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產(chǎn)品分類

化學(xué)發(fā)光「五虎」大PK

時(shí)間：2024-09-03 15:03 │ 來(lái)源：賽柏藍(lán)器械 │ 閱讀：1309

截至目前，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光頭部企業(yè)（邁瑞、亞輝龍、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁克生物）半年報(bào)均已公布。

據(jù)Kalorama數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)規(guī)模從2013年的44.1億元人民幣增長(zhǎng)到2022年中國(guó)化學(xué)發(fā)光行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到394.1億元，預(yù)計(jì)2025年達(dá)到632.6億元。

國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)長(zhǎng)期被羅氏、雅培、西門子等跨國(guó)巨頭所壟斷，且化學(xué)發(fā)光儀器和試劑多為封閉式體系，進(jìn)口產(chǎn)品先發(fā)進(jìn)入市場(chǎng)后難以被替代。

對(duì)于國(guó)產(chǎn)企業(yè)而言，在高端領(lǐng)域需依靠差異化優(yōu)勢(shì)獲得進(jìn)場(chǎng)資格，同時(shí)還需以高性價(jià)比開路，實(shí)現(xiàn)常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目的放量。

去年，安徽牽頭的25省化學(xué)發(fā)光集采塵埃落地，企業(yè)報(bào)價(jià)平均降幅為53.9%，預(yù)計(jì)年節(jié)省采購(gòu)金額近60億元。在本輪集采中，國(guó)產(chǎn)廠家多種品類項(xiàng)目報(bào)量居前，呈現(xiàn)出加速進(jìn)口替代趨勢(shì)。

東北證券統(tǒng)計(jì)，在傳染病八項(xiàng)、性激素六項(xiàng)、糖代謝兩項(xiàng)的報(bào)量占比中，A組國(guó)產(chǎn)品牌占比分別為67.18%、23.40%、39.77%。

在技術(shù)突破、市場(chǎng)渠道拓展、集采深入等多重因素之下，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)迎來(lái)改寫。除邁瑞斷層第一之外，其他“四虎”位次有了變化。

新產(chǎn)業(yè)取代安圖生物坐上第二把交椅，邁克生物加快了代理產(chǎn)品剝離實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)增長(zhǎng)，亞輝龍國(guó)內(nèi)外裝機(jī)數(shù)量同步激增。

國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)正在這場(chǎng)競(jìng)賽中強(qiáng)勢(shì)崛起。

邁瑞：市占率有望再超進(jìn)口品牌

邁瑞醫(yī)療2024H1體外診斷業(yè)務(wù)營(yíng)收76.6億元，同比增長(zhǎng)28.2%，其中化學(xué)發(fā)光增長(zhǎng)超過(guò)30%。

根據(jù)此前披露的數(shù)據(jù)，邁瑞2023年國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光新增裝機(jī)超2000臺(tái)，其中高速機(jī)占比近六成，大樣本量客戶突破加速，化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額首次超過(guò)一家進(jìn)口品牌，位列第四。

邁瑞表示，得益于全新智能化流水線和創(chuàng)新試劑產(chǎn)品的上市、以及安徽化學(xué)發(fā)光試劑聯(lián)盟集采的逐步落地，今年公司化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)的國(guó)內(nèi)市占率有望再超一家進(jìn)口品牌。

針對(duì)集采對(duì)其化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)的影響，2023年邁瑞在安徽省的核心套餐及集采相關(guān)項(xiàng)目都取得了高速增長(zhǎng)，其中心肌標(biāo)志物及炎癥增長(zhǎng)64%，甲狀腺功能增長(zhǎng)42%，傳染病增長(zhǎng)34%，腫瘤標(biāo)志物增長(zhǎng)32%。

隨著2024年25省化學(xué)發(fā)光試劑集采的逐漸落地執(zhí)行，疊加公司即將上市的新項(xiàng)目，邁瑞國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)高速增長(zhǎng)和高端醫(yī)院突破的確定性將進(jìn)一步提升。

邁瑞最新投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中提到，包括今年在內(nèi)的未來(lái)三年，化學(xué)發(fā)光每年都將新增15個(gè)以上的新項(xiàng)目，下一代高速發(fā)光和生化儀器的研發(fā)工作目前也進(jìn)展順利。

新產(chǎn)業(yè)：儀器型號(hào)豐富，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力高

新產(chǎn)業(yè)2024H1營(yíng)收22.11億元，同比增長(zhǎng)18.54%；歸母凈利潤(rùn)9.03億元，同比增長(zhǎng)20.42%。

根據(jù)財(cái)報(bào)分析，新產(chǎn)業(yè)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)得益于裝機(jī)數(shù)激增與海外市場(chǎng)拓展。報(bào)告期內(nèi)，其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)完成了全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀器裝機(jī)796臺(tái)，大型機(jī)裝機(jī)占比達(dá)到75.13%；海外市場(chǎng)中共計(jì)銷售全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀器2281臺(tái)，中大型發(fā)光儀器銷量占比提升至64.80%，較上年同期增長(zhǎng)10.07個(gè)百分點(diǎn)。

基于化學(xué)發(fā)光免疫診斷系統(tǒng)封閉式的特點(diǎn)，豐富的儀器型號(hào)及齊全的試劑菜單與產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力直接掛鉤。

截至目前，新產(chǎn)業(yè)在全球銷售的化學(xué)發(fā)光免疫試劑涵蓋腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺、性腺、傳染病、炎癥檢測(cè)、肝纖維化、骨代謝、糖代謝等多個(gè)品類共202個(gè)試劑項(xiàng)目，其中國(guó)內(nèi)完成產(chǎn)品注冊(cè)的試劑項(xiàng)目181個(gè)，已取得歐盟準(zhǔn)入的化學(xué)發(fā)光試劑191 項(xiàng)，已取得FDA準(zhǔn)入的化學(xué)發(fā)光試劑9項(xiàng)。

安圖生物：高研發(fā)驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品線完整

安圖生物2024H1營(yíng)業(yè)收入22.07億元，同比增長(zhǎng)4.7%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)6.20億元，同比提升13.5%。

針對(duì)業(yè)績(jī)情況，安圖生物在投資者關(guān)系報(bào)告介紹，DRG的全面執(zhí)行對(duì)檢測(cè)量有一定影響，其次江西生化集采陸續(xù)落地，對(duì)出廠價(jià)格產(chǎn)生一定影響。

上半年，安圖生物化學(xué)發(fā)光檢測(cè)項(xiàng)目占比為56%，其中心肌、呼吸道和甲狀腺功能檢測(cè)等項(xiàng)目增長(zhǎng)較快。裝機(jī)平穩(wěn)推進(jìn)，全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀裝機(jī)超過(guò)半年度目標(biāo)。

安圖生物保持高研發(fā)投入，報(bào)告期內(nèi)研發(fā)投入為3.3億元，占營(yíng)業(yè)收入的15.10%。其化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線進(jìn)一步豐富，現(xiàn)已獲得了184項(xiàng)磁微?；瘜W(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品的注冊(cè)（備案）證書，通過(guò)自研以及合作方式布局膠體金、POCT化學(xué)發(fā)光等產(chǎn)品系列。

邁克生物：收入下滑，利潤(rùn)增長(zhǎng)

邁克生物2024H1營(yíng)業(yè)收入約12.78億元，同比下降7.37%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2億元，同比增長(zhǎng)15.38%。

針對(duì)營(yíng)收下降、利潤(rùn)增長(zhǎng)的情況，邁克生物表示近兩年加快了代理產(chǎn)品剝離，自主產(chǎn)品銷售增長(zhǎng)和結(jié)構(gòu)提升將驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，其自主產(chǎn)品銷售占比由2019年的37.73%提升至72.91%，自主產(chǎn)品的凈利潤(rùn)貢獻(xiàn)由2019年75.27%提升至87.24%。

化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品方面，近日其高速全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀i6000和生化高速全自動(dòng)分析儀C2000獲證。在海外市場(chǎng)方面，6項(xiàng)化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品獲得歐盟公告機(jī)構(gòu)BSI、南德TüV SüD簽發(fā)的IVDR CE證書。

在安徽25省發(fā)光集采中，邁克生物傳染病八項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)、性激素六項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法) 和糖代謝兩項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法) 均入選A組，B-HCG(化學(xué)發(fā)光法) 入選B組，將在中選結(jié)果全面執(zhí)行后將迎來(lái)新的市場(chǎng)沖擊。

亞輝龍：國(guó)內(nèi)外裝機(jī)數(shù)均快速增長(zhǎng)

亞輝龍2024H1營(yíng)業(yè)收入9.6億元，同比下降10.69%。但自產(chǎn)化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.2億元，同比增長(zhǎng)48.46%。其中，術(shù)前八項(xiàng)、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能及心肌標(biāo)志物診斷試劑營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)52.48%。

根據(jù)最新財(cái)報(bào)，2024H1亞輝龍新增檢測(cè)試劑項(xiàng)目13項(xiàng)獲得境內(nèi)外注冊(cè)證書，均為化學(xué)發(fā)光檢測(cè)項(xiàng)目，包括不孕不育6項(xiàng)、自免天皰瘡1項(xiàng)，肝功1項(xiàng)等。截至報(bào)告期末，公司已有176項(xiàng)化學(xué)發(fā)光診斷項(xiàng)目獲得境內(nèi)外注冊(cè)證書，其中發(fā)光自免項(xiàng)目60項(xiàng)。

2024年H1，亞輝龍化學(xué)發(fā)光儀器新增裝機(jī)1170臺(tái)。其中，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光儀器新增裝機(jī)638臺(tái)，單機(jī)600速的 iFlash3000G 裝機(jī)301臺(tái)，占國(guó)內(nèi)新增化學(xué)發(fā)光儀器47.18%；海外化學(xué)發(fā)光儀器裝機(jī)532臺(tái)，其中單機(jī)300速的化學(xué)發(fā)光儀器共新增裝機(jī)45臺(tái)，同比增長(zhǎng)275%。

截至報(bào)告期末，公司化學(xué)發(fā)光儀器累計(jì)裝機(jī)9430臺(tái)，流水線累計(jì)裝機(jī)129條，其中39.53%的流水線裝機(jī)于三級(jí)甲等醫(yī)院。

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