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國(guó)辦發(fā)文！確定2024醫(yī)改重點(diǎn)，新批次國(guó)采、基藥、醫(yī)藥腐敗治理...

時(shí)間：2024-06-07 15:09 │ 來(lái)源：賽柏藍(lán) │ 閱讀：1304

國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布2024年醫(yī)改重點(diǎn)工作任務(wù)，要求適時(shí)調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄，開(kāi)展新批次國(guó)家組織藥品和醫(yī)用耗材集采、扎實(shí)做好全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作......

6月6日晚，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》的通知，為2024年醫(yī)改工作劃出重點(diǎn)。

醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革從三醫(yī)聯(lián)動(dòng)進(jìn)入醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理新階段。

01

適時(shí)優(yōu)化調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄

協(xié)同醫(yī)保、集采、過(guò)評(píng)政策

通知提出，推動(dòng)國(guó)家基本藥物目錄與國(guó)家醫(yī)保藥品目錄、藥品集采、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)協(xié)同銜接，適時(shí)優(yōu)化調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄。研究制定關(guān)于建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制的政策文件。

綜合來(lái)看，基藥目錄調(diào)整的吹風(fēng)不斷。不過(guò)關(guān)于今年基藥目錄是否正式啟動(dòng)調(diào)整，業(yè)內(nèi)仍然有不同的聲音。

原則上，基藥目錄3年一調(diào)整，從實(shí)際的調(diào)整節(jié)奏來(lái)看，2018版基藥目錄距離上一次基本藥物目錄調(diào)整為6年，2024年距離2018版基藥目錄的調(diào)整也即將6年，今年基藥目錄的調(diào)整存在可能。

今年4月，全國(guó)藥政工作會(huì)議安排部署2024年藥政工作重點(diǎn)任務(wù)，基藥相關(guān)內(nèi)容被提及——“提升基本藥物制度化水平”。

更早之前，在不同的工作會(huì)議和建議答復(fù)中，基本藥物目錄也是關(guān)切焦點(diǎn)。

值得注意的是，早在2023年9月18日，在《對(duì)十四屆全國(guó)人大一次會(huì)議第1997號(hào)建議的答復(fù)》中，就國(guó)家基本藥物目錄與集采的協(xié)同，國(guó)家衛(wèi)健委已經(jīng)表示，衛(wèi)健委在優(yōu)化國(guó)家基本藥物目錄工作中，牽頭組建國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)（國(guó)家醫(yī)保局為成員單位之一），協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題。

另外，總體來(lái)看，國(guó)家集采藥品中約半數(shù)為國(guó)家基本藥物品種，尤其是基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的常用藥品中，集采品種與國(guó)家基本藥物品種匹配度較高。

隨著集采品種的增多，集采品種如何進(jìn)入基層以更好實(shí)現(xiàn)集采的提質(zhì)擴(kuò)面、節(jié)約醫(yī)保資金成為問(wèn)題。目前來(lái)看，更多集采品種進(jìn)入基藥目錄可能是一個(gè)重要的舉措。

綜合來(lái)看，集采慢病用藥、兒童用藥、近年獲批上市的中藥創(chuàng)新藥、已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的“三高”（高血壓、高血糖、高血脂）用藥等可能是基本藥物目錄納入的重點(diǎn)。

一品紅、葵花藥業(yè)、桂林三金等企業(yè)都曾表態(tài)，力爭(zhēng)旗下品種進(jìn)入新版基藥目錄。不過(guò)也有一部分業(yè)內(nèi)人士對(duì)于今年啟動(dòng)基藥目錄調(diào)整不看好。

02

第十批國(guó)采在即，今年底完成500個(gè)目標(biāo)

2024年醫(yī)改重點(diǎn)工作任務(wù)要求，開(kāi)展新批次國(guó)家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，對(duì)協(xié)議期滿批次及時(shí)開(kāi)展接續(xù)工作。

同時(shí)，2024年各省份至少開(kāi)展一批省級(jí)（含省際聯(lián)盟）藥品和醫(yī)用耗材集采，實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)達(dá)到500個(gè)、醫(yī)用耗材集采接續(xù)推進(jìn)的目標(biāo)。

2024年，圍繞集采這個(gè)關(guān)鍵詞，一是開(kāi)展新批次國(guó)采；二是協(xié)議期滿批次及時(shí)開(kāi)展接續(xù)工作；三是各省份至少開(kāi)展一批省級(jí)（含省際聯(lián)盟）藥品和醫(yī)用耗材集采；四是數(shù)量上，即國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)達(dá)到500個(gè)。

第九批國(guó)采已經(jīng)在全國(guó)落地執(zhí)行，緊隨其后的就是第十批，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)≥5家且尚未國(guó)采的化藥已經(jīng)達(dá)144個(gè)。

第十批國(guó)采之前，胰島素專項(xiàng)國(guó)采接續(xù)已經(jīng)順利收官，今年下半年第十批國(guó)采將是重頭戲。截至目前，據(jù)賽柏藍(lán)獲悉，第十批國(guó)采已有初步目錄，預(yù)計(jì)規(guī)則也無(wú)大的調(diào)整，但是由于候選品種過(guò)多，也導(dǎo)致了究竟哪些品種應(yīng)該率先進(jìn)入第十批的問(wèn)題，因而第十批國(guó)采的目錄確定難度更大。

2018年以來(lái)國(guó)采規(guī)則不斷優(yōu)化，綜合來(lái)看，最多允許10家企業(yè)入圍，滿足1.8倍熔斷機(jī)制、大于等于50%的降幅以及單位可比價(jià)小于等于0.1元的三個(gè)條件之一，預(yù)計(jì)仍是企業(yè)獲得擬中選資格的前提條件。

省級(jí)集采方面，2024年，國(guó)家醫(yī)保局將重點(diǎn)指導(dǎo)的全國(guó)聯(lián)采工作包括：

1.湖北牽頭開(kāi)展新批次全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)和第一批全國(guó)中成藥集采協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)；

2.山東牽頭開(kāi)展中藥飲片聯(lián)盟采購(gòu)；

3.河南牽頭開(kāi)展國(guó)家組織集采品種的可替代藥品聯(lián)盟采購(gòu)；

4.三明聯(lián)盟開(kāi)展腫瘤和呼吸系統(tǒng)等疾病用藥集采。

據(jù)業(yè)內(nèi)專家消息，三明聯(lián)盟集采將是今年聯(lián)采工作的一大看點(diǎn)。

03

醫(yī)藥腐敗問(wèn)題全鏈條全要素全覆蓋治理

2024年醫(yī)改重點(diǎn)工作任務(wù)要求，加強(qiáng)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域綜合監(jiān)管。扎實(shí)做好全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作，持續(xù)推進(jìn)全鏈條全要素全覆蓋治理。

具體來(lái)看，開(kāi)展高費(fèi)用和異常費(fèi)用病例核查工作。探索運(yùn)用穿透式監(jiān)管，改進(jìn)監(jiān)管效果。研究出臺(tái)醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引。同時(shí)完善醫(yī)?；痫w行檢查工作機(jī)制，建立“回頭看”機(jī)制。

在深化公立醫(yī)院薪酬制度改革部分，2024年醫(yī)改重點(diǎn)工作任務(wù)進(jìn)一步明確，嚴(yán)禁向科室和醫(yī)務(wù)人員下達(dá)創(chuàng)收指標(biāo)，醫(yī)務(wù)人員薪酬不得與藥品、衛(wèi)生材料、檢查、化驗(yàn)等業(yè)務(wù)收入掛鉤。

據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，今年已經(jīng)明確開(kāi)展的醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題整治工作包括：

1.14部委全面部署2024年醫(yī)藥領(lǐng)域糾風(fēng)工作

國(guó)家衛(wèi)健委等糾風(fēng)部際機(jī)制14部委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》要求，加大醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理力度，緊盯項(xiàng)目招采、目錄編制、價(jià)格確定、項(xiàng)目申請(qǐng)、新藥申報(bào)、回款結(jié)算等權(quán)力集中、資金密集、資源富集的醫(yī)藥領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)查“帶金銷(xiāo)售”等。

2.新一輪全國(guó)大型醫(yī)院巡查

自國(guó)家衛(wèi)健委2023年12月18日發(fā)布《大型醫(yī)院巡查工作方案（2023-2026年度）》，新一輪全國(guó)大型醫(yī)院巡查開(kāi)始。據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，截至目前，全國(guó)已經(jīng)有13個(gè)省份宣布開(kāi)展大型醫(yī)院巡查工作。本輪大型醫(yī)院巡查的重點(diǎn)圍繞公立醫(yī)院黨建、行業(yè)作風(fēng)建設(shè)、運(yùn)行管理三個(gè)方面內(nèi)容。

3.四部門(mén)開(kāi)啟2024國(guó)家醫(yī)保飛檢

5月起，國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥局四部門(mén)聯(lián)合組織開(kāi)展覆蓋全國(guó)31個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)的醫(yī)療保障基金飛行檢查。

本輪醫(yī)保飛檢重點(diǎn)查處定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五個(gè)方面九大領(lǐng)域、定點(diǎn)零售藥店三大方面，九大領(lǐng)域分別是重癥醫(yī)學(xué)、麻醉、肺部腫瘤、心血管內(nèi)科、骨科、血液凈化、康復(fù)、醫(yī)學(xué)影像、臨床檢驗(yàn)。

截至目前，醫(yī)保飛檢啟動(dòng)會(huì)已在河南鄭州、海南海口召開(kāi)。

4.集中整治“紅包”、回扣專項(xiàng)行動(dòng)繼續(xù)

國(guó)家衛(wèi)健委自2021年至2024年，集中開(kāi)展整治“紅包”、回扣專項(xiàng)行動(dòng)，對(duì)涉嫌利益輸送的各類機(jī)構(gòu)、嚴(yán)肅懲處、移送線索、行業(yè)禁入、持續(xù)保持對(duì)“紅包”、回扣行為的高壓打擊態(tài)勢(shì)。

04

醫(yī)保支付方式改革全面開(kāi)展

創(chuàng)新藥和先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)探索DRG/DIP除外支付

2024年的醫(yī)改重點(diǎn)工作還包括：

醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革：內(nèi)蒙古、浙江、四川等3個(gè)試點(diǎn)省份開(kāi)展深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革全?。▍^(qū)）試點(diǎn)，指導(dǎo)唐山、蘇州、廈門(mén)、贛州、樂(lè)山等5個(gè)試點(diǎn)城市進(jìn)一步探索建立醫(yī)療服務(wù)價(jià)格新機(jī)制。

國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)丁一磊曾撰文指出，醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)將進(jìn)一步從藥品耗材深入到醫(yī)療服務(wù)全領(lǐng)域，著力發(fā)揮“全口徑戰(zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)”作用，堅(jiān)持以價(jià)值為導(dǎo)向，有選擇有計(jì)劃地購(gòu)買(mǎi)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)，打通醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、醫(yī)保購(gòu)買(mǎi)、醫(yī)院收入和醫(yī)生薪酬的價(jià)值傳導(dǎo)鏈條，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)供給端的高質(zhì)量發(fā)展。

下一步，深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革將突出：一是支持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展；二是支持醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展；三是支持體現(xiàn)技術(shù)勞務(wù)價(jià)值；四是支持關(guān)鍵環(huán)節(jié)成本消耗管控；五是支持推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革。

深化醫(yī)保支付方式改革：2024年，所有統(tǒng)籌地區(qū)開(kāi)展按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)或按病種分值（DIP）付費(fèi)改革。開(kāi)展中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種付費(fèi)試點(diǎn)。研究對(duì)創(chuàng)新藥和先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用給予在DRG/DIP付費(fèi)中除外支付等政策傾斜。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局2021年發(fā)布的《DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃》，醫(yī)保支付方式改革將實(shí)現(xiàn)統(tǒng)籌地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、病種分組、醫(yī)?；鹚膫€(gè)方面全覆蓋。

到2024年底，全國(guó)所有統(tǒng)籌地區(qū)全部開(kāi)展DRG/DIP付費(fèi)方式改革工作，先期啟動(dòng)試點(diǎn)地區(qū)不斷鞏固改革成果；到2025年底，DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開(kāi)展住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基本實(shí)現(xiàn)病種、醫(yī)?；鹑采w。

無(wú)論是DRG還是DIP，從后付制改為預(yù)付制，將倒逼醫(yī)院減少不必要的檢查、用藥，科學(xué)控制成本，更加關(guān)注藥品、檢查的診療效果和性價(jià)比。

截至目前從北京、上海、福建等地的探索來(lái)看，在DRG/DIP的制度設(shè)計(jì)中，已經(jīng)考慮到了對(duì)真正的新技術(shù)、新藥品、新器械的除外機(jī)制，在相對(duì)靜態(tài)的支付標(biāo)準(zhǔn)中為不斷更新的技術(shù)、藥品、器械留足空間。當(dāng)然，這也對(duì)藥品器械的創(chuàng)新成色提出了很大的考驗(yàn)。

福建省醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)賴詩(shī)卿曾撰文指出，DRG可以遏制臨床“追新”的沖動(dòng)，對(duì)新技術(shù)進(jìn)入臨床起到有益的調(diào)節(jié)作用。此外，醫(yī)保創(chuàng)新準(zhǔn)入渠道與支付方式的單一性，不能滿足創(chuàng)新藥品、器械和醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展需要，必須深化改革，促進(jìn)醫(yī)保支付創(chuàng)新。

此外，2024年的醫(yī)改重點(diǎn)工作還提出，制定關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導(dǎo)性文件；促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向新藥轉(zhuǎn)化；支持符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心輸出醫(yī)院和項(xiàng)目醫(yī)院間調(diào)劑使用。

全鏈條支持創(chuàng)新藥的政策落實(shí)力度如何？醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥制劑將迎來(lái)多少市場(chǎng)機(jī)會(huì)？業(yè)內(nèi)拭目以待。

附：《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》