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此次醫(yī)保目錄的調(diào)出機制，可能又會給風(fēng)雨飄搖的輔助用藥帶來重重一擊

▍醫(yī)?；鸩皇恰疤粕狻保@些藥品要調(diào)出目錄

近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》，明確了調(diào)整規(guī)則及談判路線，對此，業(yè)內(nèi)紛紛討論創(chuàng)新藥、部分基藥以及過評品種會迎來利好。

但值得注意的是，此次醫(yī)保目錄調(diào)整也在統(tǒng)籌考慮藥品結(jié)構(gòu)，明確調(diào)入和調(diào)出機制。

更鮮明的政策信號來自于官方：國家醫(yī)療保障局局長胡靜林在”兩會”上表示，絕不能讓醫(yī)?；鸪蔀椤靶绿粕狻薄?/span>國家目錄調(diào)整要充分考慮醫(yī)?；鸬某惺苣芰?，要充分考慮臨床需求。目錄調(diào)整也不能只進不出，對于經(jīng)過專家嚴格評審、不具備條件的藥品也要調(diào)出目錄。

據(jù)興業(yè)證券分析，基于此次“統(tǒng)籌兼顧”的原則，且優(yōu)先考慮的藥品領(lǐng)域多以西藥為主，預(yù)計此次醫(yī)保目錄調(diào)整西藥數(shù)量的增幅可能大于中成藥。

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國金證券給出了更明確的結(jié)論，其在研報中分析：醫(yī)保目錄的調(diào)整以提升醫(yī)?；鹗褂眯蕿楹诵?，在基金可負擔的基礎(chǔ)上，突出臨床價值，因此有能力研發(fā)出臨床效果好的公司將受益，在“騰籠換鳥”中臨床療效不明確的輔助用藥將面臨危機。

這意味著，此次醫(yī)保目錄的調(diào)出機制，可能又會給風(fēng)雨飄搖的輔助用藥帶來重重一擊。

▍核心適應(yīng)癥進入醫(yī)保更重要

據(jù)海通證券分析，醫(yī)保目錄內(nèi)藥品限定適應(yīng)癥報銷，核心適應(yīng)癥進入醫(yī)保更重要。對于創(chuàng)新藥來說，若首次獲批的適應(yīng)癥并非核心適應(yīng)癥，市場空間有限，獲批上市與進入醫(yī)保先后對競爭格局影響有限，核心適應(yīng)癥能否更快地獲批并進入醫(yī)保才更為重要。

道理都是相通的，一直以來，輔助用藥飽受爭議的兩大問題在于：超適應(yīng)癥使用和用藥療程不規(guī)范。

信息服務(wù)公司經(jīng)七緯五曾發(fā)文，在解放軍第474醫(yī)院藥劑科對院內(nèi)輔助用藥調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，適應(yīng)癥不適宜、重復(fù)用藥、隨意換藥的現(xiàn)象頻繁發(fā)生，如質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）就存在過度使用現(xiàn)象。

一份中國醫(yī)療保險研究會的報告曾指出，舒血寧注射液有154種疾病在使用，其中近51.59%的疾病超出了說明書適應(yīng)癥范圍。

通常，如果藥品的療效不確切，藥理作用機制不明確，且非對因或?qū)ΠY治療的藥物，則更容易被列入輔助用藥，除非在短時間內(nèi)加強臨床療效研究，使藥品的適應(yīng)癥療效明確，否則會對其被調(diào)入或調(diào)出醫(yī)保目錄帶來一定的影響。

此外需要注意的是，2017版醫(yī)保目錄，在新增不少品種的基礎(chǔ)下，對較多品種進行了備注限制。興業(yè)證券預(yù)計此輪目錄調(diào)整，調(diào)整限制也是企業(yè)重點關(guān)注點之一，但“嚴出”仍將可能是此輪醫(yī)保目錄調(diào)整的基調(diào)。

按時間來算，輔助用藥目錄的出臺應(yīng)該會早于醫(yī)保目錄的調(diào)整時間，前者可能會對后者有參考意義。

輔助用藥未來的命運，更加岌岌可危了。

▍突出臨床剛需用藥，輔助用藥受限

在此前的文件顯示，醫(yī)保目錄會優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等，持續(xù)突出臨床剛需藥物的地位。

文件明確將對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學(xué)原則進行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

國家對臨床剛需藥的重點保障，有利于提高醫(yī)保資金的使用效率，也另一方面也會加強對輔助用藥的限制。

業(yè)內(nèi)有觀點認為：輔助用藥大多是一些缺乏臨床試驗數(shù)據(jù)的藥物，對患者治療效果沒有太大的影響，卻占用了大量的醫(yī)保資金，因此在總醫(yī)保費用盤子不變的情況下，國家醫(yī)保有突出臨床剛需藥物的原則，勢必會壓縮輔助用藥進一步的生存空間。

這也順勢直接反映到了企業(yè)身上，因此，相關(guān)企業(yè)也在做出調(diào)整：據(jù)華潤三九的2018年年報顯示，在醫(yī)?？刭M的大環(huán)境下，中藥注射劑品種銷量均有下滑，公司中藥注射劑品種的銷售和推廣也面臨困難。

經(jīng)過幾年的調(diào)整，原在處方藥業(yè)務(wù)占比比較大的中藥注射劑在營業(yè)收入中的占比逐步下降，報告期內(nèi)，中藥注射劑產(chǎn)品占營業(yè)收入的比重為7%。

如今，我們不知醫(yī)保目錄調(diào)整是否是壓死輔助用藥的“最后一根稻草”，但我們要知道的是，企業(yè)勢必要做出改變了。