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時(shí)間:2024-07-22 16:20 │ 來(lái)源:賽柏藍(lán) │ 閱讀:1297
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公告,2024上半年共有7個(gè)中成藥獲批首家或繼續(xù)給予中藥二級(jí)保護(hù),32個(gè)中成藥申請(qǐng)品種保護(hù)獲受理。
01
7個(gè)中成藥獲保護(hù)
山東新時(shí)代、佐力藥業(yè)突圍
2024上半年國(guó)家藥監(jiān)局共發(fā)布了5個(gè)獲批首家中藥二級(jí)保護(hù)或延長(zhǎng)中藥保護(hù)的公告,涉及7個(gè)中成藥,其中有6個(gè)為獨(dú)家品種(含獨(dú)家劑型)。
5個(gè)獨(dú)家中成藥獲批為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種,分別為重慶華森制藥的八味芪龍顆粒、貴州百靈的銀丹心腦通軟膠囊、山東新時(shí)代藥業(yè)的榆梔止血顆粒、黑龍江省濟(jì)仁藥業(yè)的菖麻熄風(fēng)片及浙江佐力藥業(yè)的靈澤片。數(shù)據(jù)顯示,上述5個(gè)中成藥2023年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售額超過(guò)17億元。
2024H1獲批為首家中藥二級(jí)保護(hù)的品種
注:低于1億元用*代替
銀丹心腦通軟膠囊為全國(guó)醫(yī)保乙類、全國(guó)基藥品種,具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯的功效,適用于氣滯血瘀引起的胸痹,癥見(jiàn)胸痛,胸悶,氣短,心悸等。
目前國(guó)內(nèi)僅貴州百靈擁有銀丹心腦通軟膠囊生產(chǎn)批文,該產(chǎn)品近年來(lái)在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售額逐年上漲,2019年首次突破10億元,2023年超過(guò)14億元,同比增長(zhǎng)約6%。從終端銷售看,院內(nèi)市場(chǎng)(公立醫(yī)院+公立基層醫(yī)療)為其銷售主渠道,2023年在心血管系統(tǒng)中成藥TOP10品牌中,貴州百靈的銀丹心腦通軟膠囊位列第七。
近年來(lái)中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)銀丹心腦通軟膠囊銷售情況(單位:萬(wàn)元)
靈澤片為全國(guó)醫(yī)保乙類、國(guó)家基藥品種,具有益腎活血、散結(jié)利水的功效,適用于良性前列腺增生(腎虛血瘀濕阻證)出現(xiàn)的尿頻,排尿困難,尿線變細(xì),淋漓不盡,腰膝酸軟等。靈澤片為浙江佐力藥業(yè)獨(dú)家品種,近年來(lái)在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售額持續(xù)快速增長(zhǎng),2023年超過(guò)1.5億元,同比增長(zhǎng)約23%。
近年來(lái)中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)靈澤片銷售情況(單位:萬(wàn)元)
2個(gè)中成藥獲批繼續(xù)予以2級(jí)保護(hù),分別為北京漢典制藥的銀杏酮酯滴丸、江蘇蘇中藥業(yè)的黃葵膠囊。
2024H1獲批繼續(xù)予以2級(jí)保護(hù)的中成藥
注:低于1億元用*代替
黃葵膠囊為全國(guó)醫(yī)保乙類品種,具有清利濕熱、解毒消腫的功效,適用于慢性腎炎之濕熱癥,癥見(jiàn)浮腫、腰痛,蛋白尿、血尿、舌苔黃膩等。黃葵膠囊為江蘇蘇中藥業(yè)獨(dú)家品種,近年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),2023年其銷售額接近10億元。其中,院內(nèi)市場(chǎng)(公立醫(yī)院+公立基層醫(yī)療)為其銷售主渠道,在泌尿系統(tǒng)中成藥TOP10產(chǎn)品中,黃葵膠囊位列第五。
近年來(lái)中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)黃葵膠囊銷售情況(單位:萬(wàn)元)
02
32個(gè)中成藥申請(qǐng)保護(hù)
康緣、健民出擊
2024上半年國(guó)家藥監(jiān)局共發(fā)布20個(gè)中藥品種保護(hù)受理公示的公告,涉及32個(gè)中成藥(以藥品名+企業(yè)名計(jì),31個(gè)為獨(dú)家品種),其中申請(qǐng)初保的品種有27個(gè),申請(qǐng)續(xù)保的品種有5個(gè)。
申請(qǐng)初保的27個(gè)中成藥均為獨(dú)家品種,2023年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售額合計(jì)超過(guò)36億元,其中有7個(gè)銷售額超過(guò)1億元,包括江蘇康緣藥業(yè)的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、貴州三力制藥的開(kāi)喉劍噴霧劑(兒童型)、健民藥業(yè)的便通膠囊、遼寧沃華康辰醫(yī)藥的骨疏康膠囊等。從銷售額增速看,雷允上的黃厚止瀉滴丸、一品紅生物的芩香清解口服液分別漲超480%、120%。
2024H1申請(qǐng)初保的中成藥
注:低于1億元用*代替
開(kāi)喉劍噴霧劑(兒童型)為全國(guó)醫(yī)保乙類品種,具有清熱解毒、消腫止痛的功效,適用于急慢性咽喉炎,扁桃體炎,咽喉腫痛,牙齦腫痛等。開(kāi)喉劍噴霧劑(兒童型)為貴州三力制藥獨(dú)家品種,近年來(lái)中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售額均以兩位數(shù)的增速持續(xù)增長(zhǎng),2023年超過(guò)12億元,其中院內(nèi)市場(chǎng)(公立醫(yī)院+公立基層醫(yī)療)為其銷售主渠道,在兒科中成藥TOP10產(chǎn)品中,開(kāi)喉劍噴霧劑(兒童型)位列第二,較2022年提升1個(gè)位次。
近年來(lái)中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)開(kāi)喉劍噴霧劑(兒童型)銷售情況(單位:萬(wàn)元)
申請(qǐng)續(xù)保的5個(gè)中成藥2023年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售額合計(jì)超過(guò)25億元,其中有3個(gè)銷售額超過(guò)1億元,包括漳州片仔癀藥業(yè)的片仔癀(錠劑)、西安碑林藥業(yè)的和血明目片及廣州諾金制藥的百合固金片。
2024H1申請(qǐng)續(xù)保的中成藥
注:低于1億元用*代替
漳州片仔癀藥業(yè)的片仔癀(錠劑)為OTC甲類(雙跨)品種,具有清熱解毒、涼血化瘀、消腫止痛等功效。數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái)片仔癀(錠劑)在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售額逐年上漲,2023年超過(guò)20億元,其中城市實(shí)體藥店為其銷售主渠道,在肝病中成藥TOP10產(chǎn)品中,片仔癀(錠劑)穩(wěn)居首位。
近年來(lái)中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)片仔癀(錠劑)銷售情況(單位:萬(wàn)元)
片仔癀藥業(yè)自2003年6月上市以來(lái),始終依靠中藥保護(hù)品種片仔癀(錠劑)實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)和市值的增長(zhǎng)。2023年其營(yíng)業(yè)收入100.6億元(+15.69%),歸母凈利潤(rùn)達(dá)到27.97億元(+13.15%);2024第一季度其營(yíng)業(yè)收入與歸母凈利潤(rùn)均實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)的穩(wěn)增長(zhǎng)。片仔癀市值長(zhǎng)期高居A股中藥板塊第一位,也是目前該板塊中唯一一家市值超過(guò)千億元的上市公司。
資料來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)等