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年底月初，國(guó)家醫(yī)保局密集召開會(huì)議，針對(duì)2025年的工作做全面部署。從各種渠道公布的信息匯總來(lái)看，2025年，體外診斷試劑帶量采購(gòu)仍將持續(xù)推進(jìn)，唯一不同的是，今年的集采，將進(jìn)入新一輪的時(shí)間點(diǎn)。

1、安徽牽頭心肌標(biāo)志物類體外診斷試劑帶量采購(gòu)

這是繼2023年25省體外診斷試劑聯(lián)盟采購(gòu)，以及2024年28省腫瘤標(biāo)志物及甲狀腺功能檢測(cè)試劑帶量采購(gòu)后，安徽醫(yī)保局繼續(xù)在免疫產(chǎn)品線持續(xù)推進(jìn)集采。而心肌標(biāo)志物，也是安徽醫(yī)保局在本省集采的續(xù)接產(chǎn)品。

2021年，安徽省開展了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)，整體從談判議價(jià)結(jié)果來(lái)看，5大類共23小類產(chǎn)品，平均降幅達(dá)到47.02%。

從產(chǎn)品來(lái)看，當(dāng)時(shí)開展的腫標(biāo)10項(xiàng)，傳染病5項(xiàng)，心肌標(biāo)志物2項(xiàng)，甲狀腺激素5項(xiàng)，降鈣素PCT類1項(xiàng)。其中傳染病2023年納入聯(lián)盟采購(gòu)項(xiàng)目擴(kuò)展為術(shù)前八項(xiàng)；腫標(biāo)及甲功2024年納入聯(lián)盟采購(gòu)項(xiàng)目擴(kuò)展為腫標(biāo)16項(xiàng)和甲功9項(xiàng)。

剩余的心肌標(biāo)志物和PCT，其中2023年安徽醫(yī)保局集采了心梗三項(xiàng)，今年也會(huì)到期。所以2025年帶量采購(gòu)目錄，預(yù)計(jì)心肌標(biāo)志物panel有望擴(kuò)展項(xiàng)目，CTNI、MYO、CK-MB、BNP、NTproBNP有望納入，炎癥類PCT繼續(xù)。

2、甘肅牽頭血，便，尿常規(guī)試劑和試紙帶量采購(gòu)

甘肅在2023年底召開了本省甲功九項(xiàng)的帶量采購(gòu)，2024年已經(jīng)開始執(zhí)行。而對(duì)于血常規(guī)、尿常規(guī)和大便常規(guī)，此類產(chǎn)品屬于打包付費(fèi)類型，無(wú)論是試劑還是試紙，都沒有帶量采購(gòu)的先例。

剛剛結(jié)束的杭州市醫(yī)保局組織的體外診斷試劑組團(tuán)采購(gòu)座談會(huì)上，就針對(duì)打包付費(fèi)項(xiàng)目和專業(yè)性付費(fèi)項(xiàng)目進(jìn)行討論。和專業(yè)性不同的是，打包付費(fèi)類產(chǎn)品，一次檢測(cè)出多個(gè)結(jié)果，這些結(jié)果無(wú)法單獨(dú)分開計(jì)算試劑消耗量，且試劑不止一種，很難單獨(dú)區(qū)分。

這給帶量采購(gòu)價(jià)格規(guī)則和成本的計(jì)算帶來(lái)一定的難度。但試紙相對(duì)會(huì)簡(jiǎn)單很多，類似于聯(lián)檢產(chǎn)品，可單獨(dú)計(jì)算價(jià)格。

對(duì)于臨檢產(chǎn)品，雖然單體的市場(chǎng)體量不像免疫類產(chǎn)品那么大，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大，且項(xiàng)目相對(duì)成熟度較高，國(guó)產(chǎn)化程度也高。這也是選擇這些產(chǎn)品納入帶量采購(gòu)的原因吧。

3、江蘇腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)類采購(gòu)

2024年，江蘇省醫(yī)保部門組織開展無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購(gòu)，省內(nèi)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)以及按衛(wèi)生健康部門規(guī)定與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)建立合作機(jī)制的產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)參與。無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購(gòu)中選結(jié)果，于2025年1月1日起執(zhí)行。執(zhí)行期暫定為2年。

無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購(gòu)中選結(jié)果予以單獨(dú)收費(fèi)，收費(fèi)價(jià)格包含樣本采集、樣本轉(zhuǎn)運(yùn)、樣本處理、文庫(kù)構(gòu)建、上機(jī)檢測(cè)、校標(biāo)質(zhì)控等檢測(cè)環(huán)節(jié)所有服務(wù)和耗材費(fèi)用。無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)按照“檢測(cè)服務(wù)+診斷服務(wù)”方式收取費(fèi)用，診斷服務(wù)最高政府指導(dǎo)價(jià)為60元/次，檢測(cè)服務(wù)按集采中選結(jié)果執(zhí)行，單次收費(fèi)最高不超過(guò)560元。

這也是首次將檢測(cè)服務(wù)納入集采，而2025年的帶量采購(gòu)工作，是否有其他檢測(cè)服務(wù)納入，是否會(huì)擴(kuò)展為聯(lián)盟采購(gòu)，目前還不明確。

4、江西肝功生化試劑帶量采購(gòu)續(xù)接

2023年前執(zhí)行帶量采購(gòu)，一般周期為兩年，2025年將進(jìn)入集采續(xù)接階段。江西肝功生化試劑于2023年7月開始陸續(xù)執(zhí)行，2025年7月將結(jié)束兩年的周期，是否會(huì)進(jìn)行續(xù)接，也是一個(gè)重點(diǎn)。

江西醫(yī)保局完成了生化試劑3批的帶量采購(gòu)，一共89個(gè)項(xiàng)目納入，基本完成了常規(guī)生化試劑的全覆蓋。網(wǎng)傳江西2025年要進(jìn)行干式生化或試紙類的帶量采購(gòu)，但從目前狀態(tài)來(lái)看，不分方法學(xué)收費(fèi)和價(jià)格治理，似乎要比集采來(lái)的快一些。

所以，最大可能就是肝功生化試劑的續(xù)接，至于是否會(huì)加入新的項(xiàng)目，或者新的規(guī)則，目前暫不確定。

總的來(lái)看，2025年體外診斷試劑的帶量采購(gòu)仍將繼續(xù)。至于像杭州的組團(tuán)采購(gòu)，以及各省單獨(dú)的帶量采購(gòu)，仍將繼續(xù)。

在帶量采購(gòu)和價(jià)格治理的雙重壓力下，IVD行業(yè)正在快速變革；在醫(yī)保飛檢和單病種付費(fèi)的兩座大山下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也面臨壓力。

帶量采購(gòu)，我們持續(xù)關(guān)注！