
時間:2025-01-15 17:10 │ 來源:醫(yī)藥代表 │ 閱讀:1844
國家級“藥企合規(guī)指引”正式版發(fā)布了,大家可以收藏,抽空逐項仔細看看。
1 月 14 日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布公告,《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》已經于 2024 年 12 月 30 日市場監(jiān)管總局第 32 次局務會議通過,現予公告,自發(fā)布之日起施行。
每天準時閱讀 MRCLUB 推送資訊的小伙伴們應該記得,去年 10 月 11 日,國家市場監(jiān)管總局公布了《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引(征求意見稿)》,面向社會公開征求意見,完整文件及背景介紹在 MRCLUB 上做了分享(地址>>)。
而今日公布的正是此前《征求意見稿》的正式版,對比一下會發(fā)現,正式版的《合規(guī)指引》變動不大,僅是在征求意見稿的基礎上對個別地方的措辭進行了一些細微的調整和完善,使內容更加清晰、規(guī)范,更具可操作性。
這份《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》,旨在指導中國醫(yī)藥企業(yè)建立合規(guī)管理體系,預防和遏制商業(yè)賄賂行為。
從內容來看,《合規(guī)指引》共 4 章 49 條,詳細闡述了醫(yī)藥企業(yè)在學術拜訪、業(yè)務接待、咨詢服務、外包服務、折扣傭金、捐贈贊助等多個方面的合規(guī)要求和風險防范措施。明確了醫(yī)藥企業(yè)的責任,并規(guī)定了相關部門的監(jiān)管職責。
同時,指引也鼓勵企業(yè)主動報告違規(guī)行為,并對配合調查的行為給予相應考量。最終目標是維護醫(yī)藥市場公平競爭,保障人民群眾健康權益。
《合規(guī)指引》指出,醫(yī)藥企業(yè)是防范自身商業(yè)賄賂風險的第一責任人,醫(yī)藥企業(yè)及其工作人員應當嚴格遵守法律法規(guī)和廉潔從業(yè)相關規(guī)定。
《合規(guī)指引》說明,文件中對“醫(yī)藥代表”的定義參照國家藥監(jiān)局相關規(guī)定,文件所稱的學術拜訪交流,是指醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學術推廣人員向醫(yī)療衛(wèi)生人員開展有關醫(yī)藥產品的學術推廣活動。醫(yī)藥企業(yè)應當安排本企業(yè)的醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學術推廣人員從事學術拜訪交流工作,銷售人員及其他人員不得參與學術拜訪交流。
國家市場監(jiān)管總局還制作了“一圖讀懂 | 《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》”,可以直接看重點。
比如在醫(yī)藥代表學術拜訪交流的商業(yè)賄賂風險中,列出了規(guī)范事項清單和風險警示清單:
規(guī)范事項清單:
應該規(guī)范醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學術推廣人員的職責和行為;
應當履行醫(yī)藥代表備案程序;
應該遵守醫(yī)療衛(wèi)生機構規(guī)定開展學術拜訪交流;
可以依規(guī)開展學術推廣。
風險警示清單:
禁止向醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學術推廣人員分配銷售任務;
禁止干預或影響臨床使用醫(yī)藥產品;
禁止索取、統(tǒng)計醫(yī)藥產品處方數量;
禁止以不正當利益誘導醫(yī)療衛(wèi)生人員。
針對藥企的業(yè)務接待,《合規(guī)指引》也有風險警示:
醫(yī)藥企業(yè)應關注頻次不合理的或者超出商業(yè)慣例的業(yè)務接待。
醫(yī)藥企業(yè)應避免將業(yè)務接待安排在名勝景區(qū)或者高檔奢侈的地點,或者選擇與娛樂活動相關聯的場所。
禁止醫(yī)藥企業(yè)向被接待人員的近親屬等無關人員提供業(yè)務接待,或者以接待的名義向上述無關人員輸送利益或者支付費用。
禁止醫(yī)藥企業(yè)在業(yè)務接待中提供旅游、娛樂等活動安排。
禁止醫(yī)藥企業(yè)將業(yè)務接待費用以會議、培訓、調研等其他名義虛列、隱匿。
除此之外,對于向醫(yī)務人員服務費的支付也有要求,比如“醫(yī)藥企業(yè)應避免以現金或者現金等價物的方式向醫(yī)療衛(wèi)生人員支付服務費”,等等。
具體大家直接看原文件吧:《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》