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圖1：國采前后糖尿病用藥的銷售情況（單位：萬元）

在重點省市公立醫(yī)院終端，2013-2019年（國采前）糖尿病用藥的銷售規(guī)模呈持續(xù)增長態(tài)勢，2019年首次突破70億元。2020年第二批國采啟動后該類藥物的銷售額出現負增長，2021年后逐步恢復活力。數據顯示，2023年該類藥物的銷售規(guī)模漲至74億元以上，近四年的國采壓力已基本抵消。

表1：國采前后糖尿病用藥TOP5小類的變化情況

國采“以價換量”快速改變了暢銷小類的排名，GLP-1受體激動劑、SGLT2抑制劑、口服復方降糖藥3個小類快速成長，已成為了2023年的TOP1、TOP3、TOP5小類。而昔日的冠軍胰島素及其類似藥在2023年失去了榜首位置，排名下降1位，市場份額跌至22.60%，為歷史最低位?？梢?，糖尿病用藥市場整體活力已恢復，但品類格局已發(fā)生了翻天覆地的變化。

表2：2019年及2023年糖尿病用藥TOP20品種變化情況

注：銷售額低于1億元用*表示

圖2：司美格魯肽的銷售情況（單位：萬元）
諾和諾德的司美格魯肽注射液在2021年進入中國市場，隨后進入國家醫(yī)保談判目錄，2022年在重點省市公立醫(yī)院終端成為了糖尿病用藥TOP4品種，2023年該品種的銷售額首次突破10億元，增長率高達118.63%，一躍成為新的TOP1品種。2024年1月，諾和諾德的司美格魯肽片獲批進口，成為了國內首款上市的口服GLP-1受體激動劑，隨著新產品加入戰(zhàn)局，該品種的銷售額有望繼續(xù)攀升。

對比2019年及2023年的糖尿病用藥TOP20品種，有11個品種頂住了壓力繼續(xù)留在榜單上，除了司美格魯肽成功封王，度拉糖肽、德谷門冬雙胰島素、西格列汀二甲雙胍、吡格列酮二甲雙胍、德谷胰島素、恩格列凈、聚乙二醇洛塞那肽、沙格列汀二甲雙胍8個品種近幾年也是成績亮眼，挺進了2023年TOP20品種榜單。

圖3：3個口服復方降糖藥的銷售情況（單位：萬元）

近幾年口服復方降糖藥呈現快速增長態(tài)勢，2019年在重點省市公立醫(yī)院終端糖尿病用藥市場的份額僅有1.7%，2023年漲至7.5%以上，潛力不容小覷。

西格列汀二甲雙胍和吡格列酮二甲雙胍在2021年已成為億元級別品種，2023年分別漲至2億元、1.8億元以上，而沙格列汀二甲雙胍在2023年也到了9000萬元水平，下一個億級口服復方降糖藥或將在2024年誕生。

值得注意的是，有9個在2019年上榜的暢銷品種消失在了2023年的TOP20品種榜單中，涉及8個億元級別品種，包括了精蛋白生物合成人胰島素(精蛋白重組人胰島素)(精蛋白人胰島素)、格列美脲、賴脯胰島素、瑞格列奈、地特胰島素、格列齊特、沙格列汀、維格列汀。

圖4：3個暢銷胰島素及其類似藥的銷售情況（單位：萬元）

2019年精蛋白生物合成人胰島素(精蛋白重組人胰島素)(精蛋白人胰島素)、賴脯胰島素、地特胰島素在重點省市公立醫(yī)院終端的銷售額分別達到了3億元、2.5億元、2.1億元以上，隨后在2021年納入了第六批國采（胰島素專項），到了2023年精蛋白生物合成人胰島素(精蛋白重組人胰島素)(精蛋白人胰島素)的銷售額7500萬元、賴脯胰島素的銷售額6200萬元、地特胰島素的銷售額5900萬元水平。

2019年格列美脲、瑞格列奈、格列齊特在重點省市公立醫(yī)院終端的銷售額均在2億元以上，格列美脲在2020年納入第二批國采，瑞格列奈和格列齊特在2021年納入第四批國采，到了2023年格列美脲僅剩2300萬元、瑞格列奈4500萬元、格列齊特8300萬元水平。

沙格列汀和維格列汀均為DPP-4抑制劑，2019年在重點省市公立醫(yī)院終端的銷售額均超過1億元，維格列汀在2020年納入第三批國采，沙格列汀在2021年納入第五批國采，2023年，沙格列汀6500萬元、維格列汀1600萬元。

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在重點省市公立醫(yī)院終端糖尿病用藥市場，2019年TOP20品牌中國產品牌占5個，2020年國產品牌占4個，2021-2022年國產品牌均占3個，2023年國產品牌回升至4個，進口品牌霸屏的態(tài)勢依然存在，國內藥企在逆勢中不斷成長，也能“稱霸一方”。

表3：2023年糖尿病用藥TOP20品牌中國產品牌的銷售情況

注：銷售額低于1億元用*表示

揚子江南京海陵藥業(yè)的依帕司他片是治療糖尿病神經病變的藥物，2019年在重點省市公立醫(yī)院終端的銷售額接近1.2億元，是其他糖尿病用藥TOP2品牌，2020年起成為該小類的TOP1品牌，隨后一直保持領軍優(yōu)勢，在2023年銷售額突破2億元。

杭州中美華東制藥的吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)2019年在重點省市公立醫(yī)院終端的銷售額在5900萬元水平，2021年突破1.2億元，2023年漲至1.6億元，成為了口服復方降糖藥TOP2品牌，也是目前最暢銷的口服復方降糖藥國產品牌。

聚乙二醇洛塞那肽注射液是豪森藥業(yè)集團在2019年獲批的1類新藥，當年在重點省市公立醫(yī)院終端的銷售額不到100萬元。2020年該品牌成功超越了上海仁會生物制藥的貝那魯肽注射液，成為了最暢銷的GLP-1受體激動劑國產品牌。近幾年，豪森藥業(yè)集團的聚乙二醇洛塞那肽注射液一直保持高速增長態(tài)勢，2023年的銷售額首次突破1億元。

表4：全國藥品集中采購（胰島素專項接續(xù)）擬中選結果

據國家醫(yī)保局官微消息，本次胰島素專項接續(xù)采購共13家企業(yè)的53個產品參與競標，49個產品擬中選，中選率達92%。中選價格是穩(wěn)中有降，在首輪集采降價基礎上又降低了3.8%，報價較低的A類中選產品比例從上一輪的40%提高到71%。

從擬中選結果看，宜昌東陽光長江藥業(yè)的精蛋白人胰島素混合注射液(30R)、門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液，江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團的賴脯胰島素注射液、甘精胰島素注射液，山東新時代藥業(yè)的甘精胰島素注射液等11個產品為新中標，進一步刺激市場“騰籠換鳥”。

備受業(yè)界關注的第十批國采也是箭在弦上，一觸即發(fā)。目前糖尿病化藥已過評/視同過評的產品數量超過50個，而暫未納入國采且競爭企業(yè)≥5家（原研+過評）的產品有7個。

表5：競爭企業(yè)≥5家的糖尿病化藥

注：銷售額低于1億元用*表示

在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端，磷酸西格列汀片、達格列凈片、依帕司他片和利格列汀片2022年的銷售額均超過10億元。

磷酸西格列汀片目前由默沙東領軍市場，正大天晴藥業(yè)集團、廣東東陽光藥業(yè)、石藥歐意藥業(yè)等20多家國內藥企按新分類獲批視同過評。達格列凈片目前由阿斯利康領軍市場，江蘇豪森藥業(yè)集團、成都倍特藥業(yè)、南京正大天晴制藥等9家國內藥企按新分類獲批視同過評。利格列汀片目前由勃林格殷格翰領軍市場，四川科倫藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)、齊魯制藥等8家國內藥企按新分類獲批視同過評。

這些重磅產品被國內巨頭緊緊盯著，“國產替代原研”大有可為，同時借助國采加速國產品牌滲透，TOP20品牌榜單的“國產占比”有望逐步提升。