5月份，《掛網(wǎng)共識(shí)》將定稿，并在各省落地修訂掛網(wǎng)規(guī)則；6月，則是之前醫(yī)保工作計(jì)劃“第十一批國(guó)采上半年啟動(dòng)”的最后期限。這兩個(gè)月，將是醫(yī)藥人忙碌的季節(jié)（此外，縣域基層用藥目錄各省普遍在4-6月調(diào)整制定）
近日，業(yè)內(nèi)流出集采優(yōu)化方案（征求意見稿，以下簡(jiǎn)稱方案）、《掛網(wǎng)共識(shí)》（“終版”），這兩份文件如果真的落地，將對(duì)集采及價(jià)格走向帶來(lái)較大影響。在集采品種納入規(guī)則層面，方案明確堅(jiān)持集采非新藥，新藥不集采，排除了競(jìng)爭(zhēng)不充分、市場(chǎng)規(guī)模小的藥品，以及處于談判協(xié)議期的國(guó)談藥物；生物藥首個(gè)通用名藥品上市后一定期限內(nèi)不會(huì)被納入集采；另外，存在較高風(fēng)險(xiǎn)的藥品耗材審慎納入。在質(zhì)量準(zhǔn)入方面，藥品上市許可持有人或受委托生產(chǎn)企業(yè)須具備2年級(jí)以上同類型藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和放行記錄，業(yè)內(nèi)人士分析，如果這一條落實(shí)的話，意味著絕大多數(shù)純B證公司面臨著被排除參與集采的風(fēng)險(xiǎn)。在報(bào)量方面，可按廠牌或按通用名報(bào)量，但具體實(shí)操估計(jì)在后續(xù)會(huì)有具體的規(guī)則明確。報(bào)價(jià)層面，合理控制價(jià)差，同一品種內(nèi)，入圍企業(yè)報(bào)價(jià)與最低報(bào)價(jià)相比應(yīng)符合價(jià)差不超過一定幅度的要求，同時(shí)引入報(bào)價(jià)糾偏機(jī)制，避免單純以最低價(jià)計(jì)算價(jià)差，防范異常低價(jià)影響其他正常報(bào)價(jià)企業(yè)。按醫(yī)保工作年會(huì)的工作任務(wù)安排，第十一批國(guó)采應(yīng)在上半年啟動(dòng)，優(yōu)化后的集采規(guī)則首先會(huì)應(yīng)用于第十批國(guó)采項(xiàng)目上，因此，從現(xiàn)在到6月底，將是新規(guī)則確定、第11批涉及品種迎來(lái)利益格局或命運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)的時(shí)間段。此外，按工作任務(wù)，今年內(nèi)各省集采品種數(shù)量累計(jì)要達(dá)到700個(gè)。目前，各省均已達(dá)到或超過500個(gè)品種，剩下的品種估計(jì)各省少則幾十個(gè)，多則一兩百個(gè)，而從國(guó)采的節(jié)奏來(lái)看，每批次最多也就是60多個(gè)，這就意味著，今年各省除了落地實(shí)施國(guó)采中選結(jié)果外，還將有大量的品種納入省級(jí)、省際聯(lián)盟集采的范圍。由此看，2025年的集采任務(wù)依然還是很重的。如果說集采解決的是定價(jià)、使用問題，那么價(jià)格治理則是從存量品種的價(jià)格結(jié)構(gòu)中梳理出一組公允價(jià)格線出來(lái)，并按照這一組價(jià)格線完成各省掛網(wǎng)藥品價(jià)格的全面調(diào)整。掛網(wǎng)價(jià)格的調(diào)整方式，長(zhǎng)期以來(lái)各省有不同做法，目前，為了解決各省掛網(wǎng)方式的不統(tǒng)一，以《掛網(wǎng)共識(shí)》的形式在思路上達(dá)成一致，并在5月份內(nèi)，各省將依照《掛網(wǎng)共識(shí)》修訂各自的掛網(wǎng)規(guī)則。其核心在于通過“差價(jià)比價(jià)錨定、紅黃標(biāo)警示、動(dòng)態(tài)調(diào)整約束”三大邏輯，重塑藥品價(jià)格形成的底層規(guī)則，構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一的價(jià)格坐標(biāo)系。無(wú)論是化學(xué)藥、中成藥還是生物類似藥，均需按照差比價(jià)規(guī)則建立劑型、規(guī)格、包裝間的橫向比價(jià)鏈條。例如，過評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)不得超過參比制劑價(jià)格的70%，未過評(píng)藥品則被壓縮至60%以下；中成藥要求同名同方藥價(jià)格不超過首掛價(jià)的80%，并通過“日均費(fèi)用”折算防止變相漲價(jià)。針對(duì)市場(chǎng)長(zhǎng)期存在的價(jià)格虛高問題，《共識(shí)》引入“紅黃標(biāo)”分級(jí)預(yù)警制度。以過評(píng)藥品為例，黃標(biāo)價(jià)為最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍，紅標(biāo)價(jià)則達(dá)3倍；中成藥紅標(biāo)價(jià)甚至被設(shè)定為日均費(fèi)用最低價(jià)的5倍。一旦企業(yè)掛網(wǎng)價(jià)觸及紅黃標(biāo)閾值，平臺(tái)將以醒目顏色標(biāo)識(shí)并彈窗提示風(fēng)險(xiǎn)，倒逼企業(yè)主動(dòng)調(diào)價(jià)。更嚴(yán)厲的是，對(duì)超出參照價(jià)10倍或存在變相漲價(jià)的藥品直接撤網(wǎng)。在集采優(yōu)化規(guī)則與掛網(wǎng)共識(shí)逐步浮出水面并終將定稿的關(guān)鍵時(shí)期，我們針對(duì)集采、掛網(wǎng)、價(jià)格治理專門設(shè)計(jì)了一門課程，用3個(gè)小時(shí)，解決藥企集采、定價(jià)、掛網(wǎng)方面存在的諸多認(rèn)知問題。
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