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01

139個大品種

滿足國采基本條件

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5月13日，由賽柏藍(lán)承辦的第43屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇上，有專家指出，集采持續(xù)影響化學(xué)仿制藥的競爭格局，傳統(tǒng)優(yōu)勢企業(yè)行業(yè)地位經(jīng)受挑戰(zhàn)。

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從前九批國采參與企業(yè)的情況看，科倫、齊魯、揚子江、成都倍特、石藥、恒瑞等均是“主力軍”。不過，一旦有產(chǎn)品丟標(biāo)，對企業(yè)的影響仍然不容小覷。

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按照往年時間軸推算，第十批國采或?qū)⒂诮衲晟习肽觊_始報量。臨床需求大、用量大的品種仍是集采關(guān)注的重點。

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截至目前，國采已經(jīng)納入394個品種，除第六批國采（胰島素專項）外，其余均為化藥國采。根據(jù)華招醫(yī)藥網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至5月11日，尚未納入國采且競爭格局≥5家的品種已有139個。

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企業(yè)競爭數(shù)達(dá)10家以上的品種已經(jīng)有29個，包括磷酸西格列汀片（25+1）、舒更葡糖鈉注射液（18+1）、地氯雷他定口服溶液（16+0）等。隨著時間的推移，相關(guān)品種的競爭格局還將變得更加激烈。

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有集采方面的專家表示，現(xiàn)階段國采特點顯著，注射劑降價更加明顯，強(qiáng)者恒強(qiáng)集中度提高。

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本次滿足國采基本條件的品種中，注射劑涵蓋心腦血管系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。目前已過評且暫未納入國采的頭孢類產(chǎn)品中，注射用拉氧頭孢鈉、注射用頭孢哌酮鈉等競爭企業(yè)數(shù)均十分激烈。

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以拉氧頭孢為例，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，其是2023年Q1-Q3重點省市公立醫(yī)院終端頭孢類Top2品種，銷售額在7億元以上，早前未有相關(guān)產(chǎn)品納入國采，本次如果相關(guān)企業(yè)有機(jī)會進(jìn)入新批次國采，將有機(jī)會優(yōu)先搶占院內(nèi)市場。

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02

強(qiáng)抓國采落地執(zhí)行

規(guī)則持續(xù)優(yōu)化

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國家醫(yī)保局多次在調(diào)研中談到集采執(zhí)行問題。5月5日-7日，國家醫(yī)保局黨組書記、局長章軻赴新疆維吾爾自治區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)調(diào)研醫(yī)療保障工作指出，要持續(xù)大力推進(jìn)醫(yī)藥集中帶量采購并抓好執(zhí)行工作。

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圍繞國采落地執(zhí)行，不少省份都采取了更為全面的措施。以第九批國采為例，圍繞國采落地問題，上海要求企業(yè)每月填報“進(jìn)銷存”、回款信息，以監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)的及時回款問題。

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如果進(jìn)入新批次國采，回款、供應(yīng)等問題大概率還是強(qiáng)抓的重點。

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此外，進(jìn)入2024年，集采接續(xù)工作中，國家醫(yī)保局已經(jīng)將集采中選產(chǎn)品的供應(yīng)情況納入考核——國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品供應(yīng)保障工作的通知》提出，在集采協(xié)議期滿接續(xù)采購中，要將供應(yīng)情況評分結(jié)果實質(zhì)性融入采購規(guī)則。對上一輪集采實際供應(yīng)好、評分高的中選企業(yè)可在帶量比例、供應(yīng)地區(qū)選擇、中選順位等方面予以激勵；對實際供應(yīng)較差、評分低的中選企業(yè)應(yīng)采取一定制約，直至取消其申報資格。

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在報價方面，前九批國采的方案穩(wěn)定優(yōu)化，企業(yè)獲得擬中選的“三選一”條件或許仍是國采擬中選的門檻——最多允許10家企業(yè)入圍，滿足1.8倍熔斷機(jī)制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元。?

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上述專家指出，2024年集采管理，完善、推動、引導(dǎo)，三個動作仍將持續(xù)，一是市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用；二是推動帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，提質(zhì)擴(kuò)面，集中采購為突破口，以問題為導(dǎo)向，深化改革，加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品耗材集中采購市場；三是引導(dǎo)價格回歸合理，行業(yè)發(fā)展健康。

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帶量采購對市場格局、競爭機(jī)制、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以及行業(yè)經(jīng)營生態(tài)的影響仍在持續(xù)深化。

注：一切以最終官方消息為準(zhǔn)

附：