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全產(chǎn)業(yè)鏈支持創(chuàng)新藥背景下，新藥研發(fā)項(xiàng)目交易提速在即。

本文用10圖對(duì)我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目國(guó)內(nèi)外交易及覆蓋品類、治療領(lǐng)域和企業(yè)的分布做一分析。

01整體情況

一、全球地位

2015年44號(hào)文發(fā)布后，我國(guó)創(chuàng)新藥高潮迭起，為彎道超車，開(kāi)始從國(guó)外引進(jìn)新藥研發(fā)項(xiàng)目。

隨著藥監(jiān)部門(mén)審評(píng)審批、科創(chuàng)板對(duì)創(chuàng)新要求的提高，和國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)能力提升的推動(dòng)，我國(guó)新藥研發(fā)項(xiàng)目交易重點(diǎn)由引進(jìn)（License in）轉(zhuǎn)向出海（License out）。

（一）受讓

我國(guó)新藥研發(fā)項(xiàng)目受讓數(shù)量在全球的占比由2018年的17.9%下降到了2023年的15.3%，5年下降了2.6個(gè)百分點(diǎn)，仍位居第三位。同期，歐洲和美國(guó)分別增加了3.6個(gè)和0.7個(gè)百分點(diǎn)。同期，我國(guó)License out目的國(guó)中，歐洲占比增加了23.3個(gè)百分點(diǎn)（見(jiàn)圖七），歐洲項(xiàng)目引進(jìn)的增量很多源自中國(guó)。（詳見(jiàn)圖一）?? ?

（二）轉(zhuǎn)讓

近5年來(lái)，我國(guó)向國(guó)外轉(zhuǎn)讓新藥/技術(shù)授權(quán)（License out）項(xiàng)目數(shù)量在全球的占比由2018年的7.5%提高到了2023年的17%，5年提高了9.5個(gè)百分點(diǎn)。而同期，其他主流國(guó)家的占比全部下降。其中，歐洲和日本分別下降了4.4個(gè)和2.8個(gè)百分點(diǎn)，韓國(guó)和美國(guó)分別下降了0.8個(gè)和0.6個(gè)百分點(diǎn)。

我國(guó)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目數(shù)在全球的地位也由2018年的第四位，提升到2023年的第三位。

近兩年來(lái)，盡管國(guó)內(nèi)新藥融資不暢、疊加2022年及之前的新冠肆虐，但新藥License out不管是融資事件數(shù)，還是交易總額仍在大幅增長(zhǎng)，尤其單項(xiàng)轉(zhuǎn)讓交易總額屢創(chuàng)新高，由十億美元、幾十億美元直到數(shù)十億美元，2023年，百利天恒授權(quán)給施貴寶的BL-B01D1交易總額已達(dá)84億美元。（詳見(jiàn)圖二）?? ?

二、類型

在全國(guó)新藥研發(fā)/技術(shù)交易項(xiàng)目中，隨著從國(guó)外引進(jìn)占比的減少和向國(guó)外轉(zhuǎn)讓占比的不斷提高，國(guó)內(nèi)交易占比增長(zhǎng)更快，占比由2018年的23.9%增加到了2023年的41.9%，5年增加了18個(gè)百分點(diǎn)，排名也由5年前的第2位提升到了2023年的第1位。（詳見(jiàn)圖三）

02跨國(guó)交易

一、品類????

近5年來(lái)（2018～2023），我國(guó)從國(guó)外引進(jìn)項(xiàng)目數(shù)最多的是化藥，占了近一半（47%），第二是抗體，占了近1/4（23%）。而轉(zhuǎn)讓（License out）項(xiàng)目情況則相反，抗體第1（占39%）、化藥第2（28%）。

疫苗均居第三位（9%）。

引進(jìn)多肽和核酸項(xiàng)目數(shù)分別占5%和2%，但轉(zhuǎn)讓為0。

轉(zhuǎn)讓DEL技術(shù)和藥物發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目數(shù)分別占6%和4%，而引進(jìn)為0。

受讓和轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目類別的變化，反映了行業(yè)變化和我國(guó)與國(guó)際醫(yī)藥研發(fā)的區(qū)別和差距。（詳見(jiàn)圖四）

二、受讓（license in）

（一）治療領(lǐng)域

2023年，我國(guó)藥企從國(guó)外受讓的新藥研發(fā)項(xiàng)目中，涉及治療領(lǐng)域最多的是抗腫瘤藥。

占比＞10%的有2個(gè)，即抗腫瘤藥物（14.5%）、抗感染藥物（11%）；

5%～10%的有5個(gè)，即罕見(jiàn)病藥物（9.7%）、神經(jīng)系統(tǒng)藥物（6.9%）、消化系統(tǒng)藥物（6.2%）、免疫系統(tǒng)藥物（5.5%）；

5%以下的有4個(gè)，即骨骼肌肉系統(tǒng)藥物和皮膚疾病藥物（各4.8%）、心血管系統(tǒng)藥物和呼吸系統(tǒng)藥物（各4.1%）。?? ?

近5年來(lái)（2018～2023），我國(guó)藥企從國(guó)外引進(jìn)項(xiàng)目涉及的治療領(lǐng)域占比增幅最大的是抗感染藥物，5年提升了5個(gè)百分點(diǎn)；第二是神經(jīng)系統(tǒng)藥物，5年提升了1.7個(gè)百分點(diǎn)。

涉及治療領(lǐng)域項(xiàng)目數(shù)量占比降幅最大的是抗腫瘤藥物，5年下降了7個(gè)百分點(diǎn)，是因企業(yè)為避開(kāi)以PD-L1、CAR-T等為首的抗腫瘤藥內(nèi)卷，追求創(chuàng)新差異化所致；

降幅超過(guò)1個(gè)百分點(diǎn)的還有內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝藥物、皮膚疾病藥物、心血管系統(tǒng)藥物和罕見(jiàn)病藥物，分別下降了1.3個(gè)、1.2個(gè)、1.1個(gè)和1個(gè)百分點(diǎn)。（詳見(jiàn)圖五）

（二）Top20企業(yè)

近5年（2018～2023），從國(guó)外引進(jìn)新藥項(xiàng)目數(shù)量最多的是復(fù)星醫(yī)藥。

＞20個(gè)的有1家，即復(fù)星醫(yī)藥（23個(gè)）；

15～20個(gè)的有4家，即再鼎/百濟(jì)神州（各19個(gè)）、華東醫(yī)藥（18個(gè)）、康哲（16個(gè)）；

10-15個(gè)的有5家，即信達(dá)（14個(gè)）、華潤(rùn)醫(yī)藥（13個(gè)）、先聲/豪森（各12個(gè)）、中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)/云頂新耀（各11個(gè)）；

Nuance、三生制藥、藥明生物都引進(jìn)了3個(gè)。???

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傳統(tǒng)藥企（Biopharm）和研發(fā)驅(qū)動(dòng)型藥企（Biotech）各占一半。（詳見(jiàn)圖六）

三、轉(zhuǎn)讓（license out）

（一）目的國(guó)

我國(guó)新藥項(xiàng)目向國(guó)外授權(quán)的區(qū)域也由美國(guó)一家獨(dú)大，變?yōu)閺V覆蓋。

上升最快的是歐洲，由2018年的19%增長(zhǎng)到了2023年的42.3%，5年增長(zhǎng)了23.3個(gè)百分點(diǎn)；日本5年增加了2.4個(gè)百分點(diǎn)，由2018年的4.8%增加到了2023年的7.2%。

美國(guó)降幅最大，由2018年的52.4%下降到了2023年的32.4%，5年下降了20個(gè)百分點(diǎn)。同期，韓國(guó)微降1.2個(gè)百分點(diǎn)。

轉(zhuǎn)讓目的地多元化，一方面顯示我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力正得到廣泛認(rèn)可；另一方面，也是在盡量繞開(kāi)美國(guó)政策多變帶來(lái)的不確定性。（詳見(jiàn)圖七）? ?

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（二）Top20企業(yè)

近5年來(lái)（2018～2023），我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新向國(guó)外授權(quán)項(xiàng)目數(shù)最多的企業(yè)是成都先導(dǎo)藥物，比第二、三名之和還要多。

＞30個(gè)的有1家，即成都先導(dǎo)藥物（37個(gè)）；

15～20個(gè)的有3家，即復(fù)星醫(yī)藥（17個(gè)）、綠葉制藥（16個(gè)）、和鉑醫(yī)藥（15個(gè)）；

10～15個(gè)的有3家，即百奧賽圖（14個(gè)）、恒瑞（11個(gè)）、正大制藥（10個(gè)）；

金斯瑞生物、百奧泰生物各授權(quán)了8個(gè)；

藥明生物、百濟(jì)神州、邁威生物各授權(quán)了7個(gè)。

在上述Top20企業(yè)中，Biotech有15家，占比高達(dá)3/4，先導(dǎo)藥物、百奧賽圖等技術(shù)平臺(tái)類企業(yè)表現(xiàn)亮眼；傳統(tǒng)藥企在出海中愈發(fā)主動(dòng)，復(fù)星、綠葉制藥分列第二、三位。（詳見(jiàn)圖八）

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03國(guó)內(nèi)交易

相較于復(fù)雜多變國(guó)際環(huán)境造成的不確定性，和巨大的文化、政策背景差異下的較高交易成本，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥項(xiàng)目交易增長(zhǎng)迅速。

一、受讓

近5年來(lái)（2018～2023），我國(guó)藥企從國(guó)內(nèi)研發(fā)單位引進(jìn)的項(xiàng)目數(shù)量最多的是石藥集團(tuán)。

≥15個(gè)的有4家，即石藥集團(tuán)（17個(gè)）、君實(shí)生物（16個(gè)）、華潤(rùn)醫(yī)藥/正大制藥（各15個(gè)）；

10～15個(gè)的有3家，即先聲藥業(yè)（14個(gè)）、中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)（12個(gè)）、復(fù)星醫(yī)藥（11個(gè)）；

上海醫(yī)藥和華東醫(yī)藥各9個(gè)；

健康元藥業(yè)、康哲藥業(yè)、百濟(jì)神州各8個(gè)。

在上述受讓數(shù)Top20企業(yè)中，Biotech共6家，占30%，傳統(tǒng)藥企占主流（70%）。（詳見(jiàn)圖九）???

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二、轉(zhuǎn)讓

近5年來(lái)（2018～2023），向國(guó)內(nèi)藥企轉(zhuǎn)讓醫(yī)藥創(chuàng)新項(xiàng)目數(shù)最多的單位是中國(guó)科學(xué)院。

＞20個(gè)的有1家，即中國(guó)科學(xué)院（24個(gè)）；

10～20個(gè)的有3家，即百奧賽圖（19個(gè)）、和鉑醫(yī)藥/深圳晶泰科技（各14個(gè)）；

吉?jiǎng)P基因、啟德醫(yī)藥各轉(zhuǎn)讓7個(gè)；

復(fù)星醫(yī)藥、中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)、康寧杰瑞生物、康諾亞生物、成都先導(dǎo)藥物各轉(zhuǎn)讓6個(gè)。

在境內(nèi)交易轉(zhuǎn)讓方中高校、技術(shù)平臺(tái)類企業(yè)占更多席位。

在上述國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)讓Top20數(shù)單位中，中科院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、中國(guó)藥大、北大、復(fù)旦等科研院校共5席，占了1/4。

但在2023年的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥項(xiàng)目交易中，高校/研究所與企業(yè)的交易合作數(shù)量顯著減少，需要持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研合作，打通成果轉(zhuǎn)化“最后一公里”（詳見(jiàn)圖十）??

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隨著我國(guó)全產(chǎn)業(yè)鏈支持創(chuàng)新藥政策的相繼落地，我國(guó)將會(huì)產(chǎn)生更多高水平的醫(yī)藥創(chuàng)新成果，國(guó)內(nèi)、外市場(chǎng)共同發(fā)力，我國(guó)醫(yī)藥科研轉(zhuǎn)化能力將不斷提升，在反哺創(chuàng)新發(fā)展的同時(shí)，提高患者用藥可及性。