承接創(chuàng)新藥、改良型新藥、生物類似藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)的,按合同結(jié)算金額的1%予以資助,單個(gè)企業(yè)每年最高資助1000萬元。(責(zé)任單位:區(qū)投資促進(jìn)局)

第十三條【推動(dòng)國談產(chǎn)品落地】定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品等目錄。對(duì)進(jìn)入國家醫(yī)保談判藥品的創(chuàng)新藥品/醫(yī)療器械目錄品種,鼓勵(lì)各醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在新版國家醫(yī)保藥品目錄正式公布后一個(gè)月內(nèi)召開藥事會(huì),按需納入藥品采購目錄范圍。(責(zé)任單位:區(qū)衛(wèi)生健康局)


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