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日前，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，其中提到將在2025年上半年開展第十一批藥品集采。米內網數據顯示，截至1月24日，已有104個品種滿足7家及以上的競爭條件，2023年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額合計超過750億元；10個品種競爭激烈，科倫、倍特、齊魯等頭部企業(yè)繼續(xù)領跑。

符合申報資格企業(yè)數達7家及以上且未納入國采的化藥（詳細表格見文末）



注：部分藥品因專利期、產品屬性等可能不會被納入，一切信息以官方為準！手工整理，如有疏漏，歡迎指正。
來源：米內網綜合數據庫

近年來，隨著過評企業(yè)數增多，國采門檻也在逐步提高。第十批國采時各品種的綜合競爭格局已達7家及以上，若第十一批依然延續(xù)該標準，那么已有104個品種（以通用名計，截至1月24日）滿足入圍門檻，這104個品種2023年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端的銷售額合計超過750億元。

超10億大品種超過20個（占比超過20%），包括頭孢他啶阿維巴坦、亞胺培南西司他丁、法莫替丁、碘普羅胺等注射劑，麥考酚、奧拉帕利、達格列凈等口服常釋劑型，乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入劑等；21個品種銷售額尚未突破1億元（占比約20%），以近年新上市品種居多。

104個品種銷售額分布情況

從劑型分布看，以片劑、膠囊劑為代表的口服常釋劑型最多，占比超過35%；注射劑緊接其后，占比接近33%；口服液體劑排位第三，占比超過15%。米內網數據顯示，2023年中國公立醫(yī)療機構終端注射劑（化學藥）、口服溶液劑（化學藥）銷售額分別超過4400億元、240億元。

104個品種劑型分布情況

從治療領域看，104個品種涵蓋13個治療大類，集中在血液和造血系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、呼吸系統(tǒng)用藥、神經系統(tǒng)藥物等，涉及的品種數分別達16、14、14、13、13個，占比均超過10%。

104個品種TOP10大類

從競爭情況看，104個品種中，符合申報資格企業(yè)數達20家及以上的有10個，2023年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額合計超過200億元。

符合申報資格企業(yè)數達20家及以上的品種

來源：米內網綜合數據庫

口服液體劑競爭激烈，乳果糖口服液體劑、地氯雷他定口服液體劑、氨溴特羅口服液體劑、氨溴索口服液體劑符合申報資格企業(yè)數均超過20家。其中，乳果糖口服液體劑2023年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額超過17億元。這是一款滲透性瀉藥，近年來在治療便秘的化藥產品排名中穩(wěn)居首位。從廠家格局看，雅培、韓美、費森尤斯卡比依次位列前三，市場份額均超過10%。

頭孢唑肟注射劑屬于第三代頭孢菌素，為全國醫(yī)保乙類品種，2023年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額超過44億元，近年來在全身用抗細菌藥產品TOP5中均榜上有名。從2024上半年廠家競爭格局看，西南藥業(yè)（原研地產化）、海口制藥、國藥致君(深圳)制藥依次位列前三。目前已有24家企業(yè)（以集團計）的頭孢唑肟注射劑過評/視同過評，此外還有20余家企業(yè)提交補充申請或以新分類報產在審。

從企業(yè)情況看，預計在第十一批國采中，科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、華潤醫(yī)藥、石家莊四藥、復星醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、正大制藥等為“主力軍”，目前滿足7家及以上的競爭條件的過評品種分別有25、24、20、17、17、16、16、15個。

涉及品種數達15個及以上的企業(yè)（以集團計）

科倫藥業(yè)以25個品種領跑，包括12個注射劑、10個口服常釋劑型、2個外用液體劑及1個軟膏劑。其中有16個為2023年后新獲批品種，包括沙庫巴曲纈沙坦鈉片、麥考酚鈉腸溶片、碘普羅胺注射液、奧拉帕利片等臨床暢銷品種。

倍特藥業(yè)以24個品種接近在后，包括8個注射劑、8個口服常釋劑型、6個口服液體劑及2個吸入劑。其中有19個為2023年后新獲批品種，包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、達格列凈片、羅沙司他膠囊等臨床暢銷品種。

齊魯制藥以20個品種排位第三，包括14個口服常釋劑型、3個注射劑及3個滴眼劑。其中有14個為2023年后新獲批品種，包括沙庫巴曲纈沙坦鈉片、達格列凈片、奧拉帕利片、羅沙司他膠囊等臨床暢銷品種。

符合申報資格企業(yè)數達7家及以上且未納入國采的化藥

資料來源：米內網數據庫等
注：米內網《中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統(tǒng)計截至2025年1月24日，如有疏漏，歡迎指正！