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時間：2025-02-12 10:24 │ 來源：風云藥談 │ 閱讀：1636
大品種都很卷這是一定的，今天，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)推送藥品批準證明文件送達信息，石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司獲批艾普拉唑腸溶片（國藥準字H20253336）。
艾普拉唑腸溶片的原研產(chǎn)品由麗珠集團開發(fā)，是國產(chǎn)創(chuàng)新藥。
這款新一代質子泵抑制劑的適應癥為十二指腸潰瘍及反流性食管炎，其臨床作用優(yōu)勢主要為劑量最小，半衰期比其它拉唑類藥物顯著延長，抑酸活性強，個體差異小，藥物間相互作用少。
市場規(guī)模有15億+，其中公立醫(yī)院超13億/年，零售市場超2億/年。
眾多PPI產(chǎn)品進入國家第二批重點監(jiān)控目錄中，多年上市產(chǎn)品中艾普拉唑腸溶片幾乎是唯一幸存（近幾年創(chuàng)新的也不在目錄內）。
石藥能拿下來首家仿制，著實厲害！
后面還有19家企業(yè)緊隨其后等著獲批。
（信息來源：NMPA ?CDE ?摩熵等? 風云藥談整理）
產(chǎn)品專利已經(jīng)過期，看這個申報架勢，估計離集采也不是很遠了。
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