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化學(xué)發(fā)光「五虎」大PK

時間:2024-09-03 15:03 │ 來源:賽柏藍器械 │ 閱讀:1296

截至目前,國內(nèi)化學(xué)發(fā)光頭部企業(yè)(邁瑞、亞輝龍、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁克生物)半年報均已公布。

據(jù)Kalorama數(shù)據(jù),國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場規(guī)模從2013年的44.1億元人民幣增長到2022年中國化學(xué)發(fā)光行業(yè)市場規(guī)模達到394.1億元,預(yù)計2025年達到632.6億元。

國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場長期被羅氏、雅培、西門子等跨國巨頭所壟斷,且化學(xué)發(fā)光儀器和試劑多為封閉式體系,進口產(chǎn)品先發(fā)進入市場后難以被替代。
對于國產(chǎn)企業(yè)而言,在高端領(lǐng)域需依靠差異化優(yōu)勢獲得進場資格,同時還需以高性價比開路,實現(xiàn)常規(guī)檢測項目的放量。

去年,安徽牽頭的25省化學(xué)發(fā)光集采塵埃落地,企業(yè)報價平均降幅為53.9%,預(yù)計年節(jié)省采購金額近60億元。在本輪集采中,國產(chǎn)廠家多種品類項目報量居前,呈現(xiàn)出加速進口替代趨勢。

東北證券統(tǒng)計,在傳染病八項、性激素六項、糖代謝兩項的報量占比中,A組國產(chǎn)品牌占比分別為67.18%、23.40%、39.77%。
在技術(shù)突破、市場渠道拓展、集采深入等多重因素之下,國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場迎來改寫。???除邁瑞斷層第一之外,其他“四虎”位次有了變化。
新產(chǎn)業(yè)取代安圖生物坐上第二把交椅,邁克生物加快了代理產(chǎn)品剝離實現(xiàn)利潤增長,亞輝龍國內(nèi)外裝機數(shù)量同步激增。
國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光市場正在這場競賽中強勢崛起。?????????????????
01
邁瑞:市占率有望再超進口品牌

邁瑞醫(yī)療2024H1體外診斷業(yè)務(wù)營收76.6億元,同比增長28.2%,其中化學(xué)發(fā)光增長超過30%。
根據(jù)此前披露的數(shù)據(jù),邁瑞2023年國內(nèi)化學(xué)發(fā)光新增裝機超2000臺,其中高速機占比近六成,大樣本量客戶突破加速,化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)在國內(nèi)市場份額首次超過一家進口品牌,位列第四。

邁瑞表示,得益于全新智能化流水線和創(chuàng)新試劑產(chǎn)品的上市、以及安徽化學(xué)發(fā)光試劑聯(lián)盟集采的逐步落地,今年公司化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)的國內(nèi)市占率有望再超一家進口品牌。

針對集采對其化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)的影響,2023年邁瑞在安徽省的核心套餐及集采相關(guān)項目都取得了高速增長,其中心肌標(biāo)志物及炎癥增長64%,甲狀腺功能增長42%,傳染病增長34%,腫瘤標(biāo)志物增長32%。

隨著2024年25省化學(xué)發(fā)光試劑集采的逐漸落地執(zhí)行,疊加公司即將上市的新項目,邁瑞國內(nèi)化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)高速增長和高端醫(yī)院突破的確定性將進一步提升。

邁瑞最新投資者關(guān)系活動記錄表中提到,包括今年在內(nèi)的未來三年,化學(xué)發(fā)光每年都將新增15個以上的新項目,下一代高速發(fā)光和生化儀器的研發(fā)工作目前也進展順利。

02
新產(chǎn)業(yè):儀器型號豐富,產(chǎn)品競爭力高

新產(chǎn)業(yè)2024H1營收22.11億元,同比增長18.54%;歸母凈利潤9.03億元,同比增長20.42%。
根據(jù)財報分析,新產(chǎn)業(yè)的業(yè)績增長得益于裝機數(shù)激增與海外市場拓展。報告期內(nèi),其在國內(nèi)市場完成了全自動化學(xué)發(fā)光儀器裝機796臺,大型機裝機占比達到75.13%;海外市場中共計銷售全自動化學(xué)發(fā)光儀器2281臺,中大型發(fā)光儀器銷量占比提升至64.80%,較上年同期增長10.07個百分點。
基于化學(xué)發(fā)光免疫診斷系統(tǒng)封閉式的特點,豐富的儀器型號及齊全的試劑菜單與產(chǎn)品競爭力直接掛鉤。
截至目前,新產(chǎn)業(yè)在全球銷售的化學(xué)發(fā)光免疫試劑涵蓋腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺、性腺、傳染病、炎癥檢測、肝纖維化、骨代謝、糖代謝等多個品類共202個試劑項目,其中國內(nèi)完成產(chǎn)品注冊的試劑項目181個,已取得歐盟準(zhǔn)入的化學(xué)發(fā)光試劑191 項,已取得FDA準(zhǔn)入的化學(xué)發(fā)光試劑9項。
03
安圖生物:高研發(fā)驅(qū)動產(chǎn)品線完整

安圖生物2024H1營業(yè)收入22.07億元,同比增長4.7%,實現(xiàn)歸母凈利潤6.20億元,同比提升13.5%。
針對業(yè)績情況,安圖生物在投資者關(guān)系報告介紹,DRG的全面執(zhí)行對檢測量有一定影響,其次江西生化集采陸續(xù)落地,對出廠價格產(chǎn)生一定影響。
上半,安圖生物化學(xué)發(fā)光檢測項目占比為56%,其中心肌、呼吸道和甲狀腺功能檢測等項目增長較快。裝機平穩(wěn)推進,全自動化學(xué)發(fā)光分析儀裝機超過半年度目標(biāo)。
安圖生物保持高研發(fā)投入,報告期內(nèi)研發(fā)投入為3.3億元,占營業(yè)收入的15.10%。其化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線進一步豐富,現(xiàn)已獲得了184項磁微?;瘜W(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品的注冊(備案)證書,通過自研以及合作方式布局膠體金、POCT化學(xué)發(fā)光等產(chǎn)品系列。
04
邁克生物:收入下滑,利潤增長

邁克生物2024H1營業(yè)收入約12.78億元,同比下降7.37%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2億元,同比增長15.38%。
針對營收下降、利潤增長的情況,邁克生物表示近兩年加快了代理產(chǎn)品剝離,自主產(chǎn)品銷售增長和結(jié)構(gòu)提升將驅(qū)動公司業(yè)績增長,其自主產(chǎn)品銷售占比由2019年的37.73%提升至72.91%,自主產(chǎn)品的凈利潤貢獻由2019年75.27%提升至87.24%。
化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品方面,近日其高速全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀i6000和生化高速全自動分析儀C2000獲證。在海外市場方面,6項化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品獲得歐盟公告機構(gòu)BSI、南德TüV SüD簽發(fā)的IVDR CE證書。
在安徽25省發(fā)光集采中,邁克生物傳染病八項(化學(xué)發(fā)光法)、性激素六項(化學(xué)發(fā)光法) 和糖代謝兩項(化學(xué)發(fā)光法) 均入選A組,B-HCG(化學(xué)發(fā)光法) 入選B組,將在中選結(jié)果全面執(zhí)行后將迎來新的市場沖擊。
05
亞輝龍:國內(nèi)外裝機數(shù)均快速增長

亞輝龍2024H1營業(yè)收入9.6億元,同比下降10.69%。但自產(chǎn)化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入7.2億元,同比增長48.46%。其中,術(shù)前八項、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能及心肌標(biāo)志物診斷試劑營業(yè)收入同比增長52.48%。

根據(jù)最新財報,2024H1亞輝龍新增檢測試劑項目13項獲得境內(nèi)外注冊證書,均為化學(xué)發(fā)光檢測項目,包括不孕不育6項、自免天皰瘡1項,肝功1項等。截至報告期末,公司已有176項化學(xué)發(fā)光診斷項目獲得境內(nèi)外注冊證書,其中發(fā)光自免項目60項。

2024年H1,亞輝龍化學(xué)發(fā)光儀器新增裝機1170臺。其中,國內(nèi)化學(xué)發(fā)光儀器新增裝機638臺,單機600速的 iFlash3000G 裝機301臺,占國內(nèi)新增化學(xué)發(fā)光儀器47.18%;海外化學(xué)發(fā)光儀器裝機532臺,其中單機300速的化學(xué)發(fā)光儀器共新增裝機45臺,同比增長275%。

截至報告期末,公司化學(xué)發(fā)光儀器累計裝機9430臺,流水線累計裝機129條,其中39.53%的流水線裝機于三級甲等醫(yī)院。


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