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33個(gè)品種集采在即,超3億市場(chǎng)洗牌

時(shí)間:2024-08-12 15:33 │ 來(lái)源:賽柏藍(lán) │ 閱讀:1227

近期,集采消息頻傳:河南牽頭開展16省市聯(lián)盟集采,73個(gè)品種位列其中;黑龍江新一輪藥品帶量聯(lián)動(dòng)提上日程,采購(gòu)周期為3年;福建、江蘇先后發(fā)文擬啟動(dòng)其本省第五批集采;河南33個(gè)品種接續(xù)集采來(lái)襲,注射劑占據(jù)主導(dǎo)。


2024年集采任務(wù)定調(diào)“擴(kuò)面提質(zhì)”:第十批國(guó)采如箭在弦,180余個(gè)品種基本滿足準(zhǔn)入條件;省采/省聯(lián)采全面推進(jìn),其戰(zhàn)火加速向短缺藥、生物藥、未過評(píng)藥等品種延伸。


01
集采評(píng)標(biāo)再細(xì)化
區(qū)分是否“曾中選”


日前,河南省醫(yī)保局發(fā)布《河南省接續(xù)帶量采購(gòu)公告(一)》,邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)按規(guī)定申報(bào),意味著新一輪河南省藥品接續(xù)集采工作正式拉開序幕。

圖片
來(lái)源:河南省醫(yī)保局官網(wǎng)

據(jù)悉,此次接續(xù)集采涉及4個(gè)批次,分別為重慶聯(lián)盟集采、江西聯(lián)盟抗菌藥集采、河南省中部聯(lián)盟集采、河南省首批集采。采購(gòu)周期原則上為兩年,采購(gòu)周期內(nèi),如未中選企業(yè)接受不高于該品種最低中選價(jià)的,下一采購(gòu)年度可作為中選企業(yè)參與供應(yīng)。

此外,擬中選規(guī)則相對(duì)簡(jiǎn)單,區(qū)分“曾中選產(chǎn)品”和“未曾中選產(chǎn)品”進(jìn)行評(píng)標(biāo):

曾中選產(chǎn)品,即曾在省級(jí)及以上集采或“三明聯(lián)盟”集采中選且尚在執(zhí)行期的產(chǎn)品。其只需滿足以下條件之一,即可獲得擬中選資格:


①本省現(xiàn)行最低中選價(jià)≤0.1元的品種,企業(yè)申報(bào)價(jià)≤0.1元;②本省現(xiàn)行最低中選價(jià)>0.1元的品種,企業(yè)申報(bào)價(jià)≤本企業(yè)在全國(guó)省級(jí)及以上集采最低中選價(jià),且≤本次集采最高有效申報(bào)價(jià)。

未曾中選產(chǎn)品,即未曾在省級(jí)及以上集采和“三明聯(lián)盟”集采中選的產(chǎn)品。其分以下兩種情況確定擬中選資格:


①對(duì)于過評(píng)產(chǎn)品,企業(yè)申報(bào)價(jià)≤過評(píng)產(chǎn)品的最低中選價(jià)的,或≤未過評(píng)產(chǎn)品最高中選價(jià)的,可作為擬中選產(chǎn)品;②對(duì)于未過評(píng)產(chǎn)品,企業(yè)申報(bào)價(jià)≤中選產(chǎn)品最低中選價(jià)的,可獲得擬中選資格。

值得一提的是,同品種不同質(zhì)量層次間擬中選產(chǎn)品價(jià)格不得倒掛。未過評(píng)產(chǎn)品擬中選價(jià)高于過評(píng)(含原研參比、視同過評(píng))產(chǎn)品擬中選價(jià)的,須就低進(jìn)行價(jià)格糾偏,不接受價(jià)格糾偏的取消擬中選資格。此舉無(wú)疑進(jìn)一步確保了藥品價(jià)格體系的合理性和公平性。


02
超3億市場(chǎng)迎洗牌
上藥、重慶藥友......有優(yōu)勢(shì)


此次河南省接續(xù)集采擬納入33個(gè)品種,其中醫(yī)保甲類藥和醫(yī)保乙類藥各有14個(gè)和19個(gè),基藥品種則有15個(gè);從劑型上看,注射劑為主力軍,占比接近九成。

按治療大類統(tǒng)計(jì),消化系統(tǒng)及代謝藥、心腦血管系統(tǒng)藥物在數(shù)量上領(lǐng)跑,分別占8個(gè)和5個(gè)席位;血液和造血系統(tǒng)藥物、心腦血管疾病用藥和神經(jīng)系統(tǒng)藥物各占3個(gè),全身用抗感染藥物、全身用激素類制劑(不含性激素和胰島素)、皮膚病用藥、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑則各占2個(gè)。

擬納入河南省接續(xù)集采藥品目錄
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來(lái)源:河南省醫(yī)保局官網(wǎng);注:帶#為臨床(易)短缺藥品種

33個(gè)擬納入接續(xù)集采的品種中,既有新斯的明注射劑、硫代硫酸鈉注射劑等11款臨床(易)短缺藥,也有煙酰胺注射劑、間羥胺注射劑等2023年在河南省公立醫(yī)院終端銷售額超5000萬(wàn)元的暢銷品種,以及糜蛋白酶注射劑、羥乙基淀粉(200/0.5)氯化鈉注射劑等2023-2024Q1銷售額增速均達(dá)兩位數(shù)的潛力品種。

糜蛋白酶注射劑屬于蛋白分解酶類藥,能促進(jìn)血凝塊、膿性分泌物和壞死組織等的消化清除,用于眼科手術(shù)以松弛睫狀韌帶,減輕創(chuàng)傷性虹膜睫狀體炎;也可用于創(chuàng)口或局部炎癥,以減少局部分泌和水腫。

近年來(lái),糜蛋白酶注射劑在河南省公立醫(yī)院終端銷售額均保持兩位數(shù)的同比增長(zhǎng),2023年首度突破1000萬(wàn)元大關(guān);2024Q1拿下約460萬(wàn)元,同比增速達(dá)93.89%,上藥第一生化藥業(yè)獨(dú)占該產(chǎn)品市場(chǎng),優(yōu)勢(shì)十足。

近年來(lái)河南省公立醫(yī)院終端糜蛋白酶注射劑銷售趨勢(shì)(單位:萬(wàn)元)
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煙酰胺注射劑為維生素類藥物,參與體內(nèi)的代謝過程,是脂類代謝、組織呼吸的氧化作用和糖原分解所必需物質(zhì)。該藥適用于防治煙酸缺乏的糙皮病、冠心病、病毒性心肌炎、風(fēng)濕性心肌炎、及少數(shù)地黃中毒等伴發(fā)的心律失常。

在河南省公立醫(yī)院終端,煙酰胺注射劑2023年銷售規(guī)模超過1.7億元,同比增長(zhǎng)5.84%。品牌格局方面,白云山明興制藥以超九成的份額領(lǐng)跑市場(chǎng),吉林津升制藥、武漢愛民制藥和武漢濱湖雙鶴藥業(yè)合計(jì)市占比約為2%。

2023年河南省公立醫(yī)院終端煙酰胺注射劑品牌格局
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硫代硫酸鈉注射劑是一種解毒劑,臨床用于氰化物中毒,也可用于砷、汞、鉛、鉍、碘等中毒,2021-2023年在河南省公立醫(yī)院終端銷售額增速分別為628%、573%和35%;其中2023年銷售額再創(chuàng)新高,超過2800萬(wàn)元,市場(chǎng)份額方面,注射用硫代硫酸鈉、硫代硫酸鈉注射液分別由上藥新亞藥業(yè)和重慶藥友制藥獨(dú)攬。

目前已有5家企業(yè)的硫代硫酸鈉注射液獲批上市,6家企業(yè)以新分類提交上市申請(qǐng),其中,四川匯宇制藥于2023年5月獲批生產(chǎn)、首家視同過評(píng),倍特藥業(yè)、南京海辰藥業(yè)、山東齊都藥業(yè)等5家企業(yè)均在審評(píng)審批的路上。

硫代硫酸鈉注射液新分類申報(bào)上市情況
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在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端,近年來(lái)河南省藥品銷售規(guī)模呈穩(wěn)步上升趨勢(shì),2021-2023年銷售額均在160億元以上,2024Q1收獲近40億元;本次接續(xù)集采擬納入33個(gè)品種,2023年在河南省公立醫(yī)院終端的合計(jì)銷售規(guī)模超過3億元。

河南省公立醫(yī)院終端藥品銷售規(guī)模(單位:億元)
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03
集采擴(kuò)容大勢(shì)所趨
短缺藥、未過評(píng)品種......“不落空”


今年以來(lái),國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)務(wù)院辦公廳先后多次召開座談會(huì)、發(fā)布工作任務(wù)文件,旨在推動(dòng)集采“擴(kuò)圍提質(zhì)”,實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)至少達(dá)到500個(gè);加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同,提升聯(lián)盟采購(gòu)規(guī)模和規(guī)范性等戰(zhàn)略性目標(biāo)。

從國(guó)家層面上看,第十批集采已箭在弦上,也是今年下半年業(yè)內(nèi)的重頭戲。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至8月9日,至少有180余個(gè)品種未納入國(guó)采且滿足5家及以上的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局,初步具備納入第十批國(guó)采的條件。


從劑型分布上看,注射劑仍是主力,不乏碳酸氫鈉林格注射液、拉考沙胺注射液、帕拉米韋注射液等熱門品種,涵蓋血液和造血系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物及全身用抗感染藥物等多個(gè)治療大類。

180余個(gè)品種2023年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模合計(jì)超過1100億元,其中53個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)激烈,參與競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)(按集團(tuán)計(jì),下同)達(dá)10家及以上。180余個(gè)品種中,涉及過評(píng)品種數(shù)達(dá)20個(gè)及以上的企業(yè)有7家,包括齊魯制藥、倍特藥業(yè)、正大制藥、科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)等國(guó)內(nèi)知名大藥企。

從地方層面上看,集采擴(kuò)面提速亦是大勢(shì)所趨,省采/省聯(lián)采品種覆蓋范圍不斷擴(kuò)大,短缺藥、生物藥、未過評(píng)品種等也“無(wú)一幸免”。

比如:今年6月,重慶市醫(yī)保局正式發(fā)布“2024渝鄂桂等10省市聯(lián)盟藥品接續(xù)采購(gòu)工作的通知”,重慶、湖北、廣西、海南、貴州、云南、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等10個(gè)省、市及自治區(qū)將參與本次接續(xù)集采,擬納入品種包括間羥胺注射劑、新斯的明注射劑等20個(gè)短缺藥,以及法莫替丁注射劑、玻璃酸鈉注射劑等26個(gè)常用藥。

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來(lái)源:重慶市醫(yī)保局官網(wǎng)

2023年12月,廣東牽頭28省聯(lián)盟集采圓滿收官,17個(gè)中選的易短缺和急(搶)救藥品種平均降幅約57%;同年12月,江西聯(lián)合29省組成的干擾素(生物藥)專項(xiàng)集采落下帷幕,12個(gè)品種48個(gè)規(guī)格采購(gòu)成功,預(yù)計(jì)節(jié)省采購(gòu)資金3.07億元;2023年9月,河北牽頭京津冀化學(xué)藥品、生物制劑集采結(jié)果出爐,94個(gè)未過評(píng)品種位列其中......

總體而言,“全國(guó)一盤棋”背景之下,省采/省聯(lián)采和國(guó)采聯(lián)動(dòng)補(bǔ)充的趨勢(shì)愈發(fā)明顯。落實(shí)并推進(jìn)省采/省聯(lián)采,正體現(xiàn)了國(guó)家提出的“堅(jiān)持帶量采購(gòu),保證質(zhì)量,促進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),穩(wěn)定供應(yīng),確保臨床使用,針對(duì)特定的品種以及競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)設(shè)置競(jìng)價(jià)規(guī)則”的指導(dǎo)原則。


來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、河南省醫(yī)保局等


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