全球各大藥企的2023年度財報已經(jīng)披露。
如往年一樣，整理了過去一年藥品銷售額TOP100榜單。相較去年，今年有9款新藥新進入榜單，ADC和GLP-1無疑是最閃耀的明星，比如替爾泊肽在上市第二年的收入就翻了10倍，新登榜即空降前三十位。
2023年度 TOP100 藥品銷售榜單；根據(jù)已公布藥企財報人工整理，如有錯漏還請評論區(qū)指正
（1）武田、衛(wèi)材等企業(yè)的財年計算方式截止到3 月 31 日，此處按自然年統(tǒng)計銷售額，和企業(yè)方 FY2023 數(shù)據(jù)存在細微差異；
（2）匯率按照 2023 年度平均匯率計算。歐元/美元（EUR/USD）=1.0632；英鎊/美元（GBP/USD）=1.2466；美元/日元（USD/JPY）=142.78；美元/瑞士法郎（USD/CHF）=0.8975；美元/丹麥克朗（USD/DKK）=6.8887；
（3）非美元貨幣單位的企業(yè)，由于匯率換算原因，同比增長率可能與企業(yè)方口徑存在少量出入；
（4）同比增長率標綠色為同比減，橙色為同比增 20%~40%，紅色為 40% 以上。
總體概況
2023年度，TOP100榜單的門檻仍在17億美元，這與去年一致。
不過值得一提的是，去年7款藥品銷售額超過百億，而今年，即便少了Moderna的新冠疫苗、少了輝瑞的口服新冠藥物，仍有10款藥品銷售額超過百億，新面孔是這5款：司美格魯肽（Ozempic，降糖注射劑）、度普利尤單抗、烏司奴單抗、納武利尤單抗、恩格列凈。集中度仍然較高，超級重磅炸彈展現(xiàn)出了令人咂舌的吸金能力，預計明年百億名單有望再增5席。
從企業(yè)的角度來看，強生、羅氏和諾華在TOP100榜單中占據(jù)的席位最多，都超過了10席。前7家 MNC 入榜品種 ≥ 7個，總體較為穩(wěn)定。
增長之王
「藥王」門檻向 300 億美元狂奔
這一年，有14款TOP100藥品的同比增長率超過了40%，除了微有回落的度拉糖肽之外，登榜的GLP-1們均在此列。
這一領域長期都是禮來和諾和諾德的雙雄爭霸格局，前者擁有度拉糖肽和新一代雙靶藥替爾泊肽，后者則擁有利拉魯肽和明星藥司美格魯肽，未來的接棒產(chǎn)品們還有禮來的GLP1R/GCGR/GIPR三靶點激動劑Retatrutide和諾和諾德的司美格魯肽復方CagriSema。
很明顯，雖然已有無數(shù)企業(yè)爭相奔涌入局，禮來和諾和諾德的地位仍難以動搖，且隨著研發(fā)和商業(yè)化的不斷投入，其地位和品牌效應仍會水漲船高。
兩家企業(yè)在這個領域的瘋狂內(nèi)卷，帶來的結(jié)果是急劇飆升的銷售額和市值。
23年替爾泊肽（Mounjaro）和司美格魯肽減重品牌（Wegovy）的同比銷售額增長率分別為1006%和419%，禮來的市值來到7184億美元，諾和諾德的市值來到5533億美元。
除去降糖和減重之外，GLP-1們更廣闊的代謝相關(guān)適應癥也在不斷釋出積極臨床結(jié)果：心血管疾病、OSA，以及后續(xù)在研的 NASH、CKD……
代謝領域的全制霸，或許意味著下一位「藥王」將由此誕生。在自免領域的修美樂、腫瘤領域的K藥接連接過王冠之后，這頂桂冠又將回到代謝領域。曾經(jīng)，降脂藥立普妥正是修美樂之前的藥王，也是首個突破百億美元年銷額的藥品。
實際上，若將司美格魯肽的降糖（Ozempic）、減重（Wegovy）、口服（Rybelsus）三個品牌以活性成分維度加和計算，可以看到，今年司美的銷售額已經(jīng)達到212億美元，追平了去年的藥王修美樂——當時其年銷售額也正是212億美元。
腫瘤領域
盡管TOP100榜單里只有2款ADC，但「未來之星」的潛質(zhì)無人輕視。PD-(L)1 與ADC的聯(lián)用研究正如火如荼地開展著，有望在各大癌種上取代現(xiàn)有療法，成為新的治療標準。
Enhertu在獲批上市的前兩年看似不溫不火，實則第一三共和阿斯利康這對搭檔針對DXd管線們鋪開了廣泛而差異化的臨床布局，撒下了騰飛的「火種」。隨著各項適應癥的陸續(xù)登場，在上市的第五年，該藥終于進入了TOP100榜單，并一舉超過「老前輩」Kadcyla。很顯然，它的潛力也不止如此。
ADC時代催生了無數(shù)的重磅交易。2022年度，我們觀察到ADC交易在數(shù)量上迅猛增長，達到了新的高度；而到2023年度，不僅是數(shù)量，交易金額也十分驚人，MNC們紛紛下場，擁抱IO+ADC的新時代。
另外，除本次入榜這兩款之外，吉利德的戈沙妥珠單抗和羅氏的維泊妥珠單抗今年也漲勢迅猛。它們分別于2020年和2019年首次獲批，迄今不過5年，今年戈沙妥珠單抗同比增長56.32%跨過10億美元門檻，而維泊妥珠單抗則增長 103.49% 實現(xiàn)9.33億美元銷售額。
冰山之下
雖然離TOP100榜單的17億美元門檻值仍有距離，但在分析2023年度藥品銷售趨勢時，百濟神州的澤布替尼是不可小覷的一匹黑馬。
在2023年度，澤布替尼實現(xiàn)13億美元銷售額，同比增長130%，成為了首個國產(chǎn)「十億美元分子」。24年Q1，澤布替尼繼續(xù)拿到了140% 的同比增長。
通常，同靶點的前三家有望攫取最大的市場份額，而澤布替尼恰是BTK靶點的前三家。BTK抑制劑市場規(guī)模在2021年度就已經(jīng)達到了113億美元。雖有阿斯利康、百濟神州、禮來等后來者圍追堵截，試圖分一杯羹，但僅強生/艾伯維聯(lián)手推出的First-in-Class藥物伊布替尼當時獨霸86.6%。不過這一情況在 2022年逐漸出現(xiàn)轉(zhuǎn)變，伊布替尼開始負增長，而阿斯利康的阿可替尼和百濟神州的澤布替尼開始狂追。
同為腫瘤領域化藥，CDK4/6 抑制劑的走勢與 BTK 有相似之處，或許值得參考。2021年度，該靶點總銷售額77億美元，輝瑞的哌柏西利占比超過70%，到23年，其占比已經(jīng)縮窄到了44%。取而代之的是同靶點的阿貝西利（禮來）、利柏西利（諾華）。
這兩款藥品都在以60%左右的同比增幅飆升，使CDK4/6 抑制劑市場在23年也突破了百億美元，同靶點3款藥品均名列 TOP100 榜單。假以時日，BTK 靶點或許也能如此。
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