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01

國(guó)家局明確

32項(xiàng)“禁止”、5項(xiàng)“避免”

10月11日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《合規(guī)指引》）公開征求意見(jiàn)。

《合規(guī)指引》分為四章、共49條，內(nèi)容涵蓋學(xué)術(shù)拜訪交流、接待等九類活動(dòng)中的商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范，以及醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)處置等。

關(guān)注賽柏藍(lán)，通過(guò)發(fā)消息對(duì)話框發(fā)送「合規(guī)指引」

獲取全文word文件

今年，福建、重慶、山西、湖北、河南等地也發(fā)布了省級(jí)醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引相關(guān)文件（詳見(jiàn)文末）。

各省文件以明確商業(yè)賄賂定義、列舉八類違法行為表現(xiàn)，以及總結(jié)各類法律風(fēng)險(xiǎn)等為主，相比之下，國(guó)家總局此次擬定的《合規(guī)指引》范圍更廣，對(duì)違法行為的界定更加詳細(xì)具體，并且明確提出了32項(xiàng)“禁止”（文末附圖片梳理）。

據(jù)賽柏藍(lán)梳理，《合規(guī)指引》的32項(xiàng)“禁止”覆蓋醫(yī)藥企業(yè)九類活動(dòng)，包括學(xué)術(shù)拜訪交流，接待，咨詢，外包服務(wù)，折扣、折讓及傭金，捐贈(zèng)、贊助、資助，醫(yī)療設(shè)備無(wú)償投放，臨床研究，以及零售終端銷售。

其中，捐贈(zèng)、贊助、資助相關(guān)活動(dòng)中涉及的“禁止”條目最多，達(dá)到7項(xiàng)。例如禁止醫(yī)藥企業(yè)假借捐贈(zèng)獲取交易、服務(wù)機(jī)會(huì)、對(duì)其醫(yī)藥產(chǎn)品的處方或者使用、優(yōu)惠條件或者附有與捐贈(zèng)事項(xiàng)相關(guān)的經(jīng)濟(jì)利益、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、科研成果、行業(yè)數(shù)據(jù)及信息等權(quán)利和主張等。

此外，國(guó)家總局在《合規(guī)指引》中還提到了5項(xiàng)“避免”，包括：

避免將業(yè)務(wù)接待場(chǎng)合安排在名勝景區(qū)或者高檔奢侈的地點(diǎn)，或者選擇與娛樂(lè)活動(dòng)相關(guān)聯(lián)的場(chǎng)所；

避免以現(xiàn)金或者現(xiàn)金等價(jià)物的方式向醫(yī)療衛(wèi)生人員支付服務(wù)費(fèi)；

避免未經(jīng)適當(dāng)準(zhǔn)入程序，直接與外包服務(wù)商簽訂協(xié)議并開展業(yè)務(wù)；

避免醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部制訂折扣折讓政策、審批政策的部門或人員與具體執(zhí)行的部門或人員之間未做適當(dāng)職責(zé)分離；

避免直接向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門、醫(yī)療衛(wèi)生人員個(gè)人提供贊助，或者通過(guò)第三方指定被贊助方。

隨著國(guó)家總局《合規(guī)指引》正式稿出臺(tái)，醫(yī)藥企業(yè)在學(xué)術(shù)推廣及接待等各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中都面臨更高的合規(guī)要求。

02

“明示+如實(shí)入賬”的方式給予優(yōu)惠的方式被允許

不合規(guī)獲取處方信息被點(diǎn)名

在醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)的過(guò)程中，醫(yī)藥企業(yè)可以支付對(duì)方折扣、折讓及傭金，不過(guò)，這需要遵循一些特定的條件。

包括明示支付、如實(shí)入賬等。這些措施在確保醫(yī)藥企業(yè)在提供折扣或傭金時(shí)的合法性和透明度，同時(shí)防止商業(yè)賄賂行為的發(fā)生。

在此之前，湖北、河南等多地出臺(tái)的類似指引中，均提到交易過(guò)程中可以以明示、入賬的方式收取折扣和傭金。

不過(guò)，隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為打擊力度不斷加大，賄賂演變出更多的新方式。例如，假借“講課費(fèi)”、假借學(xué)術(shù)會(huì)議等名義，在設(shè)備采購(gòu)等領(lǐng)域進(jìn)行利益輸送等。

賄賂的表現(xiàn)方式不勝枚舉，只要對(duì)受賄人有價(jià)值，均可實(shí)施商業(yè)賄賂。長(zhǎng)期以來(lái)，因?yàn)槿狈?biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管，“講課費(fèi)”發(fā)放成為一個(gè)灰色地帶。

10與9日，《關(guān)于印發(fā)上海市2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》發(fā)布，該通知強(qiáng)調(diào)，以“站臺(tái)式講課”“餐桌式會(huì)議”等為切入點(diǎn)，堅(jiān)持“風(fēng)腐一體”治理，深入整治接受醫(yī)藥企業(yè)變相利益輸送的行為。

中紀(jì)委則提醒要關(guān)注“以講課費(fèi)等名義變相送禮”所涉錢款系公款的行為以及數(shù)額，如果確實(shí)明顯超過(guò)市場(chǎng)公允價(jià)值的，可以依據(jù)紀(jì)律處分條例第九十八條第二款的規(guī)定，追究送禮方黨紀(jì)責(zé)任。

而在零售終端，當(dāng)醫(yī)藥企業(yè)依托零售藥店（含藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)）開展的醫(yī)藥產(chǎn)品銷售和推廣宣傳活動(dòng)時(shí)，需要注意：禁止醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)與零售終端串通，通過(guò)向醫(yī)療衛(wèi)生人員輸送利益獲取處方信息；禁止醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)零售終端統(tǒng)計(jì)處方量，并向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療衛(wèi)生人員輸送利益。

“處方信息”是“帶金銷售”中的關(guān)鍵一環(huán)，因?yàn)樘幏叫畔O易被利用進(jìn)行不正當(dāng)利益的輸送，近年來(lái)屢次被管理部門禁止。

醫(yī)藥企業(yè)獲取處方信息后，如果不正當(dāng)使用，不僅可以精確到醫(yī)院、科室，“鎖定”某個(gè)臨床醫(yī)生，以便在銷售藥品時(shí)精準(zhǔn)“盯緊”推廣目標(biāo)，還可以通過(guò)數(shù)據(jù)了解同行以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的用藥市場(chǎng)銷售情況，由此衍生出不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)目的及賄賂行為。

與此同時(shí)，一些不合規(guī)的醫(yī)藥代表通過(guò)不正當(dāng)手段獲取臨床藥品和耗材使用量等信息，賄賂或買通相關(guān)醫(yī)務(wù)人員，向所在醫(yī)院的醫(yī)生提供一定的藥品返點(diǎn)，以實(shí)現(xiàn)其藥品或耗材順利進(jìn)院或增加銷量。

雖然醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)賄賂的手段不斷更新且越加隱蔽，但國(guó)家和各地查處力度也在持續(xù)加強(qiáng)，一些變相行賄灰色行為將慢慢浮出水面。

附：