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12家企業(yè)降價(jià)結(jié)果

國(guó)家醫(yī)保局表示，近期，社會(huì)廣泛關(guān)注胸主動(dòng)脈覆膜支架調(diào)價(jià)情況，現(xiàn)將企業(yè)自主申報(bào)的最新終端掛網(wǎng)價(jià)格情況整體公開(kāi)，供大家參考。

按照表格所示，心脈醫(yī)療Castor 分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)60-190mm型號(hào)不高于69563元、200-210mm型號(hào)不高于71500元；

Hercules Low Profile 直管型覆膜支架及輸送系統(tǒng)40-130mm型號(hào)不高于15000元，140-160mm型號(hào)不高于38000元，180-200mm型號(hào)不高于38000元；

Talos?直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)60-100mm型號(hào)不高于31000元，120-180mm型號(hào)不高于47600元，200-220mm型號(hào)不高于54000元，240-260mm型號(hào)不高于62400元。

心脈醫(yī)療2023年報(bào)截圖

心脈醫(yī)療Castor支架終端價(jià)從12萬(wàn)元降到71500元，降幅達(dá)到40%。至此，問(wèn)詢函事件帶來(lái)的一系列連鎖感應(yīng)暫告一段落。

根據(jù)心脈披露，200mm長(zhǎng)度型號(hào)的Castor支架終端價(jià)格為120,000元（含稅），出廠價(jià)格為57000元（含稅），出廠不含稅價(jià)格為50442.48元。

此次降價(jià)未影響到出廠價(jià)格，而是減少了流通環(huán)節(jié)的損耗。從2017年上市至今，此次心脈醫(yī)療的涉事產(chǎn)品已成功進(jìn)入全國(guó)超過(guò)1100家醫(yī)院，累計(jì)救治超2.5萬(wàn)患者，并且一直是銷(xiāo)量走高趨勢(shì)，累計(jì)銷(xiāo)售金額已超13億元，早已遠(yuǎn)遠(yuǎn)覆蓋其1.5億的研發(fā)投入。

心脈醫(yī)療也在公告中提醒了此次降價(jià)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)：公司胸主動(dòng)脈覆膜支架掛網(wǎng)價(jià)格已在各省自治區(qū)、直轄市等醫(yī)保局、醫(yī)藥集采機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整中。若經(jīng)銷(xiāo)商已有備貨產(chǎn)品未來(lái)后續(xù)處理不善、談判無(wú)法達(dá)成一致、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇或發(fā)生其他不利因素等，公司可能面臨經(jīng)銷(xiāo)商退換貨風(fēng)險(xiǎn)、毛利率下降風(fēng)險(xiǎn)或其他相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)等，從而對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。對(duì)此，公司將積極推進(jìn)并與相關(guān)方洽談、商定后續(xù)事宜。

在心脈醫(yī)療公布降價(jià)之前，11家相關(guān)企業(yè)已經(jīng)主動(dòng)調(diào)整價(jià)格，降幅明顯。

為保證順利過(guò)渡，國(guó)家醫(yī)保局已提醒各省醫(yī)保局、醫(yī)藥集采機(jī)構(gòu)于8月22日前及時(shí)配合調(diào)整此次降價(jià)產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格，不得以當(dāng)?shù)貟炀W(wǎng)程序等理由拖延調(diào)價(jià)進(jìn)程。

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賽柏藍(lán)器械查詢多家大三甲醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，在同類(lèi)產(chǎn)品中，心脈醫(yī)療的Castor支架使用占比明顯。2021年，心脈醫(yī)療在胸主動(dòng)脈手術(shù)量占比達(dá)32.4%，位居第一。胸主動(dòng)脈領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率為60.2%。

Castor支架于2017年在國(guó)內(nèi)注冊(cè)獲批，是全球首款獲批上市的分支型主動(dòng)脈覆膜支架，用于累及左鎖骨下動(dòng)脈夾層病變的腔內(nèi)治療。這款產(chǎn)品解決了世界性的難題，率先將胸主動(dòng)脈腔內(nèi)治療從降主動(dòng)脈擴(kuò)展到主動(dòng)脈弓，產(chǎn)品技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

此次降價(jià)的Castor 分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)和新產(chǎn)品Talos?直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)，都是促使心脈醫(yī)療實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入以及利潤(rùn)增長(zhǎng)的創(chuàng)新產(chǎn)品。

海外市場(chǎng)方面，Castor 分支型覆膜支架及輸送系統(tǒng)在新加坡及多個(gè)歐洲國(guó)家實(shí)現(xiàn)首例植入，累計(jì)已進(jìn)入16個(gè)國(guó)家；Hercules Low Profile 直管型覆膜支架及輸送系統(tǒng)在新加坡及多個(gè)歐洲國(guó)家實(shí)現(xiàn)首例植入，累計(jì)已進(jìn)入21個(gè)國(guó)家。

在明星產(chǎn)品Castor支架大幅降價(jià)的同時(shí)，其升級(jí)款產(chǎn)品取得了階段性成就。

8月24日，心脈醫(yī)療的Cratos?分支型主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“Cratos?分支型支架”）獲得歐盟定制證書(shū)。這是心脈醫(yī)療?繼Castor?分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“Castor?分支型支架”）之后獲得的第二張歐盟定制證書(shū)。

Cratos?分支型支架是心脈醫(yī)療?基于明星產(chǎn)品Castor?分支型支架推出的升級(jí)產(chǎn)品。

據(jù)心脈醫(yī)療介紹，相比Castor?分支型支架，Cratos?分支型支架具有更優(yōu)的產(chǎn)品性能和手術(shù)操作體驗(yàn)。

在覆膜支架方面，Cratos?分支型支架繼承了Castor?分支型支架的一體化分支結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。在輸送系統(tǒng)方面，Cratos?分支型支架系統(tǒng)也進(jìn)行了多項(xiàng)創(chuàng)新升級(jí)。

Cratos?分支型支架作為心脈醫(yī)療?一款重要的在研創(chuàng)新產(chǎn)品，首次嘗試在國(guó)內(nèi)外同時(shí)開(kāi)展上市前臨床研究，目前在國(guó)內(nèi)已完成上市前臨床植入及注冊(cè)資料遞交，海外上市前臨床研究也已啟動(dòng)，用以申請(qǐng)歐盟CE認(rèn)證和日本PMDA注冊(cè)批準(zhǔn)，目前已在瑞士、西班牙完成多例上市前臨床植入。

心脈醫(yī)療2023年年報(bào)披露，主動(dòng)脈支架類(lèi)及術(shù)中支架類(lèi)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入已達(dá)到3.1億元。

較快的創(chuàng)新步伐和高技術(shù)壁壘在為心脈醫(yī)療持續(xù)輸送“造血能力”，但對(duì)于已過(guò)商業(yè)化窗口期的產(chǎn)品，提升流通環(huán)節(jié)的運(yùn)營(yíng)效率并不與創(chuàng)新沖突。

國(guó)家醫(yī)保局這次的點(diǎn)名也許只是整頓暴利產(chǎn)品的“開(kāi)胃菜”，其影響不僅局限于主動(dòng)脈支架領(lǐng)域，也是對(duì)其他高值耗材領(lǐng)域的提前預(yù)警。