時間:2024-08-20 15:48 │ 來源:賽柏藍 │ 閱讀:1270
近4年時間內,浙江省開展5批省級集采,截至目前覆蓋137個藥。
新批次帶量采購開啟
覆蓋中成藥、化藥
8月16日,浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購辦公室發(fā)布《關于征求浙江省公立醫(yī)療機構第五批藥品集中帶量采購文件意見的通知》(以下簡稱《通知》)。
據賽柏藍統(tǒng)計,自2020年11月浙江省開啟部分藥品集中帶量采購以來,將近4年的時間里,浙江省已經至少開啟了五批省級藥品集采。
從開始到中選結果公布時間看,浙江省基本每年都會進行一次單省帶量采購。
賽柏藍梳理發(fā)現,前四批藥品帶量采購分別有10、21、24、82個藥中選。本次雖然還沒有公布品種,但《通知》在采購品種目錄中標有“化學藥品”和“中成藥”。多類藥品帶量采購在浙江省此前藥品帶量采購中已出現,第四批藥品帶量采購中,浙江省將生物藥、中藥、化藥全部納入。
本次帶量采購的周期為24個月,浙江省要求如果遇到外省帶量或集中采購價格低于其省中選價格的,企業(yè)需要在相關結果執(zhí)行后30天內主動申報并調整其省中選供應價格。
同時,每個品種按照經醫(yī)療機構確認后的2023年度藥品總用量的80%作為約定采購量基數。其中,抗菌藥物按照2023年度藥品總用量的70%作為約定采購量基數;腹膜透析液與低鈣腹膜透析液首年按照2023年度藥品總用量的60%作為約定采購量基數,次年約定采購量提高至70%。
與不少地方帶量采購一樣,浙江省集采也要求全省所有公立醫(yī)療機構參加,并鼓勵醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店自愿參與,后兩者在各省集采的參與度越來越高。
分A、B兩組
技術+價格評審
與浙江省此前的帶量采購一樣,本次將化藥和中成藥共同納入,分別開展評審。
首先是化藥:
方式:技術評審+價格評審。申報品種分為A、B兩組分別競爭。其中A組為原研藥或參比制劑,通過質量和療效一致性評價的仿制藥;B組為其他仿制藥。
在技術評審上,設定了6個評價指標,分別是臨床使用療效評價(30分)、產品質量可靠性評價(20分)、臨床使用安全性評價(20分)、品牌認同度(15分)、包裝質量與方便性評價(10分)、服務信譽評價(5分),每個指標給出具體的評分描述,十分具體。
每個品種的 A、B 組分別按照得分從高到低排名,最多有8家申報企業(yè)可以進入價格評審。具體為:
如果遇到最后一名得分相同,可以一并進入價格評審。
在價格評審上,申報企業(yè)對代表品進行報價。以省為單位集中采購實際最低在線交易價格和集中帶量采購中選價格成為報價的重要標準,報價原則上均不得高于這兩者。
分類型來看,有效報價企業(yè)數大于2個(含)以及1個的,價格評審標準不同:
浙江省要求A、B兩組擬中選產品保持合理價差,并要求同品種B組擬中選產品價格應低于A組擬中選價格。如果高于,B組擬中選企業(yè)須重新開展1次報價,價高于A組擬中選產品價格的則不納入擬中選產品目錄。
中成藥與化藥規(guī)則相差不大,同樣采取“技術+價格”評審的方式,申報品分為A、B兩組分別競爭。
附:浙江省1-4批帶量采購中選品種