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反商業(yè)賄賂通告發(fā)布，醫(yī)藥代表監(jiān)管收緊

時間：2024-04-25 14:00 │ 來源：賽柏藍 │ 閱讀：1295

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一省發(fā)布反商業(yè)賄賂指引

重點評估費用報銷、傭金支付、學術(shù)會議

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近日，湖北省市場監(jiān)督管理局發(fā)布《湖北省醫(yī)藥企業(yè)反商業(yè)賄賂行為合規(guī)管理指引（試行）》（以下簡稱《合規(guī)指引》），對醫(yī)藥企業(yè)、商業(yè)賄賂、合規(guī)等概念作出明確界定，同時提出三項重點評估場景等。
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該《合規(guī)指引》適用于湖北省行政區(qū)域內(nèi)有相關業(yè)務的醫(yī)藥企業(yè)，包括但不限于藥品/醫(yī)療器械上市許可持有人，以及CRO、CMO、CDMO、CSO、藥品/醫(yī)療器械商業(yè)流通企業(yè)等。
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在實際操作中，《合規(guī)指引》提出對費用報銷、支付傭金、學術(shù)會議等場景進行重點關注與評估。
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其中，費用報銷中的評估內(nèi)容包括代理商（供應商）選擇、支付頻次、直接或間接向相關個人支付、支付是否與銷量掛鉤、財務記賬科目是否正確等。
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支付傭金過程中的評估內(nèi)容包括傭金收受者的身份、與交易雙方的關系、金額是否與服務相匹配、傭金約定與支付的時間、傭金是否如實入賬等。
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學術(shù)會議評估內(nèi)容包括會議地址選擇、會議議程安排、參會人員身份等。

足以被劃定為商業(yè)賄賂的“財物”包括金錢及金錢等價物（如有價證券、銀行票據(jù)、電子紅包、禮品卡、購物卡以及可折抵消費的各類票券等）和具有財產(chǎn)價值的各類實物。
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財物給付方式包括直接給付，也包括假借促銷費、宣傳費、贊助費、科研費、勞務費、咨詢費、傭金等名義，或者通過報銷費用等方式進行給付。

費用支付、學術(shù)會議等一直是醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂的高發(fā)環(huán)節(jié)，今年3月，河南省市場監(jiān)督管理局在《醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)防范商業(yè)賄賂行政指引》中同樣強調(diào)要防范“假借咨詢費、講課費、推廣費等各種名義或形式給予醫(yī)療機構(gòu)或其內(nèi)設科室、從業(yè)人員回扣的行為”，以及“假借學術(shù)會議、科研協(xié)作、學術(shù)支持、捐贈資助進行利益輸送的不法行為”等。
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《合規(guī)指引》指出要通過對包括但不限于上述內(nèi)容的評估，審查銷售費用、傭金支付、會議的真實性、合理性及合法性，判斷是否存在商業(yè)賄賂行為。而不論醫(yī)藥采購等環(huán)節(jié)中相關賄賂目的最終是否實現(xiàn)以及實現(xiàn)程度，均不影響賄賂行為的成立。

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醫(yī)藥代表監(jiān)管收緊

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各省市監(jiān)部門發(fā)布指引防范醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂的同時，各省衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門也正在加強對醫(yī)藥代表進院的監(jiān)管。
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本月上旬，上海市衛(wèi)健委印發(fā)《上海市醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則實施細則》，從企業(yè)回扣、商業(yè)提成、患方“紅包”、欺詐騙保等九方面提出55條禁令，其中，對于醫(yī)藥代表進院的管理進一步升級。
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上海在細則中明確，醫(yī)療機構(gòu)嚴格執(zhí)行醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)接待管理制度和醫(yī)院內(nèi)部接待醫(yī)藥代表流程，接待應當符合 “三定”“四有”，即“定時定點定人”“有預約有流程有記錄有監(jiān)控”的要求。
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此前幾年，醫(yī)藥代表進院要求逐漸在“有記錄”的“一有”基礎上，增加了“有流程”“有預約”，形成此前多數(shù)省份執(zhí)行的“兩有”“三有”，如今上海提出“有監(jiān)控”，也意味著對醫(yī)藥代表進院拜訪監(jiān)管的進一步升級。
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除了上海，福建、湖北、遼寧、安徽等地均在今年發(fā)布了醫(yī)藥代表管理相關文件，對醫(yī)療機構(gòu)應建立接待管理制度、《醫(yī)藥代表備案管理辦法》中提及的“七不準”進行強調(diào)。

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此前，賽柏藍梳理了2014年至今十年內(nèi)“關于糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知”中關于醫(yī)藥代表的相關表述——2014年至2016年，文件均未對醫(yī)藥代表直接點名；2017年至2019年，醫(yī)藥代表監(jiān)管問題連續(xù)三年被提及。
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2020年《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》正式施行，之后直至2022年，糾風文件均未直接提及醫(yī)藥代表；而到《2023年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點》中，醫(yī)藥代表再度被直接點名。
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去年8月，國家衛(wèi)健委等十部門共同啟動為期1年的全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作，目前，整治仍在繼續(xù)，“關鍵少數(shù)”、關鍵崗位，尤其是利用醫(yī)藥領域權(quán)力尋租、“帶金銷售”、利益輸送等不法行為仍是整治重點。


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