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進(jìn)入五月中下旬，第十批國(guó)采將近。

01

144個(gè)大品種

滿足國(guó)采基本條件

按照往年國(guó)采的時(shí)間軸推算，一年兩批，執(zhí)行時(shí)間間隔在4-9個(gè)月不等，第十批國(guó)采或?qū)⒂诮衲晟习肽觊_始報(bào)量。

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截至5月13日，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，已經(jīng)有144個(gè)品種滿足5家及以上企業(yè)的入圍條件，2023年這些品種在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額合計(jì)超1000億元。

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其中超10億的大品種有30多個(gè)，包括哌拉西林、拉氧頭孢、間苯三酚、依帕司他、西格列汀、沙庫(kù)巴曲纈沙坦、利格列汀、阿司匹林等，臨床用量大的品種依然是國(guó)采關(guān)注的重點(diǎn)。

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大品種之外，還有20多個(gè)品種的銷售額不足億元，以近年新上市品種居多。

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按照全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議提出的推動(dòng)集采“擴(kuò)面提質(zhì)”的要求，今年的全國(guó)醫(yī)保工作的重點(diǎn)包括開展新批次國(guó)家組織藥品耗材集采，做好集采中選品種協(xié)議期滿接續(xù)，實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)藥品數(shù)合計(jì)至少達(dá)到500個(gè)。

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5月5日-7日，國(guó)家醫(yī)保局黨組書記、局長(zhǎng)章軻赴新疆維吾爾自治區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)調(diào)研醫(yī)療保障工作時(shí)指出，要持續(xù)大力推進(jìn)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)并抓好執(zhí)行工作，該省的堅(jiān)決省，發(fā)揮“騰籠換鳥”效應(yīng)。

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第九批國(guó)采從今年3月起落地，執(zhí)行到2027年12月31日，采購(gòu)周期長(zhǎng)達(dá)4年，一方面提高了企業(yè)參與及中選的積極性，另一方面更加穩(wěn)定了市場(chǎng)供應(yīng)。第十批國(guó)采可能繼續(xù)堅(jiān)持這一采購(gòu)周期。

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在規(guī)則上，第九批國(guó)采依然是最多允許10家企業(yè)入圍，滿足1.8倍熔斷機(jī)制、大于等于50%的降幅以及單位可比價(jià)小于等于0.1元的三個(gè)條件之一，是企業(yè)獲得擬中選資格的前提條件。

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不過，第九批國(guó)采同品種需計(jì)算最高與最低單位可比價(jià)比值，并對(duì)所有品種的比值結(jié)果進(jìn)行降序排列，按照“前4名和后2名”劃定，相關(guān)品種最高單位可比價(jià)企業(yè)將無(wú)法獲得擬中選資格（降幅≥30%或單位可比價(jià)≤1元的除外）等，規(guī)則進(jìn)一步優(yōu)化。

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02

國(guó)采“主力軍”常駐

跨國(guó)藥企如何應(yīng)對(duì)國(guó)采

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根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，從企業(yè)情況看，預(yù)計(jì)在第十批集采中，齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥控股、成都倍特藥業(yè)等仍舊為“主力軍”，目前分別有30、27、26、23、22個(gè)過評(píng)品種滿足5家及以上的競(jìng)爭(zhēng)條件。

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除國(guó)內(nèi)藥企外，每年在國(guó)采中出現(xiàn)的跨國(guó)藥企也有不少。隨著國(guó)采常態(tài)化，跨國(guó)藥企也在逐步緊貼國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的變化，積極參與到競(jìng)標(biāo)之中。以第五批國(guó)采為例，通用電氣醫(yī)療、賽諾菲、拜耳等10家跨國(guó)藥企，11個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，價(jià)格上也給出了足夠的誠(chéng)意。

5月15日，GE醫(yī)療診斷藥物上海生產(chǎn)基地慶祝成立30周年并與上海浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會(huì)簽署投資合作意向，GE醫(yī)療中國(guó)副總裁、診斷藥物業(yè)務(wù)總經(jīng)理肖引娣對(duì)賽柏藍(lán)表示，在積極配合集采的過程當(dāng)中，企業(yè)勢(shì)必要讓出利潤(rùn)，2021年國(guó)采中，GE醫(yī)療的兩款產(chǎn)品，碘海醇300、碘海醇350（商品名：歐乃派克）雙規(guī)格以第一名中標(biāo)；碘克沙醇320（商品名：威視派克）以第二名中標(biāo)。

毋庸置疑，國(guó)采對(duì)于跨國(guó)藥企的影響巨大。國(guó)采中標(biāo)是第一步，中標(biāo)后的不同企業(yè)會(huì)根據(jù)情況對(duì)企業(yè)的銷售團(tuán)隊(duì)以及推廣方式等進(jìn)行優(yōu)化。

肖引娣指出，國(guó)采之后經(jīng)銷商會(huì)逐漸退出中間的一部分環(huán)節(jié)，其更關(guān)注到培訓(xùn)，如醫(yī)生、技師和護(hù)理的培訓(xùn)工作會(huì)更加的全面。在覆蓋面上，國(guó)采后，國(guó)家正在推動(dòng)好的、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源盡快落地到基層醫(yī)院，GE醫(yī)療也在同步跟進(jìn)，擴(kuò)充銷售團(tuán)隊(duì)，覆蓋更多基層，并對(duì)銷售團(tuán)隊(duì)的專業(yè)性提出更高的要求。與此同時(shí)，其對(duì)新產(chǎn)品和新臨床研究的投入也在深化。

面對(duì)國(guó)采，還有一些跨國(guó)藥企會(huì)選擇調(diào)整自身業(yè)務(wù)布局和組織架構(gòu)，以聚焦于核心領(lǐng)域發(fā)展。

國(guó)采常態(tài)化下，跨國(guó)藥企對(duì)國(guó)采的態(tài)度已經(jīng)積極轉(zhuǎn)變，以GE醫(yī)療診斷藥物業(yè)務(wù)為例，其正在通過全面國(guó)產(chǎn)的戰(zhàn)略來快速響應(yīng)集采。自1994年落戶上海浦東后，GE醫(yī)療診斷藥物上海生產(chǎn)基地在三十年里實(shí)現(xiàn)了CT、磁共振增強(qiáng)掃描用對(duì)比劑的全面國(guó)產(chǎn)。目前這些產(chǎn)品均納入了國(guó)家醫(yī)保。

附：符合申報(bào)條件企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上且未納入集采的化藥；數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至5月13日；數(shù)據(jù)/圖片來源：米內(nèi)網(wǎng)