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集采+價格治理+掛網共識，行業(yè)將迎來巨大調整！

時間：2025-05-09 09:26 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1926

5月份，《掛網共識》將定稿，并在各省落地修訂掛網規(guī)則；6月，則是之前醫(yī)保工作計劃“第十一批國采上半年啟動”的最后期限。這兩個月，將是醫(yī)藥人忙碌的季節(jié)（此外，縣域基層用藥目錄各省普遍在4-6月調整制定）

近日，業(yè)內流出集采優(yōu)化方案（征求意見稿，以下簡稱方案）、《掛網共識》（“終版”），這兩份文件如果真的落地，將對集采及價格走向帶來較大影響。
在集采品種納入規(guī)則層面，方案明確堅持集采非新藥，新藥不集采，排除了競爭不充分、市場規(guī)模小的藥品，以及處于談判協(xié)議期的國談藥物；生物藥首個通用名藥品上市后一定期限內不會被納入集采；另外，存在較高風險的藥品耗材審慎納入。
在質量準入方面，藥品上市許可持有人或受委托生產企業(yè)須具備2年級以上同類型藥品生產經驗和放行記錄，業(yè)內人士分析，如果這一條落實的話，意味著絕大多數純B證公司面臨著被排除參與集采的風險。
在報量方面，可按廠牌或按通用名報量，但具體實操估計在后續(xù)會有具體的規(guī)則明確。
報價層面，合理控制價差，同一品種內，入圍企業(yè)報價與最低報價相比應符合價差不超過一定幅度的要求，同時引入報價糾偏機制，避免單純以最低價計算價差，防范異常低價影響其他正常報價企業(yè)。
......
按醫(yī)保工作年會的工作任務安排，第十一批國采應在上半年啟動，優(yōu)化后的集采規(guī)則首先會應用于第十批國采項目上，因此，從現在到6月底，將是新規(guī)則確定、第11批涉及品種迎來利益格局或命運轉機的時間段。
此外，按工作任務，今年內各省集采品種數量累計要達到700個。目前，各省均已達到或超過500個品種，剩下的品種估計各省少則幾十個，多則一兩百個，而從國采的節(jié)奏來看，每批次最多也就是60多個，這就意味著，今年各省除了落地實施國采中選結果外，還將有大量的品種納入省級、省際聯(lián)盟集采的范圍。由此看，2025年的集采任務依然還是很重的。
如果說集采解決的是定價、使用問題，那么價格治理則是從存量品種的價格結構中梳理出一組公允價格線出來，并按照這一組價格線完成各省掛網藥品價格的全面調整。
掛網價格的調整方式，長期以來各省有不同做法，目前，為了解決各省掛網方式的不統(tǒng)一，以《掛網共識》的形式在思路上達成一致，并在5月份內，各省將依照《掛網共識》修訂各自的掛網規(guī)則。
其核心在于通過“差價比價錨定、紅黃標警示、動態(tài)調整約束”三大邏輯，重塑藥品價格形成的底層規(guī)則，構建全國統(tǒng)一的價格坐標系。
無論是化學藥、中成藥還是生物類似藥，均需按照差比價規(guī)則建立劑型、規(guī)格、包裝間的橫向比價鏈條。
例如，過評藥品掛網價不得超過參比制劑價格的70%，未過評藥品則被壓縮至60%以下；中成藥要求同名同方藥價格不超過首掛價的80%，并通過“日均費用”折算防止變相漲價。
針對市場長期存在的價格虛高問題，《共識》引入“紅黃標”分級預警制度。
以過評藥品為例，黃標價為最低掛網價的1.8倍，紅標價則達3倍；中成藥紅標價甚至被設定為日均費用最低價的5倍。
一旦企業(yè)掛網價觸及紅黃標閾值，平臺將以醒目顏色標識并彈窗提示風險，倒逼企業(yè)主動調價。
更嚴厲的是，對超出參照價10倍或存在變相漲價的藥品直接撤網。
......
在集采優(yōu)化規(guī)則與掛網共識逐步浮出水面并終將定稿的關鍵時期，我們針對集采、掛網、價格治理專門設計了一門課程，用3個小時，解決藥企集采、定價、掛網方面存在的諸多認知問題。


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