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日前，河南省醫(yī)保局發(fā)布《河南省接續(xù)帶量采購公告（一）》，邀請符合要求的企業(yè)按規(guī)定申報，意味著新一輪河南省藥品接續(xù)集采工作正式拉開序幕。


來源：河南省醫(yī)保局官網(wǎng)

據(jù)悉，此次接續(xù)集采涉及4個批次，分別為重慶聯(lián)盟集采、江西聯(lián)盟抗菌藥集采、河南省中部聯(lián)盟集采、河南省首批集采。采購周期原則上為兩年，采購周期內(nèi)，如未中選企業(yè)接受不高于該品種最低中選價的，下一采購年度可作為中選企業(yè)參與供應(yīng)。

此外，擬中選規(guī)則相對簡單，區(qū)分“曾中選產(chǎn)品”和“未曾中選產(chǎn)品”進行評標：

曾中選產(chǎn)品，即曾在省級及以上集采或“三明聯(lián)盟”集采中選且尚在執(zhí)行期的產(chǎn)品。其只需滿足以下條件之一，即可獲得擬中選資格：

①本省現(xiàn)行最低中選價≤0.1元的品種，企業(yè)申報價≤0.1元；②本省現(xiàn)行最低中選價＞0.1元的品種，企業(yè)申報價≤本企業(yè)在全國省級及以上集采最低中選價，且≤本次集采最高有效申報價。

未曾中選產(chǎn)品，即未曾在省級及以上集采和“三明聯(lián)盟”集采中選的產(chǎn)品。其分以下兩種情況確定擬中選資格：

①對于過評產(chǎn)品，企業(yè)申報價≤過評產(chǎn)品的最低中選價的，或≤未過評產(chǎn)品最高中選價的，可作為擬中選產(chǎn)品；②對于未過評產(chǎn)品，企業(yè)申報價≤中選產(chǎn)品最低中選價的，可獲得擬中選資格。

值得一提的是，同品種不同質(zhì)量層次間擬中選產(chǎn)品價格不得倒掛。未過評產(chǎn)品擬中選價高于過評（含原研參比、視同過評）產(chǎn)品擬中選價的，須就低進行價格糾偏，不接受價格糾偏的取消擬中選資格。此舉無疑進一步確保了藥品價格體系的合理性和公平性。

02

超3億市場迎洗牌

上藥、重慶藥友......有優(yōu)勢

此次河南省接續(xù)集采擬納入33個品種，其中醫(yī)保甲類藥和醫(yī)保乙類藥各有14個和19個，基藥品種則有15個；從劑型上看，注射劑為主力軍，占比接近九成。

按治療大類統(tǒng)計，消化系統(tǒng)及代謝藥、心腦血管系統(tǒng)藥物在數(shù)量上領(lǐng)跑，分別占8個和5個席位；血液和造血系統(tǒng)藥物、心腦血管疾病用藥和神經(jīng)系統(tǒng)藥物各占3個，全身用抗感染藥物、全身用激素類制劑(不含性激素和胰島素)、皮膚病用藥、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑則各占2個。

擬納入河南省接續(xù)集采藥品目錄

來源：河南省醫(yī)保局官網(wǎng)；注：帶#為臨床（易）短缺藥品種

33個擬納入接續(xù)集采的品種中，既有新斯的明注射劑、硫代硫酸鈉注射劑等11款臨床（易）短缺藥，也有煙酰胺注射劑、間羥胺注射劑等2023年在河南省公立醫(yī)院終端銷售額超5000萬元的暢銷品種，以及糜蛋白酶注射劑、羥乙基淀粉(200/0.5)氯化鈉注射劑等2023-2024Q1銷售額增速均達兩位數(shù)的潛力品種。

糜蛋白酶注射劑屬于蛋白分解酶類藥，能促進血凝塊、膿性分泌物和壞死組織等的消化清除，用于眼科手術(shù)以松弛睫狀韌帶，減輕創(chuàng)傷性虹膜睫狀體炎；也可用于創(chuàng)口或局部炎癥，以減少局部分泌和水腫。

近年來，糜蛋白酶注射劑在河南省公立醫(yī)院終端銷售額均保持兩位數(shù)的同比增長，2023年首度突破1000萬元大關(guān)；2024Q1拿下約460萬元，同比增速達93.89%，上藥第一生化藥業(yè)獨占該產(chǎn)品市場，優(yōu)勢十足。

近年來河南省公立醫(yī)院終端糜蛋白酶注射劑銷售趨勢（單位：萬元）


煙酰胺注射劑為維生素類藥物，參與體內(nèi)的代謝過程，是脂類代謝、組織呼吸的氧化作用和糖原分解所必需物質(zhì)。該藥適用于防治煙酸缺乏的糙皮病、冠心病、病毒性心肌炎、風(fēng)濕性心肌炎、及少數(shù)地黃中毒等伴發(fā)的心律失常。

在河南省公立醫(yī)院終端，煙酰胺注射劑2023年銷售規(guī)模超過1.7億元，同比增長5.84%。品牌格局方面，白云山明興制藥以超九成的份額領(lǐng)跑市場，吉林津升制藥、武漢愛民制藥和武漢濱湖雙鶴藥業(yè)合計市占比約為2%。

2023年河南省公立醫(yī)院終端煙酰胺注射劑品牌格局


硫代硫酸鈉注射劑是一種解毒劑，臨床用于氰化物中毒，也可用于砷、汞、鉛、鉍、碘等中毒，2021-2023年在河南省公立醫(yī)院終端銷售額增速分別為628%、573%和35%；其中2023年銷售額再創(chuàng)新高，超過2800萬元，市場份額方面，注射用硫代硫酸鈉、硫代硫酸鈉注射液分別由上藥新亞藥業(yè)和重慶藥友制藥獨攬。

目前已有5家企業(yè)的硫代硫酸鈉注射液獲批上市，6家企業(yè)以新分類提交上市申請，其中，四川匯宇制藥于2023年5月獲批生產(chǎn)、首家視同過評，倍特藥業(yè)、南京海辰藥業(yè)、山東齊都藥業(yè)等5家企業(yè)均在審評審批的路上。

硫代硫酸鈉注射液新分類申報上市情況


在重點省市公立醫(yī)院終端，近年來河南省藥品銷售規(guī)模呈穩(wěn)步上升趨勢，2021-2023年銷售額均在160億元以上，2024Q1收獲近40億元；本次接續(xù)集采擬納入33個品種，2023年在河南省公立醫(yī)院終端的合計銷售規(guī)模超過3億元。

河南省公立醫(yī)院終端藥品銷售規(guī)模（單位：億元）

03

集采擴容大勢所趨

短缺藥、未過評品種......“不落空”

今年以來，國家醫(yī)保局和國務(wù)院辦公廳先后多次召開座談會、發(fā)布工作任務(wù)文件，旨在推動集采“擴圍提質(zhì)”，實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計至少達到500個；加強區(qū)域協(xié)同，提升聯(lián)盟采購規(guī)模和規(guī)范性等戰(zhàn)略性目標。

從國家層面上看，第十批集采已箭在弦上，也是今年下半年業(yè)內(nèi)的重頭戲。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至8月9日，至少有180余個品種未納入國采且滿足5家及以上的企業(yè)競爭格局，初步具備納入第十批國采的條件。

從劑型分布上看，注射劑仍是主力，不乏碳酸氫鈉林格注射液、拉考沙胺注射液、帕拉米韋注射液等熱門品種，涵蓋血液和造血系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物及全身用抗感染藥物等多個治療大類。

180余個品種2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模合計超過1100億元，其中53個品種競爭激烈，參與競爭企業(yè)數(shù)（按集團計，下同）達10家及以上。180余個品種中，涉及過評品種數(shù)達20個及以上的企業(yè)有7家，包括齊魯制藥、倍特藥業(yè)、正大制藥、科倫藥業(yè)、揚子江藥業(yè)等國內(nèi)知名大藥企。

從地方層面上看，集采擴面提速亦是大勢所趨，省采/省聯(lián)采品種覆蓋范圍不斷擴大，短缺藥、生物藥、未過評品種等也“無一幸免”。

比如：今年6月，重慶市醫(yī)保局正式發(fā)布“2024渝鄂桂等10省市聯(lián)盟藥品接續(xù)采購工作的通知”，重慶、湖北、廣西、海南、貴州、云南、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等10個省、市及自治區(qū)將參與本次接續(xù)集采，擬納入品種包括間羥胺注射劑、新斯的明注射劑等20個短缺藥，以及法莫替丁注射劑、玻璃酸鈉注射劑等26個常用藥。


來源：重慶市醫(yī)保局官網(wǎng)

2023年12月，廣東牽頭28省聯(lián)盟集采圓滿收官，17個中選的易短缺和急（搶）救藥品種平均降幅約57%；同年12月，江西聯(lián)合29省組成的干擾素（生物藥）專項集采落下帷幕，12個品種48個規(guī)格采購成功，預(yù)計節(jié)省采購資金3.07億元；2023年9月，河北牽頭京津冀化學(xué)藥品、生物制劑集采結(jié)果出爐，94個未過評品種位列其中......

總體而言，“全國一盤棋”背景之下，省采/省聯(lián)采和國采聯(lián)動補充的趨勢愈發(fā)明顯。落實并推進省采/省聯(lián)采，正體現(xiàn)了國家提出的“堅持帶量采購，保證質(zhì)量，促進創(chuàng)新驅(qū)動，穩(wěn)定供應(yīng)，確保臨床使用，針對特定的品種以及競爭格局來設(shè)置競價規(guī)則”的指導(dǎo)原則。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、河南省醫(yī)保局等