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第十批國采將至？

國采規(guī)則日趨完善

時(shí)間進(jìn)入下半年，第十批國采何時(shí)開始尚未可知。不過根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前已有144個(gè)化藥品種滿足5家及以上企業(yè)的入圍條件。

一周之前，中國醫(yī)療保障舉辦的會(huì)議上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司司長丁一磊在分享“推進(jìn)集中帶量采購提質(zhì)擴(kuò)面”時(shí)提出“下一階段的要求”，即國家醫(yī)保局將優(yōu)化地方聯(lián)盟組織形式，提高系統(tǒng)性；擴(kuò)大品種覆蓋面和參與主體范圍，加強(qiáng)協(xié)同；完善集采規(guī)則，提升規(guī)范性；精細(xì)化落地實(shí)施，鞏固改革成效。

在國采上，繼續(xù)發(fā)揮上海、天津聯(lián)采辦作用，推進(jìn)新批次藥品、醫(yī)用耗材集采；對多家過一致性評價(jià)的藥品，推進(jìn)新批次集采。

從各批次國采的發(fā)展看，規(guī)則不斷完善。丁一磊司長提出，對不同投標(biāo)主體一視同仁；防范委托其他企業(yè)生產(chǎn)的上市許可持有人（B證企業(yè)）風(fēng)險(xiǎn)；順應(yīng)新時(shí)代發(fā)展，綜合新市場形勢，優(yōu)化價(jià)格規(guī)則，完善市場價(jià)格發(fā)展和形成機(jī)制。

第九批國采，新增“中選后，變更藥品上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)”的相關(guān)處理規(guī)則，即履約期間，中選企業(yè)原則上應(yīng)確保持續(xù)擁有中選藥品的國內(nèi)有效批件，否則視為放棄中選資格。如確有需要變更藥品上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)的，須提前向聯(lián)合采購辦公室報(bào)告。申報(bào)信息公開日前后，藥企向藥監(jiān)部門申請變更藥品上市許可持有人，分為兩類結(jié)果：

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第九批國采

未中選藥品多地暫停掛網(wǎng)

在價(jià)格上，針對國采藥品，多地均已對未中選藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。

7月10日，山東省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布國家組織集中采購第九批未中選藥品價(jià)格調(diào)整情況的通知》，195個(gè)產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)。

其中，150個(gè)產(chǎn)品因?yàn)橥ㄓ妹^評三家及以上，產(chǎn)品未過評被暫停交易；40個(gè)產(chǎn)品因?yàn)楸臼]有過評，但是價(jià)格高于中選藥品價(jià)格被暫停；還有5個(gè)產(chǎn)品未說明原因（具體名單見文末附件）。

根據(jù)山東省此前通知，“未過評藥品價(jià)格高于中選藥品價(jià)格”、“過評三家及以上，未過評藥品”公示后無異議的均將面臨暫停交易。

第九批國采于今年3月開始落地，中選產(chǎn)品進(jìn)行簽約配送的同時(shí)，大批非中選產(chǎn)品降價(jià)、撤網(wǎng)。

幾天之前，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布第九批國家組織藥品集中采購相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整的通知》，自7月5日起執(zhí)行。

賽柏藍(lán)梳理發(fā)現(xiàn)，江蘇省第九批國家組織藥品集中采購中有314個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格調(diào)整；江蘇省藥品陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品中有162個(gè)產(chǎn)品將暫停采購。

未采取暫停采購的地區(qū)，第九批國采未中選藥品還可能面臨醫(yī)保支付及醫(yī)院考核等方面受限。

以上海為例，在3月份發(fā)布的一則通知中，上海醫(yī)保局對未中選藥品不采取斷藥停藥的“一刀切”做法，原則上同通用名（含劑型）未中選藥品的配備比例保持在20%左右。對于醫(yī)保支付范圍內(nèi)但價(jià)格高于中選價(jià)的未中選藥品，按照“價(jià)格適宜”原則在梯度降價(jià)或限價(jià)后掛網(wǎng)公開議價(jià)采購。

第十批國采將至，一方面中選藥品在競爭下降價(jià)，另一方面非中選藥品的價(jià)格也在不斷調(diào)整。

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附：第九批國采（山東）未中選藥品價(jià)格調(diào)整公布表