國際形勢(shì)風(fēng)云變換,遠(yuǎn)在萬里之外的中東沖突也影響了咱們的集采供應(yīng)!
7月9日,安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心發(fā)出《關(guān)于正大制藥(青島)有限公司遞補(bǔ)供應(yīng)第五批國家組織藥品集采品種阿法骨化醇軟膠囊有關(guān)事宜的通知》。該《通知》顯示,國采第五批產(chǎn)品阿法骨化醇軟膠囊的原中選廠家昆明貝克諾頓制藥因不可抗力影響不能完整供應(yīng)整個(gè)標(biāo)期,該品種由正大制藥(青島)有限公司作為安徽省的供應(yīng)商。即日起執(zhí)行。圖源:安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心《通知》顯示,第五批國家組織藥品集采品種阿法骨化醇軟膠囊原中選企業(yè)昆明貝克諾頓制藥有限公司遞交申請(qǐng),因不可抗力因素—中東地區(qū)突發(fā)沖突且持續(xù)蔓延,致使以色列Teva Pharmaceutical Industries Ltd.生產(chǎn)供應(yīng)受到嚴(yán)重影響,不能完整供應(yīng)整個(gè)標(biāo)期。
經(jīng)研究,并報(bào)省醫(yī)保局同意,我省根據(jù)采購文件相關(guān)條款規(guī)定啟動(dòng)了備選企業(yè)供應(yīng)流程,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:1.遞補(bǔ)全國藥品集中采購中選后供應(yīng)品種清單(GY-YD2021-2)中正大制藥(青島)有限公司的阿法骨化醇軟膠囊作為我省第五批國家組織藥品中選供應(yīng)清單網(wǎng)上采購目錄(詳見附表)。2.請(qǐng)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)調(diào)整采購目錄,中選企業(yè)及時(shí)勾選配送。
第五批國采阿法骨化醇有正大制藥(青島)、貝克諾頓、lEO pharma、重慶藥友四家企業(yè)中選,其中,貝克諾頓是全球仿制藥巨頭以色列Teva的阿法骨化醇軟膠囊在國內(nèi)的分包裝企業(yè),第五批國采該品種中選供應(yīng)遼寧、浙江、安徽、湖南、海南、貴州、云南、寧夏等8省區(qū),中選價(jià)為20.79元(?0.25μg*10粒/板*2板/盒)。目前,除了安徽,尚未看到該企業(yè)在其余中選省份的供應(yīng)調(diào)整變更信息。該通知下發(fā)后,正大制藥(青島)有限公司的阿法骨化醇軟膠囊(0.25μg20粒/盒)列入第五批國采中選供應(yīng)清單網(wǎng)上采購目錄,中選價(jià)為18.82元,價(jià)格相比貝克諾頓的低9.4%。如下圖所示:

圖源:安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心
按第五批國采采購方案第20.2條約定,?中選企業(yè)出現(xiàn)中選品種不能及時(shí)足量供應(yīng)或取消中選資格等情況,致使協(xié)議無法繼續(xù)履行時(shí),所在省份可啟動(dòng)備選企業(yè)供應(yīng)流程。備選企業(yè)從該品種其他中選企業(yè)中確定,該品種按備選企業(yè)中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng),在約定采購量內(nèi),因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無法履行協(xié)議的企業(yè)承擔(dān)。此前,由于供應(yīng)或質(zhì)量原因,已經(jīng)有國內(nèi)企業(yè)、外資企業(yè)的集采中選資格被取消,轉(zhuǎn)而由其他中選企業(yè)接替,這是為了保障供應(yīng),防控風(fēng)險(xiǎn)做出的應(yīng)對(duì)機(jī)制。
此外,除了供應(yīng)或質(zhì)量因素之外,各省集采在落地的時(shí)候,也對(duì)非中選企業(yè)(在其他省份中選但沒選擇當(dāng)?shù)厥袌龅那闆r)允許在當(dāng)?shù)貟炀W(wǎng),掛網(wǎng)價(jià)格不高于企業(yè)中選價(jià)的1.5倍或該品種最高中選價(jià)即可,在中選品種完成采購量之后,允許這類企業(yè)享受中選品種的采購待遇或取消采購限制。本質(zhì)上,該措施也是在引入、完善多元化的集采供應(yīng)機(jī)制,旨在防控中選產(chǎn)品的價(jià)格、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。