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時間:2024-04-26 14:24 │ 來源:賽柏藍 │ 閱讀:2024
初步滿足國采基本條件的品種已達129個,胰島素國采專項接續(xù)開標前一晚,國家醫(yī)保局表示將持續(xù)優(yōu)化集采規(guī)則。
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01
投標違規(guī)進入公開語境
國采將繼續(xù)強化游戲規(guī)則
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4月23日,胰島素專項國采接續(xù)擬中選結(jié)果公布,預計5月開始執(zhí)行中選結(jié)果,之后可能進入“第十批時間”。
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第九批國采已經(jīng)在3月全面落地,按照以往的國采步伐推斷,如無特殊原因,第十批國采或在5-6月左右有新動作。
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隨著第十批國采的啟動,多數(shù)省份國家和省級藥品集采合計至少達到500個的目標有望達成。
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距離國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室點名國采中部分品種投標價格異常僅10天。國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局有關(guān)司負責人就規(guī)范委托生產(chǎn)持有人投標、加強集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管公開表態(tài)。
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國家醫(yī)保局價格招采司負責人直言,關(guān)注到了一些影響市場公平競爭秩序的苗頭性問題,如獲取額外投標資格、不規(guī)范投標、履約能力不足。
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苗頭性問題背后,基于上市許可持有人制度的委托生產(chǎn)等現(xiàn)象被點名,同時被點名的還有國家組織藥品帶量采購的隱藏玩家——新成立企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、代理商、營銷和資本運作人員等。
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針對影響市場公平競爭秩序的種種操作,國家醫(yī)保局表示,將持續(xù)優(yōu)化國家組織藥品集中采購規(guī)則。
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在第九批集采已對委托生產(chǎn)、上市許可轉(zhuǎn)讓等情形采取一定針對性措施的基礎(chǔ)上,下一步,國家醫(yī)保局將會同國家藥監(jiān)局,在集采申報資格、中選規(guī)則、供應能力、質(zhì)量監(jiān)管、產(chǎn)品流通追溯等方面采取措施。
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截自第九批國采文件
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比如,嚴格申報資格,對涉及上市許可轉(zhuǎn)讓的藥品開展追溯穿透,阻斷違規(guī)獲取投標資格的行為;對涉及委托生產(chǎn)的企業(yè)開展產(chǎn)能調(diào)查,防范供應風險;歡迎提供不當投標行為線索,加大處理力度。
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在帶量采購大幅節(jié)約企業(yè)營銷費用,搭建公平競爭平臺——引導企業(yè)從拼關(guān)系、拼營銷轉(zhuǎn)到拼質(zhì)量、拼效率上的同時,帶量采購本身的風清氣正顯然也會繼續(xù)。
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02
國采存量生力軍
已有129個品種
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從2018年的“4+7”試點到現(xiàn)在的九批十輪,國采累計納入374個品種,平均每批約中選41個品種,化藥國采中,第五批納入數(shù)量最多(61個),生物藥集采為胰島素專項,納入16個品種。如果第十批國采仍以化藥為主,品種數(shù)可能在41-61個左右。
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隨著時間臨近,業(yè)內(nèi)對于第十批國采的關(guān)注度也開始上升。據(jù)賽柏藍此前獲得的消息,第十批國采已有相關(guān)品種名單,至于公布可能還需要時間。
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在第九批國采中,競爭廠家數(shù)已經(jīng)全部≥5家,根據(jù)易聯(lián)招采消息,截至4月15日,在未納入國采的品種中已有129個化藥滿足原研企業(yè)+過評企業(yè)≥5家的競爭格局,初步具備納入國采的條件。
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其中一些品種的廠家數(shù)已經(jīng)超過15家,一旦納入集采競爭可謂白熱化——包括磷酸西格列汀片、舒更葡糖鈉注射液、地氯雷他定口服溶液等。
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部分品種的銷售額突破10億,包括間苯三酚、氟尿嘧啶、氨芐西林等注射劑,依帕司他、西格列汀、沙庫巴曲纈沙坦、利格列汀等口服常釋劑型,乙酰半胱氨酸等吸入劑。更大的市場蛋糕,也加劇了企業(yè)中標的決心和意志。
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值得注意的是,隨著越來越多口服液體劑新品獲批,未來這類產(chǎn)品在國采中的占比可能會逐步提升。
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此外,在之前的九批十輪國采中,納入最多的是全身用抗感染藥,其次還有消化系統(tǒng)及代謝藥、心腦血管系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等,在新一輪國采中,這些疾病領(lǐng)域可能還是重點。
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在既往的國采中,科倫、齊魯、揚子江、中國生物、成都倍特、石藥等國內(nèi)頭部藥企已是常客,從初步滿足第十批國采的品種來看,這些藥企也大概率要去到下一步國采的現(xiàn)場。
附:第十批國采品種預測
*注:一切以最終官方消息為準