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距離第十批國家藥品集采啟動的日子越來越近了。

01

國采將至

激烈爭奪戰(zhàn)打響

5月，國家醫(yī)保局發(fā)布的《關于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質擴面的通知》中，明確提出“開展新批次國家組織藥品集中采購”。

137款化藥涉及的藥企超過1000家，先不管哪款產品的市場規(guī)模如何，畢竟第九批集采的44個品種中，有11個品種在2022年的銷售額并未破億，國采目錄一日未公布，任何一款產品皆有可能被選中。

符合申報條件的產品中，競爭格局在10家及以上的就有27款，其中，磷酸西格列汀片和間苯三酚注射液的競爭企業(yè)數(shù)分別為26家和21家，且西格列汀口服劑型（西格列汀二甲雙胍片+磷酸西格列汀片）的合計競爭企業(yè)高達38家，此外，腹膜透析液的合計競爭企業(yè)也高達30家。

數(shù)據(jù)顯示，137款化藥中，2023年公立醫(yī)院銷售額不足5000萬元的產品，競爭格局也是異常激烈。其中，帕拉米韋注射液、米拉貝隆緩釋片和鹽酸美金剛口服溶液的銷售額分別為4417.68萬元、4275.02萬元和2122.33萬元，有國采競爭實力的藥企分別達15家、8家和10家。

值得一提的是，阿普米司特片和地氯雷他定口服溶液的銷售額僅有731.77萬元和244.25萬元，但藥企數(shù)卻高達13家和16家，盡管太小市場規(guī)模的產品被納入國采的可能性小，但達標的藥企數(shù)量之多，也足以說明如今的仿制藥市場競爭不小。

02

國采助力

大品種或迎國產替代

大品種不少，迎接國產替代最強助攻。數(shù)據(jù)顯示，2023年公立醫(yī)院銷售額超10億元的產品有25款，其中，超30億元的有2款，20-30億元的有11款。

圖1市場規(guī)模超10億元產品

其中，磷酸西格列汀片、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用哌拉西林鈉、阿司匹林腸溶片和沙庫巴曲纈沙坦鈉片為競爭激烈程度排名TOP5，競爭藥企數(shù)均超10家，分別達26家、18家、14家、12家和12家。

磷酸西格列汀片是進口產品獨霸市場的典型代表，盡管過評的國內藥企已多達24家，數(shù)據(jù)顯示，2023年國內公立醫(yī)院的銷售額為26.56億元，默沙東占據(jù)了99.65%的市場份額，達26.47億元，正大天晴僅以0.31%的市場份額緊跟其后。

磷酸西格列汀片是137款藥品中競爭最為激烈的，當然，國產藥企無論誰中標，都將向默沙東發(fā)起市場沖鋒，不過，印度的瑞迪博士（Dr.Reddy's Laboratories Limited）的產品同樣通過了一致性評價，雖然市場份額不及正大天晴，但極大可能成為國產替代進口的最大攔路虎。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液的國內市場基本被海南斯達制藥和意大利贊邦制藥把持，藥智數(shù)據(jù)顯示，兩家藥企2023年國內公立醫(yī)院的銷售額分別為10.08億元和10.07億元，分別占市場份額的41.67%和41.64%。

盡管國產吸入用乙酰半胱氨酸溶液的合計市場份額已超50%，但仍未完成國產替代，值得一提的是，福安藥業(yè)慶余堂制藥、康緣藥業(yè)、普洛康裕制藥和健康元藥業(yè)等國內藥企，雖然所占市場份額不多，但均已過評，一旦吸入用乙酰半胱氨酸溶液被納入國采，將為國產替代再添一把火。

注射用哌拉西林鈉的市場規(guī)模近年來增速明顯，數(shù)據(jù)顯示，2021年至2023年國內公立醫(yī)院銷售額增速分別為503.18%、170.74%和44.99%。

圖2注射用哌拉西林鈉銷售額

從獲批規(guī)格數(shù)量來看，海宏制藥和魯抗醫(yī)藥最多，均擁有4個規(guī)格的藥品批文，其次為華北制藥、瑞陽制藥和福安藥業(yè)，均擁有3個規(guī)格的藥品批文；從市場份額占比來看，二葉制藥、科倫制藥和倍特藥業(yè)為前三甲，2023年在國內公立醫(yī)藥的銷售額分別為4.77億元、3.23億元和2.88億元，占市場份額的20.37%、13.81%和12.32%，3家藥企獲批規(guī)格均為1.0g和2.0g，成為最直接的競爭對手。

圖3 2023年注射用哌拉西林鈉銷售額藥企TOP10

阿司匹林腸溶片的市場規(guī)模雖然在2023年有9.69%的下滑，但已連續(xù)6年在國內公立醫(yī)院的銷售額超20億元。

圖4 阿司匹林腸溶片歷年銷售情況

拜耳制藥占據(jù)了阿司匹林腸溶片市場最大份額，2023年國內公立醫(yī)院的銷售額為17.06億元，占市場份額的79.14%，其次為奧吉娜藥業(yè)和石藥歐意，銷售額分別為1.97億元和1.13億元，占市場份額的9.15%和5.25%。

圖5 2023年阿司匹林腸溶片銷售額藥企TOP10

值得注意的是，奧吉娜藥業(yè)的一致性評價進度目前僅處于完成BE階段，石藥歐意成為了以國采為契機，反超進口的最強國產代表，此外，道群醫(yī)藥的阿司匹林腸溶片在市場上雖未形成競爭力，但其是12家藥企中唯一擁有2個規(guī)格批文的藥企，除了共性的100mg規(guī)格品種外，還擁有300mg品種。

沙庫巴曲纈沙坦鈉片的市場規(guī)模一路上漲，在2023年以63.66%的增速使國內公立醫(yī)院的銷售額首次突破20億元關口，離30億元也僅一步之遙。

圖6 沙庫巴曲纈沙坦鈉片歷年銷售情況

盡管沙庫巴曲纈沙坦鈉片過評藥企眾多，但諾華制藥基本占據(jù)了國內市場，數(shù)據(jù)顯示，2023年，諾華制藥占國內公立醫(yī)院銷售渠道的100%，其3個規(guī)格產品（50mg、100mg和200mg）中，100mg規(guī)格是市場主流，2023年國內公立醫(yī)院的銷售額為24.09億元，遠超其他兩個規(guī)格產品。

圖7 2023年沙庫巴曲纈沙坦鈉片不同規(guī)格銷售情況

好在過評的11家國產藥企均有100mg規(guī)格產品批文，值得一提的是，一心和醫(yī)、石藥歐意和諾得藥業(yè)等3家藥企的獲批產品規(guī)格與諾華制藥一致，國產藥品能否順利撕開市場口子，國采將是一次最有力的助攻。

附表1 第十批國采品種預測（供參考，最終以官方消息為準）