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《實(shí)施意見》指出，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家醫(yī)療保障局建立的醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，列入我省目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括在醫(yī)藥購(gòu)銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購(gòu)秩序、惡意違反合同約定等有悖誠(chéng)實(shí)信用的行為。

醫(yī)藥企業(yè)上下游（含代理商）全鏈條納入評(píng)價(jià)范圍

自2020年8月28日起，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)，下同）在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷等過程中，通過目錄清單所列失信事項(xiàng)牟取不正當(dāng)利益的，納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍。

實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾制

醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）開展的備案采購(gòu)，應(yīng)以獨(dú)立法人名義向省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“省集采機(jī)構(gòu)”)提交書面承諾，承諾事項(xiàng)包括建立合規(guī)審查制度、杜絕失信行為、規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為、承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任、接受處置措施等。

建立失信信息報(bào)告記錄渠道

通過企業(yè)報(bào)告和平臺(tái)記錄相結(jié)合的方式，及時(shí)全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立失信信息庫(kù)。

醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)主動(dòng)及時(shí)向省醫(yī)保平臺(tái)招采管理子系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“省招采子系統(tǒng)”）報(bào)告在我省發(fā)生的失信行為信息。

在醫(yī)療保障部門和相關(guān)部門的合作框架下，省集采機(jī)構(gòu)定期梳理匯總相關(guān)部門公開或共享的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。省招采子系統(tǒng)日常運(yùn)行中通過監(jiān)測(cè)、受理舉報(bào)等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷等方面的失信行為信息并予以記錄。

開展醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)

省集采機(jī)構(gòu)按照來(lái)源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴(yán)密的要求實(shí)施信用評(píng)級(jí)，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在我省招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，每季度動(dòng)態(tài)更新。對(duì)于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評(píng)級(jí)所依據(jù)的事實(shí)，以法院判決或行政處罰決定認(rèn)定事實(shí)為準(zhǔn)。

分級(jí)處置失信違約行為

省集采機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)，分別采取書面提醒告誡、依托省招采管理子系統(tǒng)向采購(gòu)方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購(gòu)相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施，失信行為涉及省份數(shù)量達(dá)到規(guī)定條件的，啟動(dòng)全國(guó)聯(lián)合處置。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢(shì)緊張的，在保障供應(yīng)的基礎(chǔ)上采取分級(jí)處置措施。

鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用

建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)機(jī)制。失信行為自被確認(rèn)起超過一定時(shí)間，以及相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，保留記錄但不再計(jì)入信用評(píng)級(jí)范圍。

省集采機(jī)構(gòu)在正式公布信用評(píng)級(jí)結(jié)果前書面通知相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)，告知信用評(píng)級(jí)的結(jié)果和依據(jù)，企業(yè)可提交書面申辯意見，說明申辯理由，提供相應(yīng)證據(jù)，提出更正建議。

鼓勵(lì)企業(yè)采取切實(shí)措施主動(dòng)修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為、處置失信責(zé)任人、提交合規(guī)整改報(bào)告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的虛高空間、退回或公益性捐贈(zèng)不合理收益、有效指證失信行為的實(shí)際控制主體等。

正確運(yùn)用醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)

省集采機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)，應(yīng)接受省醫(yī)療保障局的指導(dǎo)和監(jiān)督，堅(jiān)持以客觀事實(shí)為依據(jù)，以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩，以市場(chǎng)機(jī)制為導(dǎo)向，以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)，保障醫(yī)藥企業(yè)依法享有自主定價(jià)、自主經(jīng)營(yíng)權(quán)利，不得以醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度名義，實(shí)施地方保護(hù)、破壞公平競(jìng)爭(zhēng)。