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表1：2023年抗炎藥和抗風(fēng)濕藥TOP5企業(yè)情況

近三年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，抗炎藥和抗風(fēng)濕藥龍頭企業(yè)頻繁易主。

2021年是江蘇恒瑞醫(yī)藥奪冠，市場(chǎng)份額在6%左右；2022年是成都倍特藥業(yè)突圍，市場(chǎng)份額在9%左右；2023年是海南先聲藥業(yè)封王，市場(chǎng)份額在8%左右。

值得注意的是，近三年無論龍頭如何變換，上藥中西制藥一直穩(wěn)守TOP2寶座，抗壓能力實(shí)屬強(qiáng)大。公司的抗炎藥和抗風(fēng)濕藥在2022年突破10億元規(guī)模，2023年漲至11.6億元。

2023年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗炎藥和抗風(fēng)濕藥市場(chǎng)，酮咯酸氨丁三醇是唯一一個(gè)超20億品種，羥氯喹、布洛芬、氨基葡萄糖、雙氯芬酸鈉、艾拉莫德的銷售額在10億元以上。

表2：2023年抗炎藥和抗風(fēng)濕藥TOP10產(chǎn)品

圖2：酮咯酸氨丁三醇注射液的銷售情況（單位：萬元）

酮咯酸氨丁三醇注射液是一種解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥，常用于手術(shù)后鎮(zhèn)痛。2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端以19.9億元的銷售額成為了抗炎藥和抗風(fēng)濕藥TOP1產(chǎn)品，2022年漲至25.9億元。2023年4月第八批國采納入了酮咯酸氨丁三醇注射液，山東新時(shí)代藥業(yè)等4家國內(nèi)藥企中標(biāo)，受降價(jià)影響該產(chǎn)品2023年大跌30.5%。

TOP1-TOP5產(chǎn)品排名與2022年相比未有發(fā)生變化，塞來昔布膠囊上升1位至TOP6，鹽酸氨基葡萄糖片上升3位至TOP7，硫酸氨基葡萄糖膠囊上升9位至TOP10，遺憾的是雙氯芬酸鈉緩釋片在2023年跌出了TOP10榜單。

表3：2023年抗炎藥和抗風(fēng)濕藥TOP20品牌中銷售額正增長(zhǎng)的品牌

圖3：海南先聲藥業(yè)的艾拉莫德片銷售情況（單位：萬元）

海南先聲藥業(yè)的艾拉莫德片是2011年獲批的國產(chǎn)1.1類新藥，具有抗炎和免疫調(diào)節(jié)雙重功效，主要用于治療活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。該產(chǎn)品上市以來在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端一直保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2022年銷售額突破10億元，品牌排名為TOP3，2023年升至12.2億元，成為了抗炎藥和抗風(fēng)濕藥新的TOP1品牌。

圖4：江蘇正大清江制藥的鹽酸氨基葡萄糖片銷售情況（單位：萬元）

江蘇正大清江制藥的鹽酸氨基葡萄糖片在第三批國采中標(biāo)，2020-2022年的銷售額跌至3億元水平，2023年大漲57.69%銷售額首次突破5億元，該品牌經(jīng)歷市場(chǎng)洗禮后脫穎而出，綻放新活力。

浙江海正藥業(yè)的硫酸氨基葡萄糖膠囊同樣在第三批國采中標(biāo)，經(jīng)歷了2020-2022年連續(xù)暴跌，該品牌的銷售額已跌至1億元級(jí)別，2022年退出了TOP20品牌榜單。2023年該品牌大漲38.26%，以1.8億元銷售額重回TOP17品牌。

隨著用藥需求增大，越來越多國內(nèi)藥企加入搶食這個(gè)百億市場(chǎng)，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年至今已有49個(gè)國產(chǎn)新品（按產(chǎn)品名+生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)計(jì)）獲批上市，華潤三九、濟(jì)川藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、揚(yáng)子江等國內(nèi)巨頭均有收獲。

表3：2023年至今獲批上市的抗炎藥和抗風(fēng)濕藥國產(chǎn)新品

洛索洛芬鈉口服溶液是湖南九典制藥在2023年10月拿下的國內(nèi)首仿，目前為獨(dú)家產(chǎn)品。原研的洛索洛芬鈉口服溶液最早于2001年在日本上市，主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩關(guān)節(jié)周圍炎、頸肩腕綜合征、牙痛，以及手術(shù)后、外傷后及拔牙后的消炎和鎮(zhèn)痛，亦用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)的解熱和鎮(zhèn)痛，截至目前原研產(chǎn)品暫未進(jìn)入中國市場(chǎng)。

湖南九典制藥針對(duì)洛索洛芬已獲批了洛索洛芬鈉凝膠貼膏、洛索洛芬鈉片和洛索洛芬鈉口服溶液，洛索洛芬鈉貼劑的上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中。

右酮洛芬氨丁三醇注射液是南京正科醫(yī)藥在2023年5月拿下的國內(nèi)首仿，目前為獨(dú)家產(chǎn)品。原研的右酮洛芬氨丁三醇注射液最早于2002年獲HMA批準(zhǔn)上市，因該藥在術(shù)后疼痛、急性腰痛及腎絞痛等方面持久的鎮(zhèn)痛效果與良好的安全性，在歐洲各成員國獲得廣泛的臨床應(yīng)用，原研產(chǎn)品暫未進(jìn)入中國市場(chǎng)。

重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液是三生國健藥業(yè)(上海)在2023年3月獲批的生物藥3.4類新藥，目前為獨(dú)家產(chǎn)品。該產(chǎn)品適應(yīng)癥為中度及重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，18歲及18歲以上成人中度及重度斑塊狀銀屑病，以及活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎。

近幾年，國家集中帶量采購持續(xù)加碼，為市場(chǎng)騰出空間，助力高質(zhì)量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)騰飛。從4+7城市試點(diǎn)開始，第二批、第三批、第四批、第八批國采共納入了14個(gè)抗炎藥和抗風(fēng)濕藥（按產(chǎn)品名統(tǒng)計(jì)），涉及硫酸氨基葡萄糖膠囊、鹽酸氨基葡萄糖膠囊、鹽酸氨基葡萄糖片、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬顆粒、布洛芬片、布洛芬注射液、氟比洛芬酯注射液、洛索洛芬鈉片、美洛昔康片、注射用帕瑞昔布鈉、塞來昔布膠囊、酮咯酸氨丁三醇注射液、依托考昔片。

第十批國采是醫(yī)藥界2024年的重要任務(wù)之一，備受市場(chǎng)關(guān)注，目前已過評(píng)且暫未納入國采的抗炎藥和抗風(fēng)濕藥中，競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)（原研+過評(píng)）≥5家的產(chǎn)品涉及布洛芬混懸液、雙氯芬酸鈉緩釋片、硫酸羥氯喹片。

表4：競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)≥5家的產(chǎn)品

硫酸羥氯喹片的適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。2023年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，該產(chǎn)品的銷售額已突破14億元，目前上藥中西制藥以超過81%的份額領(lǐng)軍（已通過一致性評(píng)價(jià)），原研企業(yè)賽諾菲僅占了18%左右。2023年起，江蘇知原藥業(yè)等5家藥企的4類仿制上市申請(qǐng)獲批并視同過評(píng)，若硫酸羥氯喹片最終順利進(jìn)入第十批國采，“光腳企業(yè)”必將全力出擊，新一輪價(jià)格激戰(zhàn)即將展開。