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年底月初，國家醫(yī)保局密集召開會議，針對2025年的工作做全面部署。從各種渠道公布的信息匯總來看，2025年，體外診斷試劑帶量采購仍將持續(xù)推進，唯一不同的是，今年的集采，將進入新一輪的時間點。

1、安徽牽頭心肌標(biāo)志物類體外診斷試劑帶量采購

這是繼2023年25省體外診斷試劑聯(lián)盟采購，以及2024年28省腫瘤標(biāo)志物及甲狀腺功能檢測試劑帶量采購后，安徽醫(yī)保局繼續(xù)在免疫產(chǎn)品線持續(xù)推進集采。而心肌標(biāo)志物，也是安徽醫(yī)保局在本省集采的續(xù)接產(chǎn)品。

2021年，安徽省開展了公立醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價，整體從談判議價結(jié)果來看，5大類共23小類產(chǎn)品，平均降幅達到47.02%。

從產(chǎn)品來看，當(dāng)時開展的腫標(biāo)10項，傳染病5項，心肌標(biāo)志物2項，甲狀腺激素5項，降鈣素PCT類1項。其中傳染病2023年納入聯(lián)盟采購項目擴展為術(shù)前八項；腫標(biāo)及甲功2024年納入聯(lián)盟采購項目擴展為腫標(biāo)16項和甲功9項。

剩余的心肌標(biāo)志物和PCT，其中2023年安徽醫(yī)保局集采了心梗三項，今年也會到期。所以2025年帶量采購目錄，預(yù)計心肌標(biāo)志物panel有望擴展項目，CTNI、MYO、CK-MB、BNP、NTproBNP有望納入，炎癥類PCT繼續(xù)。

2、甘肅牽頭血，便，尿常規(guī)試劑和試紙帶量采購

甘肅在2023年底召開了本省甲功九項的帶量采購，2024年已經(jīng)開始執(zhí)行。而對于血常規(guī)、尿常規(guī)和大便常規(guī)，此類產(chǎn)品屬于打包付費類型，無論是試劑還是試紙，都沒有帶量采購的先例。

剛剛結(jié)束的杭州市醫(yī)保局組織的體外診斷試劑組團采購座談會上，就針對打包付費項目和專業(yè)性付費項目進行討論。和專業(yè)性不同的是，打包付費類產(chǎn)品，一次檢測出多個結(jié)果，這些結(jié)果無法單獨分開計算試劑消耗量，且試劑不止一種，很難單獨區(qū)分。

這給帶量采購價格規(guī)則和成本的計算帶來一定的難度。但試紙相對會簡單很多，類似于聯(lián)檢產(chǎn)品，可單獨計算價格。

對于臨檢產(chǎn)品，雖然單體的市場體量不像免疫類產(chǎn)品那么大，但醫(yī)療機構(gòu)需求量大，且項目相對成熟度較高，國產(chǎn)化程度也高。這也是選擇這些產(chǎn)品納入帶量采購的原因吧。

3、江蘇腫瘤基因檢測服務(wù)類采購

2024年，江蘇省醫(yī)保部門組織開展無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)帶量采購，省內(nèi)產(chǎn)前診斷機構(gòu)以及按衛(wèi)生健康部門規(guī)定與產(chǎn)前診斷機構(gòu)建立合作機制的產(chǎn)前篩查機構(gòu)參與。無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)帶量采購中選結(jié)果，于2025年1月1日起執(zhí)行。執(zhí)行期暫定為2年。

無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)帶量采購中選結(jié)果予以單獨收費，收費價格包含樣本采集、樣本轉(zhuǎn)運、樣本處理、文庫構(gòu)建、上機檢測、校標(biāo)質(zhì)控等檢測環(huán)節(jié)所有服務(wù)和耗材費用。無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測按照“檢測服務(wù)+診斷服務(wù)”方式收取費用，診斷服務(wù)最高政府指導(dǎo)價為60元/次，檢測服務(wù)按集采中選結(jié)果執(zhí)行，單次收費最高不超過560元。

這也是首次將檢測服務(wù)納入集采，而2025年的帶量采購工作，是否有其他檢測服務(wù)納入，是否會擴展為聯(lián)盟采購，目前還不明確。

4、江西肝功生化試劑帶量采購續(xù)接

2023年前執(zhí)行帶量采購，一般周期為兩年，2025年將進入集采續(xù)接階段。江西肝功生化試劑于2023年7月開始陸續(xù)執(zhí)行，2025年7月將結(jié)束兩年的周期，是否會進行續(xù)接，也是一個重點。

江西醫(yī)保局完成了生化試劑3批的帶量采購，一共89個項目納入，基本完成了常規(guī)生化試劑的全覆蓋。網(wǎng)傳江西2025年要進行干式生化或試紙類的帶量采購，但從目前狀態(tài)來看，不分方法學(xué)收費和價格治理，似乎要比集采來的快一些。

所以，最大可能就是肝功生化試劑的續(xù)接，至于是否會加入新的項目，或者新的規(guī)則，目前暫不確定。

總的來看，2025年體外診斷試劑的帶量采購仍將繼續(xù)。至于像杭州的組團采購，以及各省單獨的帶量采購，仍將繼續(xù)。

在帶量采購和價格治理的雙重壓力下，IVD行業(yè)正在快速變革；在醫(yī)保飛檢和單病種付費的兩座大山下，醫(yī)療機構(gòu)也面臨壓力。

帶量采購，我們持續(xù)關(guān)注！