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2024年醫(yī)保目錄調(diào)整初步過審藥品名單公布

時間：2024-08-07 20:04 │ 來源：國家醫(yī)保局 │ 閱讀：2312

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按照《2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整申報指南》，我局組織力量對2024年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的藥品申報資料進行了初步形式審查?，F(xiàn)將通過初步形式審查的藥品及相關(guān)信息予以公示。通過形式審查不等于納入國家醫(yī)保藥品目錄，后續(xù)還需要按程序開展專家評審、談判競價等環(huán)節(jié)。

公示時間為：2024年8月7日-8月13日（一周）。公示期間，歡迎社會各界對公示藥品的資格條件、相關(guān)信息和初步形式審查結(jié)果進行監(jiān)督。如有意見建議，請在公示期間以信函或郵件等形式向國家醫(yī)保局醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作專班反映。為便于核實，反饋情況請署實名，并附相關(guān)證明資料。


2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報藥品名單

一、目錄外西藥和中成藥藥品申報條件：

1.2019 年 1 月 1 ?日至 2024 年 6 月 30 ?日(含，下同)期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品，但僅因轉(zhuǎn)產(chǎn)、再注冊等單純更改通用名的藥品除外。

2.2019 年 1 月 1 ?日至 2024 年 6 月 30 ?日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，且針對此次變更獲得藥品批準證明文件的藥品。

3.2024 年 6 月 30?日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市，納入《國家基本藥物目錄(2018 年版)》的藥品。

4.2024?年?6?月?30??日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市，納入衛(wèi)生健康委等部門《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》?《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》?以及《第一批鼓勵仿制藥品目錄》《第二批鼓勵仿制藥品目錄》《第三批鼓勵仿制藥品目錄》的藥品。

5.2024 年 6 月 30??日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市，說明書適應(yīng)癥或功能主治中包含有衛(wèi)生健康委《第一批罕見病目錄》《第二批罕見病目錄》所收錄罕見病的藥品。

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二、目錄內(nèi)西藥和中成藥藥品申報條件：

1.2024 年 12 月 31 ?日協(xié)議到期，且不申請調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品。

2.2024 年 12 月 31 ?日協(xié)議到期，適應(yīng)癥或功能主治未發(fā)生重大變化，?因適應(yīng)癥與醫(yī)保支付范圍不一致，主動申請調(diào)整支付范圍的談判藥品。

3.2019 年 1 月 1 ?日至 2024 年 6 月 30 ?日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，主動申請調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品和目錄內(nèi)其他藥品。

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初步形式審查的作用和意義


形式審查是對申報藥品是否符合當年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報條件以及藥品信息完整性進行的審核。根據(jù)工作安排，形式審查主要分為初審、初審結(jié)果公示、復(fù)審、復(fù)審結(jié)果公告四個步驟。本次公示的內(nèi)容即為今年的初審結(jié)果。一個藥品通過初步形式審查，只代表其符合申報條件，具備了參與目錄調(diào)整的資格，不代表其已經(jīng)進入了國家醫(yī)保藥品目錄。

按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整實行企業(yè)申報制。國家醫(yī)保局根據(jù)當年的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案，按程序確定申報條件和要求，各申報主體自愿申報。對藥品申報資料進行形式審查，一方面可以確保申報的藥品符合申報條件，另一方面對申報資料的完整性、規(guī)范性進行審核，并根據(jù)工作需要就一些資料的真實性向有關(guān)方面進行核實，有利于使后續(xù)階段提供給專家的信息的準確性完整性更有保障。同時，為確保目錄調(diào)整公開透明，我們對通過初步形式審查結(jié)果的藥品和部分信息進行公示，也是主動接受監(jiān)督的一種方式，歡迎社會各界提出寶貴意見和建議。


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通過初步形式審查是否意味著已被納入國家醫(yī)保藥品目錄？


按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡稱《工作方案》），醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié)，形式審查只是其中之一。一個藥品通過了初步形式審查，并不表示其已進入醫(yī)保目錄，僅代表經(jīng)審核該藥品符合相應(yīng)的申報條件，初步獲得了參加下一步評審的資格。


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2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的企業(yè)申報和初步形式審查與去年相比有什么變化？


2024年7月1日9時至7月14日17時，共收到企業(yè)申報信息626份，涉及藥品（通用名，下同）574個。經(jīng)審核，440個藥品通過初步形式審查。與2023年相比，申報藥品數(shù)量有所增加。


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如何看待一些目前市場價格較為昂貴等明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品通過了初步形式審查？


自成立以來，國家醫(yī)保局堅決貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，始終牢牢把握基本醫(yī)?！氨；尽钡墓δ芏ㄎ?，堅持盡力而為、量力而行，實事求是地確定保障范圍；始終堅持穩(wěn)健可持續(xù)，將醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ罕姷某惺苣芰ψ鳛槟夸浾{(diào)整工作的基礎(chǔ)，通過準入談判等方式大幅降低獨家藥品的價格；始終聚焦群眾基本醫(yī)療需求和臨床技術(shù)進步間的平衡，提升可及性，維護公平性。有一些價格較為昂貴等明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進入國家醫(yī)保藥品目錄，還需要經(jīng)嚴格評審程序，然后獨家藥品需談判、非獨家藥品需競價，只有談判或競價成功后才能最終被納入目錄。


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本次公示后將會如何開展工作？


下一步，我們將根據(jù)公示期間收到的反饋意見，進一步核實相關(guān)信息，確定最終通過形式審查的藥品名單，并向社會公布。隨后，我們將按照《工作方案》要求，推進專家評審、談判競價等后續(xù)工作。
(來源:國家醫(yī)保局)


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