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47個品種，江蘇牽頭11省國采接續(xù)開始，TOP10%價差比值是關(guān)鍵?。ǜ矫麊渭耙?guī)則）

時間：2024-09-05 16:03 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1390

47個品種按競價、詢價方式確定擬中選企業(yè)，對于詢價未成功的品種增加一輪競價，由專家重新研究制定最高有效申報價。此外，將價差過大的前10%產(chǎn)品進(jìn)一步降價，以達(dá)到剩余90%的產(chǎn)品的平均差比值。

9月4日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《第4-5批國家組織藥品集中采購協(xié)議期滿品種江蘇聯(lián)盟接續(xù)采購公告（一）》，該省將按照國家醫(yī)保局有關(guān)要求，江蘇、安徽、湖北、廣西、重慶、四川、貴州、云南、陜西、甘肅、青海等11個省份組建省際聯(lián)盟，對第4-5批國家集采協(xié)議期滿的47個藥品開展接續(xù)采購工作。
資質(zhì)材料申報時間：2024年9月5日-2024年9月11日17:00。
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此次接續(xù)申報產(chǎn)品資格為原研藥、參比制劑、過評藥品、新3新4類、納入上市目錄集的藥品。
報量按下一年度需求量的80%（抗菌類和國家重點(diǎn)監(jiān)控類藥品為50%）申報，根據(jù)上一輪中選價格情況，分別采取競價方法或詢價方法確定中選企業(yè)。采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行起算，至2025年12月31日結(jié)束，后期可視情況延長。
此次納入接續(xù)共47個品種125個品規(guī)，其中，原第4批的12個（32個品規(guī)），第5批的35個（93個品規(guī)）。
接續(xù)聯(lián)盟共有11個省，但不同品種參與的省份也不盡相同。
比如，第5批國采品種蘭索拉唑注射劑（30mg）、硫辛酸注射劑（12ml:300mg、24ml:600mg）2個品種3個品規(guī)（序號第27、31）在蘇皖鄂桂渝黔滇陜甘青10個省區(qū)接續(xù)；第4批國采12個品種32個品規(guī)（序號1-12）在蘇皖桂渝川黔滇甘青等9省區(qū)接續(xù)；其余第5批國采33個品種90個品規(guī)都在11個省接續(xù)（序號從13-47）
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值得注意的是價格糾偏規(guī)則：所有擬中選企業(yè)，根據(jù)其報價與同品種最低中選價的比值由高至低排序，排名前10%（四舍五入取整，末位比值出現(xiàn)2家及以上的，全部納入降價范圍）的企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步降價，使價差比值達(dá)到剩余90%擬中選企業(yè)的平均價差比值，否則取消擬中選資格。
以下是主要規(guī)則
一、總體規(guī)則
（一）期滿接續(xù)品種范圍
第4-5批國家集采藥品中采購協(xié)議期滿的47個品種納入本次期滿接續(xù)范圍。本次期滿接續(xù)品種的原研藥、參比制劑、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥品均可參加（具體品種見附件1）。
（二）意向采購量和采購周期
原則上以各通用名品種聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）申報的下一年度需求量的80%（抗菌類和國家重點(diǎn)監(jiān)控類藥品為50%）計算其意向采購量（具體數(shù)量另行發(fā)布）。
本次接續(xù)采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行起算，至2025年12月31日結(jié)束，后期可視情況延長。
（三）擬中選規(guī)則
根據(jù)本次期滿接續(xù)采購品種上一輪中選價格情況，分別采取競價方法或詢價方法確定中選企業(yè)。申報價格高于本產(chǎn)品參與接續(xù)省份現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價格（以過評后掛網(wǎng)價格為準(zhǔn)，非活躍區(qū)價格除外）的，視為無效報價。
1.最高有效申報價。以國家集采同品種的平均中選價、該品種在參與接續(xù)省份上一輪平均中選價格、國家集采最低價1.5倍三者中的最低者為最高有效申報價。對于國家集采最低中選價≤0.1元/（片、粒、支）的品種，為更好保障臨床供應(yīng)，以國家集采最高中選價為最高有效申報價，其中最高有效申報價不超過0.1元/（片、粒、支）的品種，以0.1元為最高有效申報價。
2.競價品種擬中選規(guī)則。競價品種（見附件1）的同品種企業(yè)按有效報價由低至高排序，報價排名前50%（四舍五入取整）的企業(yè)擬中選。報價相同時，按以下次序確定擬中選企業(yè)：（1）國家集采時中選聯(lián)盟省份數(shù)量多的優(yōu)先；（2）批準(zhǔn)過評時間早的優(yōu)先。
3.詢價品種擬中選規(guī)則。詢價品種（見附件1）申報企業(yè)報價不高于同品種最高有效報價的擬中選。
對于詢價未成功的品種增加一輪競價，由專家重新研究制定最高有效申報價，競價企業(yè)按有效報價由低至高排序，排名前50%（四舍五入取整）的擬中選。報價相同時，按以下次序確定擬中選企業(yè)：（1）國家集采時中選聯(lián)盟省份數(shù)量多的優(yōu)先；（2）批準(zhǔn)過評時間早的優(yōu)先。
4.中選價格聯(lián)動規(guī)則。本次采購中選產(chǎn)品，如在執(zhí)行期內(nèi)出現(xiàn)新的省級集采中選價或省級掛網(wǎng)價低于本次中選價格的，企業(yè)應(yīng)在新的省級集采中選價或省級掛網(wǎng)價執(zhí)行后20個工作日內(nèi)，主動申請就低調(diào)整中選價格，否則取消中選資格。
（四）價格糾偏規(guī)則
所有擬中選企業(yè)，根據(jù)其報價與同品種最低中選價的比值由高至低排序，排名前10%（四舍五入取整，末位比值出現(xiàn)2家及以上的，全部納入降價范圍）的企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步降價，使價差比值達(dá)到剩余90%擬中選企業(yè)的平均價差比值，否則取消擬中選資格。
注：“價差比值”計算方法為：擬中選產(chǎn)品報價/同品種最低擬中選價（規(guī)格包裝不一致的，按藥品差比價規(guī)則換算后再按上述規(guī)則計算）
（五）意向采購量分配
堅持帶量采購、量價掛鉤，在中選產(chǎn)品確定后，將意向采購量按以下規(guī)則分配給中選企業(yè)：
第一步，分配優(yōu)先量。中選價格（糾偏產(chǎn)品以首次報價參與排序，下同）由低至高排名前50%（四舍五入取整）的企業(yè)，獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其所報意向采購量作為優(yōu)先量。
第二步，分配剩余量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對未中選企業(yè)和其余中選企業(yè)所報意向采購量作為剩余量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床需求，分配給同品種中質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品，但中選價格由高至低排名前20%（向上取整，末位價格出現(xiàn)2家及以上的全部納入）的企業(yè)（中選價格不高于同品種最低中選價1.3倍的企業(yè)除外），獲得的量不可超過醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其所報意向采購量的70%。
中選企業(yè)結(jié)合自身供應(yīng)能力對醫(yī)療機(jī)構(gòu)分配的意向采購量進(jìn)行確認(rèn)，如企業(yè)提出放棄某家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量的，視為該企業(yè)放棄本企業(yè)該品種聯(lián)盟省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報量。企業(yè)放棄的意向采購量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按上述規(guī)則在其余中選企業(yè)間再次分配，并由相關(guān)企業(yè)確認(rèn)，直至分配完畢。

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