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時(shí)間:2019-03-15 10:18 │ 來(lái)源: │ 閱讀:1636
四川發(fā)布通知,4+7中選藥品按照中選價(jià)直接掛網(wǎng);非中選藥品與聯(lián)采辦(或上海市)形成的梯度降價(jià)結(jié)果保持價(jià)格聯(lián)動(dòng),所有非中選藥品不高于上海最高價(jià)藥品降價(jià)結(jié)果。省平臺(tái)設(shè)立成都專區(qū),確需超“紅線價(jià)格”采購(gòu)的非中選藥品需嚴(yán)格審批;成都醫(yī)保局需兼顧“紅線價(jià)格”,制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),國(guó)家藥監(jiān)局也召開”4+7”集采中標(biāo)品種監(jiān)管工作調(diào)度會(huì),部署對(duì)過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的監(jiān)管工作。
通知明確,對(duì)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的中選藥品按照中選價(jià)格直接掛網(wǎng)。其中,未在四川省掛網(wǎng)的產(chǎn)品,相關(guān)藥品企業(yè)應(yīng)按照要求補(bǔ)充材料,完善藥品掛網(wǎng)基礎(chǔ)信息。
非中選藥品與上海梯度降價(jià)結(jié)果價(jià)格聯(lián)動(dòng),不高于上海最高價(jià)藥品降價(jià)結(jié)果
對(duì)于試點(diǎn)品種涉及的非中選藥品,將與聯(lián)采辦(或上海市)形成的梯度降價(jià)結(jié)果保持價(jià)格聯(lián)動(dòng)。鼓勵(lì)非中選藥品企業(yè)主動(dòng)降價(jià)、自主申報(bào),向中選藥品價(jià)格趨同。根據(jù)差比價(jià)規(guī)則,按如下方式核算成都地區(qū)的采購(gòu)“紅線價(jià)格”:
所有非中選藥品不高于上海最高價(jià)藥品降價(jià)結(jié)果。其中,中選藥品同廠家的不同細(xì)化劑型、規(guī)格和包裝的非中選藥品,按中選藥品價(jià)格差比價(jià)進(jìn)行調(diào)整;其他未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的非中選藥品不高于中選藥品價(jià)格。
省平臺(tái)設(shè)立成都專區(qū),確需超“紅線價(jià)格”采購(gòu)的非中選藥品需嚴(yán)格審批
通知明確,在省藥械采購(gòu)平臺(tái)上設(shè)立國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)成都采購(gòu)專區(qū),供成都地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分履行采購(gòu)主體責(zé)任,按照成都市試點(diǎn)工作方案和配套政策要求,制定本單位對(duì)試點(diǎn)品種的采購(gòu)目錄,簽訂集中采購(gòu)合同,完成相關(guān)采購(gòu)工作。根據(jù)臨床需要,對(duì)確需超“紅線價(jià)格”采購(gòu)的非中選藥品,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定嚴(yán)格的院內(nèi)審批制度,規(guī)范采購(gòu)行為。
兼顧“紅線價(jià)格”,制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
通知還要求,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)高于“紅線價(jià)格”的非中選藥品行為進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和考核。成都市醫(yī)療保障局應(yīng)按照醫(yī)保發(fā)〔2019〕18號(hào)文件要求并兼顧“紅線價(jià)格”,制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
非試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)品種的采購(gòu),繼續(xù)執(zhí)行四川省藥品集中采購(gòu)現(xiàn)行政策。
國(guó)家藥監(jiān)局:召開”4+7”集采中標(biāo)品種監(jiān)管工作調(diào)度會(huì),部署對(duì)過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的監(jiān)管工作
隨著4+7集采執(zhí)行的落地,近日國(guó)家藥監(jiān)局也召開“4+7”集采中標(biāo)品種監(jiān)管工作調(diào)度會(huì),研究部署通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品、特別是“4+7” 集采中標(biāo)品種的監(jiān)管工作。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)全鏈條、全生命周期監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)企業(yè)執(zhí)行GMP、GSP等各項(xiàng)規(guī)范的檢查,加強(qiáng)中標(biāo)品種原輔包材的延伸檢查。
會(huì)議要求,一是要全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,企業(yè)要嚴(yán)格按照一致性評(píng)價(jià)通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)和要求組織生產(chǎn),落實(shí)全生命周期質(zhì)量責(zé)任,切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。
二是要切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,結(jié)合各地監(jiān)管實(shí)際,細(xì)化分工,落實(shí)責(zé)任,切實(shí)做好中標(biāo)品種和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。
三是要積極配合有關(guān)部門做好供應(yīng)保障工作,積極支持企業(yè)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展,保障藥品供應(yīng)和人民群眾用藥可及。
四是要以“4+7”集采中標(biāo)品種監(jiān)管為抓手,探索建立通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的長(zhǎng)效監(jiān)管措施。
附4+7城市各地具體執(zhí)行時(shí)間:
上海:發(fā)文明確3月 20日實(shí)施。要求獨(dú)家配送,三方簽訂合同后設(shè)立專項(xiàng)賬戶分三次,按50%、45%、5%的進(jìn)度付款,醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月15日前付清當(dāng)月貨款。未中選品種采購(gòu)量不得超過(guò)中選品種,實(shí)施梯度降價(jià),并且提高其自付比例10%-20%
遼寧(沈陽(yáng)、大連):3月20日實(shí)施,結(jié)算期不超過(guò)30天,三方簽訂合同后設(shè)立專項(xiàng)賬戶分三次,按50%、45%、5%的進(jìn)度付款,以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種相同支付標(biāo)準(zhǔn)。
重慶:3月1日實(shí)施,要求全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)2月22日上報(bào)采購(gòu)量。3月20日全面執(zhí)行中選價(jià)格。對(duì)于聯(lián)采辦議價(jià)范圍內(nèi)的未中選藥品,議價(jià)結(jié)果低于重慶現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格的按照聯(lián)采辦議價(jià)結(jié)果調(diào)整入市價(jià);對(duì)于聯(lián)采辦議價(jià)范圍外同一通用名下的其他藥品價(jià)格,按照該產(chǎn)品全國(guó)最低價(jià)聯(lián)動(dòng)調(diào)整。
天津:3月1日實(shí)施,醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)分兩次向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付醫(yī)保資金,購(gòu)銷協(xié)議簽訂6個(gè)月內(nèi)完成。并要求企業(yè)按如下規(guī)則以自主申請(qǐng)的方式下調(diào)天津市最高供應(yīng)價(jià)格:已在上海完成梯度降價(jià)的藥品,執(zhí)行上海降價(jià)結(jié)果;符合4+7城市藥品集中采購(gòu)申報(bào)要求的同通用名(含劑型)藥品,不得高于已在上海完成梯度降價(jià)的同通用名藥品價(jià)格;其他同通用名(含劑型)仿制藥,不得高于4+7城市藥品集中采購(gòu)中選的同通用名藥品價(jià)格。
北京:3月中下旬實(shí)施,要求生產(chǎn)企業(yè)3月15日前貨到達(dá)并選擇好配送商(目前正在進(jìn)行)。醫(yī)保按采購(gòu)金額的30%預(yù)付;未中選品種參照上海。并將中選藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄
廣州:實(shí)施時(shí)間不詳,廣州GPO第三批醫(yī)保集團(tuán)談判品種中涉及23個(gè)4+7集采落選廠家品種,需談判(人機(jī)對(duì)話)決定。
廈門:3月1日實(shí)施,并且流傳福建計(jì)劃拿出60%市場(chǎng)份額跟進(jìn)4+7集采,4月1日?qǐng)?zhí)行。
三明:三明不是4+7試點(diǎn)城市,但態(tài)度積極,據(jù)2月20日相關(guān)活動(dòng)顯示該市將“持續(xù)推進(jìn)藥品耗材聯(lián)合限價(jià)采購(gòu),及時(shí)跟進(jìn)“4+7”城市集中采購(gòu)中選結(jié)果”
西安:3月25日起,全面執(zhí)行國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)結(jié)果,同步執(zhí)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
深圳:4+7集采結(jié)果嵌入深圳GPO項(xiàng)目,價(jià)格聯(lián)動(dòng);4+7集采中選藥品與2016年深圳GPO中標(biāo)品種成家結(jié)果一致的(同通用名、同劑型、同規(guī)格、同生產(chǎn)企業(yè)),將按4+7價(jià)格調(diào)整執(zhí)行;如果不一致的,均按 4+7 集采中選價(jià)格,納入深圳GPO采購(gòu)。
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