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時間：2024-06-07 15:09 │ 來源：賽柏藍 │ 閱讀：1315
國務院辦公廳發(fā)布2024年醫(yī)改重點工作任務，要求適時調(diào)整國家基本藥物目錄，開展新批次國家組織藥品和醫(yī)用耗材集采、扎實做好全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作......
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6月6日晚，國務院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》的通知，為2024年醫(yī)改工作劃出重點。
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醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革從三醫(yī)聯(lián)動進入醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理新階段。
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適時優(yōu)化調(diào)整國家基本藥物目錄
協(xié)同醫(yī)保、集采、過評政策
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通知提出，推動國家基本藥物目錄與國家醫(yī)保藥品目錄、藥品集采、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價協(xié)同銜接，適時優(yōu)化調(diào)整國家基本藥物目錄。研究制定關于建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品聯(lián)動管理機制的政策文件。
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綜合來看，基藥目錄調(diào)整的吹風不斷。不過關于今年基藥目錄是否正式啟動調(diào)整，業(yè)內(nèi)仍然有不同的聲音。
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原則上，基藥目錄3年一調(diào)整，從實際的調(diào)整節(jié)奏來看，2018版基藥目錄距離上一次基本藥物目錄調(diào)整為6年，2024年距離2018版基藥目錄的調(diào)整也即將6年，今年基藥目錄的調(diào)整存在可能。
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今年4月，全國藥政工作會議安排部署2024年藥政工作重點任務，基藥相關內(nèi)容被提及——“提升基本藥物制度化水平”。
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更早之前，在不同的工作會議和建議答復中，基本藥物目錄也是關切焦點。
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值得注意的是，早在2023年9月18日，在《對十四屆全國人大一次會議第1997號建議的答復》中，就國家基本藥物目錄與集采的協(xié)同，國家衛(wèi)健委已經(jīng)表示，衛(wèi)健委在優(yōu)化國家基本藥物目錄工作中，牽頭組建國家基本藥物工作委員會（國家醫(yī)保局為成員單位之一），協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關政策問題。
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另外，總體來看，國家集采藥品中約半數(shù)為國家基本藥物品種，尤其是基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的常用藥品中，集采品種與國家基本藥物品種匹配度較高。
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隨著集采品種的增多，集采品種如何進入基層以更好實現(xiàn)集采的提質(zhì)擴面、節(jié)約醫(yī)保資金成為問題。目前來看，更多集采品種進入基藥目錄可能是一個重要的舉措。
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綜合來看，集采慢病用藥、兒童用藥、近年獲批上市的中藥創(chuàng)新藥、已進入國家醫(yī)保目錄的“三高”（高血壓、高血糖、高血脂）用藥等可能是基本藥物目錄納入的重點。
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一品紅、葵花藥業(yè)、桂林三金等企業(yè)都曾表態(tài)，力爭旗下品種進入新版基藥目錄。不過也有一部分業(yè)內(nèi)人士對于今年啟動基藥目錄調(diào)整不看好。
第十批國采在即，今年底完成500個目標
2024年醫(yī)改重點工作任務要求，開展新批次國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，對協(xié)議期滿批次及時開展接續(xù)工作。
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同時，2024年各省份至少開展一批省級（含省際聯(lián)盟）藥品和醫(yī)用耗材集采，實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計達到500個、醫(yī)用耗材集采接續(xù)推進的目標。
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2024年，圍繞集采這個關鍵詞，一是開展新批次國采；二是協(xié)議期滿批次及時開展接續(xù)工作；三是各省份至少開展一批省級（含省際聯(lián)盟）藥品和醫(yī)用耗材集采；四是數(shù)量上，即國家和省級集采藥品數(shù)合計達到500個。
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第九批國采已經(jīng)在全國落地執(zhí)行，緊隨其后的就是第十批，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前符合申報資格企業(yè)數(shù)≥5家且尚未國采的化藥已經(jīng)達144個。
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第十批國采之前，胰島素專項國采接續(xù)已經(jīng)順利收官，今年下半年第十批國采將是重頭戲。截至目前，據(jù)賽柏藍獲悉，第十批國采已有初步目錄，預計規(guī)則也無大的調(diào)整，但是由于候選品種過多，也導致了究竟哪些品種應該率先進入第十批的問題，因而第十批國采的目錄確定難度更大。
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2018年以來國采規(guī)則不斷優(yōu)化，綜合來看，最多允許10家企業(yè)入圍，滿足1.8倍熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一，預計仍是企業(yè)獲得擬中選資格的前提條件。
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省級集采方面，2024年，國家醫(yī)保局將重點指導的全國聯(lián)采工作包括：
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1.湖北牽頭開展新批次全國中成藥聯(lián)盟采購和第一批全國中成藥集采協(xié)議期滿接續(xù)采購；
2.山東牽頭開展中藥飲片聯(lián)盟采購；
3.河南牽頭開展國家組織集采品種的可替代藥品聯(lián)盟采購；
4.三明聯(lián)盟開展腫瘤和呼吸系統(tǒng)等疾病用藥集采。
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據(jù)業(yè)內(nèi)專家消息，三明聯(lián)盟集采將是今年聯(lián)采工作的一大看點。
醫(yī)藥腐敗問題全鏈條全要素全覆蓋治理
2024年醫(yī)改重點工作任務要求，加強醫(yī)藥衛(wèi)生領域綜合監(jiān)管。扎實做好全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作，持續(xù)推進全鏈條全要素全覆蓋治理。
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具體來看，開展高費用和異常費用病例核查工作。探索運用穿透式監(jiān)管，改進監(jiān)管效果。研究出臺醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引。同時完善醫(yī)?；痫w行檢查工作機制，建立“回頭看”機制。
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在深化公立醫(yī)院薪酬制度改革部分，2024年醫(yī)改重點工作任務進一步明確，嚴禁向科室和醫(yī)務人員下達創(chuàng)收指標，醫(yī)務人員薪酬不得與藥品、衛(wèi)生材料、檢查、化驗等業(yè)務收入掛鉤。
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據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計，今年已經(jīng)明確開展的醫(yī)藥領域腐敗問題整治工作包括：
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1.14部委全面部署2024年醫(yī)藥領域糾風工作
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國家衛(wèi)健委等糾風部際機制14部委發(fā)布《關于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》要求，加大醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂治理力度，緊盯項目招采、目錄編制、價格確定、項目申請、新藥申報、回款結(jié)算等權(quán)力集中、資金密集、資源富集的醫(yī)藥領域風險，嚴查“帶金銷售”等。
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2.新一輪全國大型醫(yī)院巡查
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自國家衛(wèi)健委2023年12月18日發(fā)布《大型醫(yī)院巡查工作方案（2023-2026年度）》，新一輪全國大型醫(yī)院巡查開始。據(jù)賽柏藍統(tǒng)計，截至目前，全國已經(jīng)有13個省份宣布開展大型醫(yī)院巡查工作。本輪大型醫(yī)院巡查的重點圍繞公立醫(yī)院黨建、行業(yè)作風建設、運行管理三個方面內(nèi)容。
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3.四部門開啟2024國家醫(yī)保飛檢
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5月起，國家醫(yī)保局、財政部、國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局四部門聯(lián)合組織開展覆蓋全國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設兵團的醫(yī)療保障基金飛行檢查。
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本輪醫(yī)保飛檢重點查處定點醫(yī)療機構(gòu)五個方面九大領域、定點零售藥店三大方面，九大領域分別是重癥醫(yī)學、麻醉、肺部腫瘤、心血管內(nèi)科、骨科、血液凈化、康復、醫(yī)學影像、臨床檢驗。
截至目前，醫(yī)保飛檢啟動會已在河南鄭州、海南?？谡匍_。
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4.集中整治“紅包”、回扣專項行動繼續(xù)
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國家衛(wèi)健委自2021年至2024年，集中開展整治“紅包”、回扣專項行動，對涉嫌利益輸送的各類機構(gòu)、嚴肅懲處、移送線索、行業(yè)禁入、持續(xù)保持對“紅包”、回扣行為的高壓打擊態(tài)勢。
醫(yī)保支付方式改革全面開展
創(chuàng)新藥和先進醫(yī)療技術探索DRG/DIP除外支付
2024年的醫(yī)改重點工作還包括：
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醫(yī)療服務價格改革：內(nèi)蒙古、浙江、四川等3個試點省份開展深化醫(yī)療服務價格改革全?。▍^(qū)）試點，指導唐山、蘇州、廈門、贛州、樂山等5個試點城市進一步探索建立醫(yī)療服務價格新機制。
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國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司司長丁一磊曾撰文指出，醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買將進一步從藥品耗材深入到醫(yī)療服務全領域，著力發(fā)揮“全口徑戰(zhàn)略性購買”作用，堅持以價值為導向，有選擇有計劃地購買醫(yī)務人員技術勞務，打通醫(yī)療服務價格、醫(yī)保購買、醫(yī)院收入和醫(yī)生薪酬的價值傳導鏈條，促進醫(yī)療服務供給端的高質(zhì)量發(fā)展。
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下一步，深化醫(yī)療服務價格改革將突出：一是支持公立醫(yī)療機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展；二是支持醫(yī)療技術創(chuàng)新發(fā)展；三是支持體現(xiàn)技術勞務價值；四是支持關鍵環(huán)節(jié)成本消耗管控；五是支持推進“三醫(yī)聯(lián)動”改革。
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深化醫(yī)保支付方式改革：2024年，所有統(tǒng)籌地區(qū)開展按疾病診斷相關分組（DRG）付費或按病種分值（DIP）付費改革。開展中醫(yī)優(yōu)勢病種付費試點。研究對創(chuàng)新藥和先進醫(yī)療技術應用給予在DRG/DIP付費中除外支付等政策傾斜。
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根據(jù)國家醫(yī)保局2021年發(fā)布的《DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃》，醫(yī)保支付方式改革將實現(xiàn)統(tǒng)籌地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)、病種分組、醫(yī)保基金四個方面全覆蓋。
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到2024年底，全國所有統(tǒng)籌地區(qū)全部開展DRG/DIP付費方式改革工作，先期啟動試點地區(qū)不斷鞏固改革成果；到2025年底，DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務的醫(yī)療機構(gòu)，基本實現(xiàn)病種、醫(yī)?；鹑采w。
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無論是DRG還是DIP，從后付制改為預付制，將倒逼醫(yī)院減少不必要的檢查、用藥，科學控制成本，更加關注藥品、檢查的診療效果和性價比。
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截至目前從北京、上海、福建等地的探索來看，在DRG/DIP的制度設計中，已經(jīng)考慮到了對真正的新技術、新藥品、新器械的除外機制，在相對靜態(tài)的支付標準中為不斷更新的技術、藥品、器械留足空間。當然，這也對藥品器械的創(chuàng)新成色提出了很大的考驗。
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福建省醫(yī)療保障研究院院長賴詩卿曾撰文指出，DRG可以遏制臨床“追新”的沖動，對新技術進入臨床起到有益的調(diào)節(jié)作用。此外，醫(yī)保創(chuàng)新準入渠道與支付方式的單一性，不能滿足創(chuàng)新藥品、器械和醫(yī)療技術的發(fā)展需要，必須深化改革，促進醫(yī)保支付創(chuàng)新。
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此外，2024年的醫(yī)改重點工作還提出，制定關于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導性文件；促進醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑向新藥轉(zhuǎn)化；支持符合要求的醫(yī)療機構(gòu)制劑在國家區(qū)域醫(yī)療中心輸出醫(yī)院和項目醫(yī)院間調(diào)劑使用。
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全鏈條支持創(chuàng)新藥的政策落實力度如何？醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥制劑將迎來多少市場機會？業(yè)內(nèi)拭目以待。
附：《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》
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