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59個品種,帶量采購開始(附名單)

時間:2024-09-12 15:44 │ 來源:賽柏藍 │ 閱讀:1470

9月11日,浙江省醫(yī)保局發(fā)布《浙江省公立醫(yī)療機構第五批藥品集中帶量采購公告》,此次集采覆蓋34個化藥、25個中成藥,共59個品種,化藥、中成藥分別開展評審,采購周期24個月。


報名時間為2024年9月11日至9月30日(工作日)信息公開時間另行通知。


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01化學藥品


采取技術評審和價格評審相結合的方式同步進行。申報品種分為A、B兩組,分別競爭。A組為原研藥或參比制劑,通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥;B組為其他仿制藥。


技術評審


(1)組織專家對每個申報產(chǎn)品(同品種涉及多個品規(guī)的,以企業(yè)確定的代表品為準)的臨床使用療效、質(zhì)量可靠性、臨床使用安全性、品牌認同度、包裝質(zhì)量與方便性、服務信譽等進行評審。


根據(jù)專家評分分值,去掉最高分和最低分,取平均分作為專家評審結果。


獨家申報企業(yè)產(chǎn)品直接進入價格評審。


圖片

(2)每個品種的A、B組分別按照得分從高到低排名。


申報企業(yè)數(shù)3家及以下的,全部進入價格評審;

4-5家的,3家進入價格評審;

6-7家的,4家進入價格評審;

8-9家的,5家進入價格評審;

10-11家的,6家進入價格評審;

12-13家的,7家進入價格評審;

超過14家(含)的,8家進入價格評審。


如遇最后一名得分相同,一并進入價格評審。


價格評審


申報企業(yè)對代表品進行報價。報價原則上不得高于以省為單位集中采購實際最低在線交易價格和集中帶量采購中選價格。


(1)有效報價企業(yè)大于2個(含)的,報價(按差比價規(guī)則折算后的“單位申報價”)最低的確定為擬中選藥品。


同品種同組中有2個及以上企業(yè)最低報價相同時,以技術評審得分高優(yōu)先;技術評審得分相同的以平臺采購量大優(yōu)先;技術評審得分和平臺采購量均相同的以企業(yè)規(guī)模大優(yōu)先。若仍無法確定的,則組織專家進行評審。


(2)有效報價企業(yè)只有1個的,按以下類型開展評審:


類型一:外省已有集中帶量采購中選價格的,企業(yè)報價不高于本企業(yè)外省集中帶量采購最低中選價格,即可確定為擬中選藥品。


類型二:外省無集中帶量采購中選價格的,企業(yè)報價降幅達到化學藥品平均降幅的10%,且滿足以下任一條件,方可確定為擬中選藥品。


①報價降幅達到化學藥品平均降幅及以上或同品種另一組擬中選藥品(不含獨家申報企業(yè)藥品,下同)降幅及以上的;


②報價降幅達到化學藥品平均降幅50%及以上或同品種另一組擬中選藥品降幅50%及以上的;


③報價降幅為化學藥品所有獨家申報企業(yè)產(chǎn)品(含上述“類型一”中的獨家申報企業(yè)產(chǎn)品)從高到低排名前50%(四舍五入)。如遇最后一名降幅相同,則以平臺采購量大優(yōu)先;平臺采購量相同的,則以企業(yè)規(guī)模大優(yōu)先。若仍無法確定的,則組織專家進行評審。

其中,僅滿足②③條件的,約定采購量為原約定采購量的50%。


(3)化學藥品平均降幅:是指化學藥評審分組中有2個及以上企業(yè)參加價格評審的擬中選藥品降幅的平均值。


降幅計算基準:浙江已在線交易的產(chǎn)品,以現(xiàn)行浙江在線交易價格為計算基準(若該企業(yè)同通用名同給藥途徑下集中采購涉及多個規(guī)格在線交易的,按差比價計算規(guī)則,以最低的價格作為計算基準)。


未在浙江在線交易的產(chǎn)品,以本企業(yè)同品種以省為單位集中采購實際最低在線交易價格為計算基準,如該產(chǎn)品無歷史價,以浙江同品種下現(xiàn)行在線交易價格的最高價為計算基準。


(4)同品種B組擬中選產(chǎn)品價格應低于A組擬中選產(chǎn)品價格。


若高于的,B組擬中選企業(yè)須重新開展1次報價,報價低于A組擬中選產(chǎn)品價格的,納入擬中選產(chǎn)品目錄;報價高于A組擬中選產(chǎn)品價格的,則不納入擬中選產(chǎn)品目錄。


A組與B組擬中選產(chǎn)品應保持合理價差,對價差較大的品種,將開展價格核查等工作。


02中成藥


采取技術評審和價格評審相結合的方式同步進行。申報品種分為A、B兩組,分別競爭。以申報企業(yè)為單位,將同品種所有產(chǎn)品2023年度在浙江省“智慧醫(yī)?!闭胁勺酉到y(tǒng)入庫金額合并,金額占比達到同品種總金額80%及以上的申報企業(yè)進入A組,其他進入B組。


技術評審


同化學藥品技術評審相關規(guī)則。


價格評審


申報企業(yè)對代表品進行報價。報價原則上不得高于以省為單位集中采購實際最低在線交易價格和集中帶量采購中選價格。申報價按日均費用標準折算后的價格作為“單位申報價”(四舍五入保留小數(shù)點后4位)。


(1)有效報價企業(yè)大于2個(含)的,報價最低的確定為擬中選藥品。


同品種同組中有2個及以上企業(yè)最低報價相同時,以技術評審得分高優(yōu)先;技術評審得分相同的以平臺采購量大優(yōu)先;技術評審得分和平臺采購量均相同的以企業(yè)規(guī)模大優(yōu)先。若仍無法確定的,則組織專家進行評審。


(2)有效報價企業(yè)只有1個的,按以下類型開展評審:

類型一:外省已有集中帶量采購中選價格的,企業(yè)報價不高于本企業(yè)外省集中帶量采購最低中選價格,即可確定為擬中選藥品。

類型二:外省無集中帶量采購中選價格的,企業(yè)報價降幅須達到中成藥平均降幅,方可確定為擬中選藥品。


(3)中成藥平均降幅:是指本次所有中成藥品種(不含上述“有效報價企業(yè)只有1個”中的“類型二”)擬中選藥品降幅的平均值。


降幅計算基準:浙江已在線交易的產(chǎn)品,以現(xiàn)行在線交易價格為計算基準(若該企業(yè)同通用名同給藥途徑下集中采購涉及多個規(guī)格在線交易的,按日均費用標準折算,以最低的價格作為計算基準);未在浙江在線交易的產(chǎn)品,以本企業(yè)同品種以省為單位集中采購實際最低在線交易價格為計算基準,如該產(chǎn)品無歷史價,以浙江同品種下現(xiàn)行在線交易價格的最高價為計算基準。


確定約定采購量:中選企業(yè)根據(jù)2023年全省所有公立醫(yī)療機構采購份額確定約定采購量。如A、B兩組中任意一組無中選藥品,則該組約定采購量基數(shù)的50%歸并至另一組,剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量。


其中有2個分組的品種,若其中一組產(chǎn)品無約定采購量基數(shù)或約定采購量基數(shù)低于同品種總量的10%的,約定采購量按如下方式確定:


(1)中選企業(yè)有約定采購量基數(shù)的,日均治療費用為同品種中最低且低于同品種另一組中選產(chǎn)品日均治療費用10%及以上的,則獲得該企業(yè)對應分組約定采購量基數(shù)100%的約定采購量;日均治療費用為同品種中最低但未低于同品種另一組中選產(chǎn)品日均治療費用10%的,則獲得該企業(yè)對應分組約定采購量基數(shù)80%的約定采購量;日均治療費用非同品種中最低的,則獲得該企業(yè)對應分組約定采購量基數(shù)60%的約定采購量。


(2)中選企業(yè)無約定采購量基數(shù)或約定采購量基數(shù)低于同品種總量的10%的,日均治療費用的降幅達到中成藥平均降幅且低于同品種另一組中選產(chǎn)品日均治療費用10%及以上的,則獲得該品種所有約定采購量基數(shù)10%的約定采購量;未達到上述條件的,則不確定約定采購量。


附:

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