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大品種都很卷這是一定的，今天，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)推送藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司獲批艾普拉唑腸溶片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20253336）。

艾普拉唑腸溶片的原研產(chǎn)品由麗珠集團(tuán)開發(fā)，是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。

這款新一代質(zhì)子泵抑制劑的適應(yīng)癥為十二指腸潰瘍及反流性食管炎，其臨床作用優(yōu)勢(shì)主要為劑量最小，半衰期比其它拉唑類藥物顯著延長(zhǎng)，抑酸活性強(qiáng)，個(gè)體差異小，藥物間相互作用少。

市場(chǎng)規(guī)模有15億+，其中公立醫(yī)院超13億/年，零售市場(chǎng)超2億/年。

眾多PPI產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家第二批重點(diǎn)監(jiān)控目錄中，多年上市產(chǎn)品中艾普拉唑腸溶片幾乎是唯一幸存（近幾年創(chuàng)新的也不在目錄內(nèi)）。

石藥能拿下來首家仿制，著實(shí)厲害！

后面還有19家企業(yè)緊隨其后等著獲批。

（信息來源：NMPA ?CDE ?摩熵等? 風(fēng)云藥談?wù)恚?/span>

產(chǎn)品專利已經(jīng)過期，看這個(gè)申報(bào)架勢(shì)，估計(jì)離集采也不是很遠(yuǎn)了。