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集采繼續(xù)擴(kuò)圍——根據(jù)國家醫(yī)保局今年的工作安排，國家醫(yī)保局重點(diǎn)指導(dǎo)河南牽頭開展國家組織集采品種的可替代藥品聯(lián)盟采購，這意味著，大批未被集采的品種將“首次”進(jìn)入集采范圍。

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啟動國采品種“可替代藥品”全國聯(lián)采

集采繼續(xù)強(qiáng)力擴(kuò)圍

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5月20日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同 做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》，對今年的集采重點(diǎn)工作作出部署，“全國聯(lián)采”作為關(guān)鍵詞之一反復(fù)出現(xiàn)。

2024年，國家醫(yī)保局重點(diǎn)指導(dǎo)的四大全國聯(lián)采之一——河南牽頭開展國家組織集采品種的可替代藥品聯(lián)盟采購，這意味著，大批此前未被國采的品種將進(jìn)入集采范圍。

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事實(shí)上，長久以來，可替代藥品一直在政策的監(jiān)管視野之內(nèi)，但是集采可替代藥品和集采藥品的此起彼伏仍有出現(xiàn)。

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在由賽柏藍(lán)承辦的第43屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇上，有專家現(xiàn)場對賽柏藍(lán)表示，伴隨著帶量采購的開展，行業(yè)也出現(xiàn)了一些意料之外的情況，比如新一代的頭孢因?yàn)榧山祪r，利潤空間可能有限，而一些老藥開始卷土重來。

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從2018年的“4+7”試點(diǎn)開始，集采可替代藥品監(jiān)測伴隨著帶量采購的開展，成為了集采的重要衍生配套政策之一。

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國家醫(yī)保局在《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作監(jiān)測方案》中提出要監(jiān)測中選品種及其可替代品種的月度采購價格、采購量、采購金額、累計采購量、累計采購金額及處方量。

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之后，國家醫(yī)保局也先后向各級醫(yī)保部門發(fā)布多批《國家組織藥品集中采購品種可替代藥品參考監(jiān)測范圍》，按照“完全可替代”“大部分可替代”和“一定程度上可替代”三個等級，建立了各批國采品種可替代藥品監(jiān)測參考名單。

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在去年7月更新的《前八批國家組織藥品集中采購品種可替代藥品參考監(jiān)測范圍》中，國家醫(yī)保局考慮到臨床常用胰島素品種均已中選，不再對第六批胰島素專項(xiàng)國采藥品制定可替代監(jiān)測清單，最終名單覆蓋其它七批國采的311個化藥品種。

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據(jù)賽柏藍(lán)梳理，除了阿加曲班注射劑、地西他濱注射劑等42個品種在三個等級中均無可替代藥品列出，其余269個集采品種均有不同等級的可替代藥品，部分品種涉及的可替代藥品超過20個。

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02

全國聯(lián)采或帶來可替代藥品進(jìn)一步降價

遠(yuǎn)期影響值得關(guān)注

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集采藥品跌倒，集采可替代藥品吃飽？顯然隨著國采可替代藥品納入聯(lián)采，一部分重新迎來市場蜜月期的集采可替代藥品將迎來集采大手的“釜底抽薪”。

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集采可替代藥品，從常規(guī)監(jiān)測到即將納入聯(lián)采，面臨的政策力度可謂直線升級。對于已經(jīng)集采的藥品和企業(yè)來說，他們也迎來了期待已久的“政策公平”。

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綜合來看，269個國采品種涉及1726個可替代藥品（完整名單見文末，按單個品種的可替代藥品累加，未去重，下同，如有疏漏歡迎指正），去除573個已在國采范圍內(nèi)的藥品，仍有上千個未被國采的藥品在名單之中。

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長期以來，國采可替代品種在采購、使用及醫(yī)保支付等方面面臨著一系列監(jiān)管。

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十四部門聯(lián)合印發(fā)的《2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》明確指出，醫(yī)藥產(chǎn)品銷售采購中的不正之風(fēng)問題之一是“采購高價非中選產(chǎn)品或臨床可替代產(chǎn)品”；《2022年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》 也強(qiáng)調(diào)要“防范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員使用高價非集采或集采非中選產(chǎn)品替代集采中選產(chǎn)品”。

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此次牽頭開展可替代藥品全國聯(lián)采的河南，對于可替代藥品的監(jiān)管更是另辟蹊徑。

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河南省醫(yī)保局曾在2021年12月發(fā)布《關(guān)于國家和我省集中帶量采購品種可替代藥品參考監(jiān)測范圍有關(guān)事宜的通知》提到，在有同類集中帶量采購中選藥品供應(yīng)的情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)確需使用監(jiān)測范圍內(nèi)完全可替代品種和河南省集中帶量采購流標(biāo)品種的，均需在病歷資料中說明原因，未說明原因的，醫(yī)?；鸩挥柚Ц丁?/p>

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2024年，國家醫(yī)保局重點(diǎn)指導(dǎo)的四大全國聯(lián)采均可能將尚未被集采的藥品納入集采——比如湖北牽頭開展的新批次全國中成藥聯(lián)盟采購，山東牽頭開展中藥飲片聯(lián)盟采購，三明聯(lián)盟開展腫瘤和呼吸系統(tǒng)等疾病用藥集采，而同樣位列四大全國聯(lián)采的河南牽頭開展的國家組織集采品種的可替代藥品聯(lián)盟采購，在今年對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生的影響可能最為深遠(yuǎn)。

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集采可替代藥品聯(lián)采真正釋放了一個信號：集采無禁區(qū)。

附：