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重磅來了:北京取消醫(yī)院用藥數(shù)量限制!廣州支持創(chuàng)新藥進院,給醫(yī)院補貼!

時間:2024-04-11 10:35 │ 來源:醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀:1400

創(chuàng)新藥政策利好不斷!


繼廣東、上海、四川之后,北京發(fā)文(征求意見稿)明確取消醫(yī)療機構(gòu)藥品數(shù)量限制,并要求國談藥目錄公布后一個月內(nèi)召開藥事會,全年藥事會召開不少于4次,加快國談藥貨款支付,并將國談藥使用情況納入本市公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核和定點醫(yī)療機構(gòu)總額預(yù)算(BJ-GBI)管理。
并將《中關(guān)村創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》按季度更新,推進目錄產(chǎn)品進入醫(yī)院,實施創(chuàng)新藥械“隨批隨進”。
在醫(yī)保政策方面,繼續(xù)深化配套政策,除了推進二級及以上醫(yī)院和藥店實施雙通道外,還將門特使用的國談藥品納入門診特病管理,提高報銷比例,并將治療費用較高的國談藥品納入按固定比例支付。


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而廣州對于創(chuàng)新藥進入醫(yī)院,則采取了補貼醫(yī)院的做法,可謂是為創(chuàng)新藥操碎了心!
同一日,廣州開發(fā)區(qū)管理委員會 廣州市黃埔區(qū)人民政府發(fā)出《關(guān)于印發(fā)廣州開發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法的通知》,通知明確對轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機構(gòu),用藥目錄每新增1個創(chuàng)新藥品/醫(yī)療器械目錄中創(chuàng)新藥的,給予醫(yī)療機構(gòu)20萬元資助;同時,按采購創(chuàng)新藥品/醫(yī)療器械目錄品種金額20%給予資助。每家醫(yī)院每年最高資助300萬元。
對進入國家醫(yī)保談判藥品的創(chuàng)新藥品/醫(yī)療器械目錄品種,鼓勵各醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)在新版國家醫(yī)保藥品目錄正式公布后一個月內(nèi)召開藥事會,按需納入藥品采購目錄范圍。
此外,廣州開發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))在創(chuàng)新藥的研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等方面也出臺了很多優(yōu)惠政策,比如,對具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的若干生物醫(yī)藥頂尖項目,在項目科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段按“一事一議”原則由市、區(qū)共同給予人才獎勵、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獎勵、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持,最高支持額度50億元,支持期限最長5年,涉及財政資金支持部分按1:1比例予以分擔(dān),并對項目用地、規(guī)劃、審評審批,以及企業(yè)產(chǎn)品進出口等開設(shè)專門服務(wù)通道。
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2023年8月25日,國常會審議通過《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2023-2025年)》、《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2023-2025年)》和《關(guān)于規(guī)劃建設(shè)保障性住房的指導(dǎo)意見》。
進入2024年,各省市陸續(xù)發(fā)出具體的落地政策,特別是4月7日同一天,北京、廣州兩地地同時發(fā)出支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的政策,可謂是對創(chuàng)新藥的重點利好。
《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)(征求意見稿)》主要措施
北京由市醫(yī)保局、市委金融辦、市發(fā)展改革委、市科委中關(guān)村管委會、市經(jīng)濟和信息化局、市衛(wèi)生健康委、國家金融監(jiān)督管理總局北京監(jiān)管局、北京海關(guān)、市藥監(jiān)局等9部門聯(lián)合發(fā)出關(guān)于《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)(征求意見稿)》,其中明確取消醫(yī)療機構(gòu)藥品數(shù)量限制,國談藥目錄公布后一個月內(nèi)召開藥事會,全年藥事會召開不少于4次,加快國談藥貨款支付,并將國談藥使用情況納入本市公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核和定點醫(yī)療機構(gòu)總額預(yù)算(BJ-GBI)管理。
國談藥目錄公布后一個月內(nèi)召開藥事會,全年藥事會召開不少于4次
推動建立醫(yī)療機構(gòu)藥事會規(guī)范化流程,國談藥目錄公布后一個月內(nèi)召開藥事會,全年藥事會召開不少于4次。加強學(xué)術(shù)交流活動,鼓勵臨床應(yīng)用研究,及時形成專家共識。加快國談藥貨款支付。督促生產(chǎn)企業(yè)在目錄公布后,同步開展掛網(wǎng)工作。將國談藥使用情況納入本市公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核和定點醫(yī)療機構(gòu)總額預(yù)算(BJ-GBI)管理。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局)
新藥新技術(shù)費用,不計入DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn),單獨支付


不斷完善CHS-DRG付費新藥新技術(shù)除外支付機制,及時完成形式審查、數(shù)據(jù)驗證及專家論證,對符合條件的新藥新技術(shù)費用,不計入DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn),單獨支付。(責(zé)任單位:市醫(yī)保局)

國談藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項目,不受醫(yī)療機構(gòu)總額預(yù)算指標(biāo)限制

國談藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項目,不受醫(yī)療機構(gòu)總額預(yù)算指標(biāo)限制;對醫(yī)療機構(gòu)開展績效考核和總額預(yù)算管理(BJ-GBI)質(zhì)量評價時,剔除國談藥、創(chuàng)新診療項目對人均藥品費用、人均醫(yī)療費用等相關(guān)指標(biāo)的影響。(責(zé)任單位:市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委)

支持建立醫(yī)用機器人等創(chuàng)新器械應(yīng)用培訓(xùn)中心,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械推廣使用。(責(zé)任單位:市科委中關(guān)村管委會、市經(jīng)濟和信息化局、市醫(yī)管中心、市衛(wèi)生健康委、相關(guān)區(qū)政府)

努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道,支持企業(yè)參加國談

及時了解本市創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品情況,積極開展政策宣講,支持企業(yè)參加國家醫(yī)保藥品目錄談判工作,爭取讓更多創(chuàng)新藥品通過談判納入國家醫(yī)保目錄。(責(zé)任單位:市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會)

鼓勵商業(yè)保險公司與醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)合作

鼓勵商業(yè)保險公司與醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)合作,開發(fā)具有針對性的、覆蓋創(chuàng)新藥械和健康管理服務(wù)的商業(yè)健康保險產(chǎn)品。鼓勵企業(yè)建立補充醫(yī)療保險,利用補充醫(yī)療保險費用從成本中列支(不超過上一年度職工工資總額4%)的優(yōu)惠政策,優(yōu)先購買覆蓋創(chuàng)新藥械的普惠性商業(yè)補充醫(yī)療保險產(chǎn)品。鼓勵引導(dǎo)商業(yè)保險與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、定點藥店等加強合作協(xié)商,優(yōu)化理賠方式,推進覆蓋相關(guān)創(chuàng)新藥械商業(yè)健康保險的直接結(jié)算。(責(zé)任部門:國家金融監(jiān)督管理總局北京監(jiān)管局、市委金融辦、市科委中關(guān)村管委會、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市經(jīng)濟和信息化局)

建立“北京普惠健康?!碧厮幥鍐蝿討B(tài)調(diào)整機制,確保符合條件的創(chuàng)新藥品“應(yīng)進盡進”

建立“北京普惠健康?!碧厮幥鍐蝿討B(tài)調(diào)整機制,結(jié)合國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整、特藥使用情況,動態(tài)調(diào)整保障范圍,確保符合條件的創(chuàng)新藥品“應(yīng)進盡進”。鼓勵參保人用好用足醫(yī)保個人賬戶結(jié)余資金,為本人及家庭成員購買“北京普惠健康保”。(責(zé)任單位:市醫(yī)保局、市經(jīng)濟和信息化局、市科委中關(guān)村管委會、市藥監(jiān)局)

廣州開發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法主要支持內(nèi)容


第二條【支持全球頂尖項目】對具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的若干生物醫(yī)藥頂尖項目,在項目科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段,按照《廣州促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》(穗府辦規(guī)〔2024〕1號)相關(guān)規(guī)定,按“一事一議”原則由市、區(qū)共同給予人才獎勵、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獎勵、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持,最高支持額度50億元,支持期限最長5年,涉及財政資金支持部分按1:1比例予以分擔(dān),并對項目用地、規(guī)劃、審評審批,以及企業(yè)產(chǎn)品進出口等開設(shè)專門服務(wù)通道。(責(zé)任單位:區(qū)委組織部、開發(fā)區(qū)黨工委組織部,區(qū)發(fā)展改革局、科技局、工業(yè)和信息化局、財政局、規(guī)劃和自然資源局)

第三條【支持國家級平臺成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化】支持國家實驗室、國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、國際大科學(xué)計劃的前沿高端創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項目落地建設(shè),按照《廣州促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》(穗府辦規(guī)〔2024〕1號)相關(guān)規(guī)定,經(jīng)評審,市、區(qū)按1:1比例對項目最高按總投資額30%予以支持,單個項目支持金額不超過1億元。(責(zé)任單位:區(qū)發(fā)展改革局、科技局、財政局)

第四條【加速科技創(chuàng)新突破】對創(chuàng)新藥、改良型新藥和生物類似藥,在國內(nèi)臨床試驗研發(fā)費用投入1000萬元以上的,根據(jù)其臨床研發(fā)進度,分階段最高按實際投入臨床研發(fā)費用的40%給予資助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的,經(jīng)認(rèn)定,分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持,單個企業(yè)每年最高資助1億元。(責(zé)任單位:區(qū)科技局、市場監(jiān)管局)

第五條【提升臨床試驗?zāi)芰Α抗膭钺t(yī)療機構(gòu)提升新藥臨床試驗?zāi)芰?,對符合國家藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)的臨床試驗機構(gòu),每新增1個GCP專業(yè)學(xué)科給予30萬元扶持,單個機構(gòu)每年最高150萬元。(責(zé)任單位:區(qū)科技局)

為更好提升我區(qū)臨床試驗機構(gòu)能力,整合醫(yī)療機構(gòu)資源,服務(wù)創(chuàng)新藥械發(fā)展,對在本區(qū)建設(shè)的醫(yī)療機構(gòu)分院區(qū),參照上述標(biāo)準(zhǔn)給予扶持。

第六條【支持開展臨床試驗】對為本區(qū)醫(yī)藥企業(yè)提供新藥臨床試驗服務(wù)且符合國家藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)的臨床試驗機構(gòu),經(jīng)核定,按機構(gòu)為本區(qū)醫(yī)藥企業(yè)提供新藥臨床試驗?zāi)甓确?wù)收入總金額5%給予扶持,單個機構(gòu)每年最高300萬元。(責(zé)任單位:區(qū)科技局)

為更好發(fā)揮廣州市醫(yī)療資源優(yōu)勢,促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快創(chuàng)新發(fā)展,對在本區(qū)設(shè)立分院區(qū)、研究院、研究中心的廣州市醫(yī)療機構(gòu),參照上述標(biāo)準(zhǔn)給予扶持。

第七條【支持藥械成果轉(zhuǎn)化】對取得國家藥監(jiān)局(NMPA)藥物臨床批件的藥物,每個批件最高資助50萬元。對獲得藥品注冊證書的藥品(不同規(guī)格視為同一個品種),每個品種給予最高1000萬元一次性資助。對已上市藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價或被列為參比制劑的(不同規(guī)格視為同一個品種),每個品種給予100萬元資助。單個企業(yè)每年最高資助2000萬元。(責(zé)任單位:區(qū)科技局、市場監(jiān)管局)

對首次獲得第二、三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品,給予最高100萬元一次性資助,單個企業(yè)每年最高資助1000萬元。(責(zé)任單位:區(qū)科技局、市場監(jiān)管局)

對獲得新獸藥注冊證書的一、二、三類產(chǎn)品,每個證書分別給予100萬元、60萬元、40萬元一次性資助,單個企業(yè)每年最高資助200萬元。(責(zé)任單位:區(qū)科技局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局)

第八條【支持拓展海外市場】對首次取得美國食品藥品管理局(FDA)新藥臨床試驗許可并在本區(qū)進行轉(zhuǎn)化的新藥,給予30萬元資助,單個企業(yè)每年最高資助200萬元。對新取得FDA批準(zhǔn),獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的藥品,每個品種給予最高100萬元一次性資助。(責(zé)任單位:區(qū)科技局)

第九條【培育中藥大品種】促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,加快推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化,鼓勵中成藥二次開發(fā),積極培育中藥大品種。對年銷售額5億元以上且同比增長6%以上的中成藥品種,給予200萬元獎勵。(責(zé)任單位:區(qū)科技局)

第十條【加快技術(shù)平臺建設(shè)】支持生物醫(yī)藥動物實驗平臺建設(shè),對通過國家藥監(jiān)局(NMPA)藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認(rèn)證的藥物研發(fā)安全性評價平臺,按實際投入建設(shè)經(jīng)費的30%給予資助,最高資助1000萬元。(責(zé)任單位:區(qū)科技局、市場監(jiān)管局)

鼓勵企業(yè)委托上述平臺開展藥物研發(fā),對年發(fā)生費用金額100萬元以上的,按核定金額的10%給予資助,每家企業(yè)每年最高資助100萬元。(責(zé)任單位:區(qū)科技局)

第十一條【推動CRO集聚發(fā)展】加快引進、培育龍頭型合同研發(fā)服務(wù)機構(gòu)(CRO)。對在本區(qū)租用自用辦公用房且未享受過本區(qū)租金補貼的CRO,當(dāng)年營業(yè)收入1億元以上且同比實現(xiàn)正增長的,按照實際租金的80%給予補貼。單個企業(yè)每年最高補貼100萬元,最多補貼3年。(責(zé)任單位:區(qū)科技局)

對年度營業(yè)收入1億元以上、2億元以上、3億元以上、5億元以上、10億元以上,且同比實現(xiàn)正增長的的合同研發(fā)服務(wù)機構(gòu)(CRO),分別給予100萬元、200萬元、300萬元、500萬元、1000萬元資助。(責(zé)任單位:區(qū)科技局)

第十二條【提升產(chǎn)業(yè)化能力】鼓勵合同研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)(CDMO/CMO)龍頭企業(yè)積極承擔(dān)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn),對CDMO/CMO業(yè)務(wù)營收1億元以上的企業(yè),承接創(chuàng)新藥、改良型新藥、生物類似藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)的,按合同結(jié)算金額的1%予以資助,單個企業(yè)每年最高資助1000萬元。(責(zé)任單位:區(qū)投資促進局)

第十三條【推動國談產(chǎn)品落地】定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范執(zhí)行基本醫(yī)療保險藥品等目錄。對進入國家醫(yī)保談判藥品的創(chuàng)新藥品/醫(yī)療器械目錄品種,鼓勵各醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)在新版國家醫(yī)保藥品目錄正式公布后一個月內(nèi)召開藥事會,按需納入藥品采購目錄范圍。(責(zé)任單位:區(qū)衛(wèi)生健康局)


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