關于進一步加強藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購執(zhí)行管理工作的通知（征求意見稿）

各省轄市、濟源示范區(qū)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委，航空港區(qū)組織人事部、教衛(wèi)體局，省公共資源交易中心：

為貫徹落實國家醫(yī)保局關于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作的部署，鞏固深化集采改革成果，按照《國家醫(yī)保局國家衛(wèi)生健康委員會關于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕31號）要求，現(xiàn)就進一步加強藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購（以下簡稱“集采”）執(zhí)行管理工作通知如下。

一、總體要求

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的二十屆三中全會精神，加強集采全流程管理，完善激勵約束機制，引導醫(yī)療機構合理采購、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品（包括藥品和醫(yī)用耗材，下同），壓實中選企業(yè)供應保障責任，促進“采、供、用、報”有序銜接，推動集采中選結果平穩(wěn)落地，有序執(zhí)行，保障人民群眾持續(xù)享受集采改革成效。

二、主要措施

（一）規(guī)范集采產(chǎn)品需求量填報。醫(yī)療機構要結合臨床實際需求、用藥趨勢，實行“零”報量制度，準確合理填報采購需求量，原則上不少于上一年度實際采購量。支持緊密型醫(yī)共體作為整體進行報量；積極鼓勵村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務中心/站）、民營醫(yī)療機構、零售藥店參加集采并合理填報采購需求量。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門要認真檢查審核醫(yī)療機構填報的需求量數(shù)據(jù)，及時糾正數(shù)據(jù)差錯，醫(yī)療機構報量低于其歷史采購量80%時，要求醫(yī)療機構作出說明，對于填報數(shù)據(jù)不合理或說明依據(jù)不充分的，應退回醫(yī)療機構重新填報。采購周期結束后，各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門結合轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構情況，對采購需求量填報情況定期組織抽查并進行通報，重點關注醫(yī)療機構有歷史采購量而不填報需求量或臨床無使用調(diào)整但實際采購量與需求量出入較大的情況。

（二）確保中選產(chǎn)品進院。集采中選結果產(chǎn)生后，各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門要及時組織醫(yī)療機構與中選企業(yè)、配送企業(yè)在省醫(yī)藥采購平臺簽訂采購協(xié)議，確保中選產(chǎn)品順利進院。每個批次中選結果執(zhí)行第3個月起，依托醫(yī)保信息平臺招采子系統(tǒng)，組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構中選產(chǎn)品進院情況開展一輪排查，督促已簽訂協(xié)議但尚未完成進院采購的醫(yī)療機構盡快完成中選產(chǎn)品進院工作，并按協(xié)議量進行采購。執(zhí)行“一品兩規(guī)”的醫(yī)療機構，在選擇中選產(chǎn)品進院的基礎上，鼓勵優(yōu)先選擇集采備供企業(yè)產(chǎn)品。中選企業(yè)在中選結果供應清單內(nèi)的產(chǎn)品，若醫(yī)療機構實際使用中有需求，中選企業(yè)均須供應。

（三）提升中選產(chǎn)品使用管理水平。醫(yī)療機構要準確全面理解和執(zhí)行集中帶量采購政策，嚴格落實集中帶量采購主體責任，完善內(nèi)部運行管理機制，向醫(yī)務人員深入開展政策解讀和培訓，按照臨床技術規(guī)范要求，合理使用集采中選藥品。在處方點評中加大對集采中選產(chǎn)品的點評力度，對于不合理大量使用高價非中選產(chǎn)品的科室和醫(yī)生予以定期通報。對于無正當理由開具或使用高價非中選產(chǎn)品的醫(yī)生，按照處方管理有關規(guī)定處理。不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會審定等為由，影響和限制中選產(chǎn)品的合理使用與供應保障。采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構對藥品實際需求量超出約定采購量以外的部分，優(yōu)先采購和使用集采中選產(chǎn)品，可根據(jù)臨床實際按需采購非中選產(chǎn)品，不得“一刀切”式停用非中選產(chǎn)品。鼓勵醫(yī)療機構制定完善用藥指南并形成中選產(chǎn)品執(zhí)行的專家共識。

（四）優(yōu)化集采執(zhí)行考核機制。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構要按照集采結余留用有關政策規(guī)定，采取日常監(jiān)測和年度考核相結合的辦法，每年對醫(yī)療機構集采執(zhí)行情況統(tǒng)一開展綜合考核，考核結果作為核定當年集采結余留用資金的依據(jù)。屬于中選結果供應清單內(nèi)的同品種同企業(yè)中選產(chǎn)品，按照同一采購目錄進行合并考核。實行DRG/DIP、門診按人頭付費等定額付費方式的統(tǒng)籌地區(qū)，考核結果作為相關付費方式年度清算的重要依據(jù)。因納入國家和本省份重點監(jiān)控合理用藥目錄、發(fā)生公共衛(wèi)生事件、臨床指南推薦級別變化等，導致臨床需求發(fā)生重大變化、醫(yī)療機構未完成中選產(chǎn)品約定采購量的，可不考核相關中選產(chǎn)品約定采購量完成情況。醫(yī)療機構采購國家集采備供企業(yè)藥品，以及價格低于中選藥品且達到同等質(zhì)量療效的非中選藥品或可替代藥品，不納入執(zhí)行情況考核范圍。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)療機構反映中選藥品出現(xiàn)供應問題的，經(jīng)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)保部門核實后，該醫(yī)療機構采購非中選藥品的，相應的用量不計入執(zhí)行情況考核范圍。國家和省級集采政策有其他相關考核規(guī)定的，從其規(guī)定。

（五）探索醫(yī)療服務價格協(xié)同聯(lián)動。在醫(yī)療服務價格項目外單獨收費的耗材，集采擠出虛高價格水分后，與該耗材緊密關聯(lián)的手術治療類項目應當優(yōu)先納入當年調(diào)價評估范圍，必要時實施專項調(diào)整，現(xiàn)行價格低于周邊地區(qū)或全國中位價格的加快實施調(diào)整。探索制定有差別的價格政策，按要求使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構可優(yōu)先執(zhí)行調(diào)價結果，未按要求使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構暫緩執(zhí)行調(diào)價結果。耗材包含在醫(yī)療服務價格項目內(nèi)收費的，應結合耗材采購成本變化情況，動態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務價格，切實體現(xiàn)勞務付出。

（六）做好集采品種掛網(wǎng)價格管理。省公共資源交易中心應按照醫(yī)藥價格和集采政策以及采購文件相關規(guī)定，及時做好中選產(chǎn)品掛網(wǎng)工作并調(diào)整價格，對于屬于集采范圍的中選產(chǎn)品，但相關規(guī)格型號（包裝）未申報納入中選供應清單的，撤銷其掛網(wǎng)資格措施；若中選企業(yè)新增補集采中選產(chǎn)品，應按照差比價關系或采購文件要求確定中選價格。醫(yī)保部門加強對集采品種掛網(wǎng)的價格監(jiān)測，對非中選產(chǎn)品價格高于政策規(guī)定最高掛網(wǎng)價銷售的，按照國家和省級相關規(guī)定執(zhí)行；對于將中選或非中選醫(yī)用耗材部件組合形成高價系統(tǒng)(組套)并大量使用的情形，應約談、督促中選企業(yè)按規(guī)定提供中選系統(tǒng)(組套)，必要時應調(diào)整配送關系，并提醒醫(yī)療機構規(guī)范采購和使用中選產(chǎn)品。

（七）強化供應配送管理。中選企業(yè)要嚴格落實保障質(zhì)量和供應的主體責任，優(yōu)先選擇管理規(guī)范、覆蓋面廣、供應及時的配送企業(yè)。對于適合基層用藥特點的中選藥品，中選企業(yè)要在每個統(tǒng)籌地區(qū)優(yōu)先選擇具備基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配送能力的配送企業(yè)，確保在采購周期內(nèi)滿足各級醫(yī)療機構的用藥需求。要加強對配送企業(yè)的管理，提高供需對接精準度和問題解決及時性。由于不可抗力等因素影響中選產(chǎn)品供應的，中選企業(yè)應及時書面反饋，省級醫(yī)保部門根據(jù)情況適時啟動備供機制，并指導醫(yī)療機構做好采購。

（八）暢通集采問題反饋渠道。加強集采中選產(chǎn)品供需對接，建立多種渠道的醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)訴求對接機制，暢通集采執(zhí)行問題反饋收集渠道。探索建立中選產(chǎn)品配送評價制度。針對中選產(chǎn)品供貨不及時等問題，醫(yī)療機構應將相關問題反饋中選企業(yè)或配送企業(yè)和統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門，企業(yè)應在2個工作日內(nèi)進行回復并承諾問題解決時限，承諾時限不得超過5個工作日。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門要充分發(fā)揮監(jiān)督職能，及時掌握本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構中選產(chǎn)品供應配送情況，對醫(yī)療機構反饋問題未在承諾時間內(nèi)解決的，要及時通過約談、督導等方式核查處置；突出問題或無法協(xié)調(diào)解決的，逐級上報至省級醫(yī)保部門。

（九）健全常態(tài)化監(jiān)測機制。完善醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)監(jiān)測功能模塊，提升信息化監(jiān)測能力，動態(tài)監(jiān)測每個集采品種、每家醫(yī)療機構的落地執(zhí)行情況。對中選產(chǎn)品采購進度低于序時進度、非中選產(chǎn)品采購量占同品種藥品耗材總采購量比例偏高、供應配送出現(xiàn)異常的，通過信息系統(tǒng)自動示警。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門要依托監(jiān)測系統(tǒng)，分析匯總轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構采購和使用中選產(chǎn)品情況。省級醫(yī)保部門每季度對集采中選執(zhí)行情況進行監(jiān)測分析，定期通報執(zhí)行不力、配送率低、采購進度滯后、非中選產(chǎn)品采購量占比高、可替代產(chǎn)品采購量異常增長等問題突出的統(tǒng)籌地區(qū)、醫(yī)療機構和重點品種。

（十）協(xié)同推進行業(yè)綜合監(jiān)管。各級醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要推動形成優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的導向，將集采執(zhí)行監(jiān)管與糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風、醫(yī)保基金管理突出問題專項整治工作做好銜接，會同相關部門分析研判“帶金銷售”等不正之風線索，對于查實的問題，按照職責權限依法依規(guī)處理。對無故不按規(guī)定優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構，采取提醒教育、約談、通報等措施，情節(jié)嚴重的會同相關部門開展聯(lián)合約談，必要時將有關線索移交審計、紀檢監(jiān)察機關。對于供應不及時不穩(wěn)定的企業(yè)按照采購文件予以處置。對查實存在“帶金銷售”等行為的醫(yī)藥企業(yè)，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價有關規(guī)定給予失信評級。

三、組織保障

（一）強化部門責任。醫(yī)保部門牽頭負責集采工作的組織實施，適時開展監(jiān)測分析、督導檢查，落實醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結算制度和結余留用激勵政策，健全醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，將醫(yī)保定點醫(yī)藥機構集采執(zhí)行納入?yún)f(xié)議管理和綜合考核。衛(wèi)生健康部門負責指導和監(jiān)督醫(yī)療機構合理使用中選產(chǎn)品，認真落實集采政策，在公立醫(yī)院績效考核中，加強中選產(chǎn)品采購使用考核，控制醫(yī)療費用不合理增長。

（二）健全會商機制。各級醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要強化工作銜接和配合，健全信息共享和溝通會商機制，定期召開會議，研究解決醫(yī)療機構反映的企業(yè)供應不足、配送不及時、選擇性配送、約定采購量完成后不配送，以及藥品劑型規(guī)格不適宜、包裝不合理等問題，及時處理中選企業(yè)不配送影響臨床用藥的行為。

（三）加強宣傳培訓。各級醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要提高政治站位，全面準確解讀集采政策，合理引導社會輿論和群眾預期。要面向醫(yī)務人員深入開展政策解讀和培訓，充分發(fā)揮醫(yī)務人員的引導作用，做好臨床用藥的解釋說明工作。要加強輿情監(jiān)測和應對處置，主動回應社會關切，凝聚改革普遍共識，營造良好氛圍。

河南省十七?。▍^(qū)、兵團）藥品聯(lián)盟接續(xù)帶量采購公告（六）、河南省接續(xù)帶量采購公告（六）

各相關醫(yī)藥企業(yè)：

　　現(xiàn)將十七?。▍^(qū)、兵團）藥品聯(lián)盟接續(xù)采購中選企業(yè)供應清單予以公布。

　　附件：十七省(區(qū)、兵團)藥品聯(lián)盟接續(xù)采購中選企業(yè)供應清單