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2024年一季度業(yè)績紛紛出爐，GLP-1領(lǐng)域的兩位“老大哥”的表現(xiàn)浮出水面。

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諾和諾德司美格魯肽

三款支柱產(chǎn)品一季度賣出超400億

近日，丹麥制藥巨頭諾和諾德公布2024年第一季度業(yè)績，報(bào)告期營業(yè)收入653.49億丹麥克朗，同比增長22%。作為司美格魯肽注射液的原研企業(yè)，諾和諾德旗下共有3款司美格魯肽藥物獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，分別為Ozempic(注射用降糖藥)、Wegovy(注射用減重藥)和Rybelsus(口服降糖藥)。

在第一季度，諾和諾德上述三款支柱產(chǎn)品三個(gè)月賣出超400億，均保持了兩位數(shù)及以上的增速，支撐起了諾和諾德約2/3的營收。

在中國市場，諾和諾德的司美格魯肽已經(jīng)獲批治療2型糖尿病，商品名為諾和泰。據(jù)中康開思系統(tǒng)，諾和泰在2023年等級醫(yī)院的市場銷售額為38億元，同比上漲123.6%。財(cái)報(bào)顯示，今年一季度，諾和諾德在中國的總營收達(dá)45.06億丹麥克朗（折合當(dāng)前匯率約6.50億美元），同比增長7%。

雖然賺得盆滿缽滿，但諾和諾德在減肥賽道上仍然面臨激烈競爭。從GLP-1領(lǐng)域另一巨頭禮來制藥的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)來看，為搶占市場份額，禮來自替爾泊肽上市以來就步步緊逼諾和諾德。

2022年5月，替爾泊肽降糖版Mounjaro在美獲批上市，銷量持續(xù)大增。財(cái)報(bào)顯示，今年一季度，降糖版Mounjaro的銷售額就同比暴漲217%，達(dá)18.07億美元。但該產(chǎn)品尚未在中國獲批，因此暫無中國市場相關(guān)信息。

目前，在GLP-1領(lǐng)域，諾和諾德、禮來兩家巨頭占據(jù)大部分市場。截至5月初，已有十四款GLP-1藥物獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。

一份《GLP-1行業(yè)藍(lán)皮書》顯示，以諾和諾德的司美格魯肽為例，若將諾和諾德旗下司美格魯肽的3個(gè)品牌合計(jì)計(jì)算，2024年銷售額預(yù)計(jì)將超過280億美元，將超越默沙東的PD-1抑制劑Keytruda（俗稱“K藥”）成為新全球藥物銷售Top1。

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國內(nèi)市場競爭急速升溫

當(dāng)下，諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽占據(jù)了GLP-1賽道的最佳席位。值得注意的是，Wegovy的專利將于2026年在中國到期，諾和諾德還將面臨國內(nèi)仿制藥以及一眾創(chuàng)新減肥藥競品。

有媒體報(bào)道，迫于競爭壓力，諾和諾德選擇了降價(jià)策略。當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月2日，諾和諾德召開了財(cái)報(bào)電話會(huì)議，該藥企首席財(cái)務(wù)官Karsten Munk Knudsen表示，由于銷量巨大加上競爭激烈，諾和諾德計(jì)劃下調(diào)其減肥藥Wegovy在美國的售價(jià)。

今年4月，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，九源基因的司美格魯肽注射液生物類似藥（JY29-2）的上市申請獲得受理。另外，麗珠集團(tuán)、翰宇藥業(yè)等多家藥企此前公告稱，公司的司美格魯肽注射液獲批開展體重管理相關(guān)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

據(jù)clinicaltrials官網(wǎng)信息，恒瑞醫(yī)藥剛剛啟動(dòng)了GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑HRS9531治療肥胖的多中心、隨機(jī)、雙盲III期臨床研究，預(yù)計(jì)將于5月20日開始，于2025年7月30日結(jié)束。

華東醫(yī)藥4月30日披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表也指出，其旗下司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)證目前也已經(jīng)完成III期臨床研究全部受試者入組，預(yù)計(jì)2024年Q4獲得主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)。

更早之前的4月3日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)信息顯示，九源基因遞交的司美格魯肽注射液“吉優(yōu)泰”上市申請獲得受理。這也是國內(nèi)第一款申報(bào)上市的司美格魯肽生物類似藥。

今年2月，CDE官網(wǎng)顯示，作為最早布局GLP-1賽道的企業(yè)之一，信達(dá)生物提交的瑪仕度肽上市申請獲得受理，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。瑪仕度肽成為全球首個(gè)申報(bào)上市的GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑。

當(dāng)下，全球在研GLP-1類產(chǎn)品繁多，已經(jīng)進(jìn)入后期臨床階段的企業(yè)或許已經(jīng)看到了突圍的希望，但獲批之后是否能真正跑出來，這些還是未知數(shù)。