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輔助用藥的定義、范圍終于確定？

據(jù)媒體報道，重慶市某三甲醫(yī)院《臨床合理用藥管理辦法》（以下簡稱“管理辦法”）發(fā)布，其中對輔助用藥和重點監(jiān)控品種的管理作出了詳細(xì)規(guī)定。

《管理辦法》不但就業(yè)界一直存在爭議的輔助用藥定義、范圍等作出界定，甚至還詳細(xì)列出了相關(guān)品種的名稱和生產(chǎn)企業(yè)，涉及136個輔助用藥和32個重點監(jiān)控藥品。

按照《管理辦法》規(guī)定，科室主任（負(fù)責(zé)人），將是相應(yīng)科室合理用藥的第一責(zé)任人，對整個科室的合理用藥管理工作負(fù)責(zé)，包括制定指標(biāo)、整改不合理用藥問題等。

如果某一輔助用藥品種月使用金額進(jìn)入了前100位，將被暫停使用一個月。如果恢復(fù)使用后，再次出現(xiàn)這一情況，處罰將升級，甚至面臨踢出醫(yī)院風(fēng)險。

這也意味著，雖然還有爭議和討論，但，大批輔助用藥臨床受限的日子還是來了。

輔助用藥一直是業(yè)界關(guān)注的熱點話題。多年來，這類產(chǎn)品以療效作用不明確，而銷售額卻畸高，飽受詬病?？梢哉f，無論是暫停使用，還是將其踢出市場，都是大多數(shù)業(yè)內(nèi)人士喜聞樂見的，但，在此之前，如何科學(xué)界定輔助用藥，避免傷及無辜，也是重中之重。

可以看到，今年兩會期間，康恩貝集團(tuán)董事長胡季強(qiáng)，湖南時代陽光藥業(yè)執(zhí)行董事唐純玉，步長制藥總裁趙超等多位委員代表，都就輔助用藥問題發(fā)表見解，范圍界定即是核心議題。

根據(jù)國家衛(wèi)健委2018年12月發(fā)文要求，今年全國輔助用藥目錄將公示，在此基礎(chǔ)上，各級衛(wèi)生部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還需要根據(jù)自身情況，制定省級、院級輔助用藥目錄，這也意味著，受限品種數(shù)量將逐漸走高。這也是引起行業(yè)較大反響的主因。

而從國家衛(wèi)健委2月份通過央視的表態(tài)，以及重慶三甲醫(yī)院此次發(fā)文，盡管全國輔助用藥目錄還是懸而未決，輔助用藥的限用一直在有力推進(jìn)。就在本周（3月18日），2019年首個省級重點監(jiān)控目錄已經(jīng)發(fā)布，多個常見的輔助用藥品種名列其中。

六大條件

免疫調(diào)節(jié)劑、中成藥危險了

按照重慶某三甲醫(yī)院的《管理辦法》，輔助用藥，即非臨床治療必需用藥。指非當(dāng)前疾病的主要治療藥物，但對該疾病的預(yù)防、治療或康復(fù)有一定輔助作用的藥物。

具體界定，參照六大條件，符合任何一個，視為輔助用藥（品種以通用名計）。

• 《臨床用藥須知》或藥品說明書上明確為“輔助性治療”的；

• 國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布的臨床路徑以及中華醫(yī)學(xué)會等國家一級(一類)學(xué)(協(xié))會發(fā)布的臨床指南、專家共識所提及的用于疾病輔助治療的；

• 所有免疫增強(qiáng)類化學(xué)制劑；

• 除激素類制劑、特定營養(yǎng)缺乏下支持治療外的，所有人體自然存在的成分及其衍生物類化學(xué)制劑；

• 列入軍地輔助用藥目錄的；

• 被醫(yī)院既往或其他兄弟單位納入輔助用藥管理且非臨床治療必需的中成藥及民族醫(yī)藥。

具體名單將由醫(yī)院藥事會辦公室根據(jù)藥品引進(jìn)淘汰情況調(diào)整，按年度更新公布。

雖然該院首批公示的136個輔助用藥品種和32個重點監(jiān)控品種，還處于保密狀態(tài)。但，通過上述條件及要求，也可做出初步推斷。

至少免疫增強(qiáng)類化學(xué)制劑，已經(jīng)全軍覆滅；列入過其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、省市輔助用藥管理目錄的，實際上已自動列入限制名單，其中包括大批中成藥、民族藥。

可以看到，在新疆衛(wèi)健委2018年12月17日公示的輔助用藥定義中，免疫調(diào)節(jié)類、中成藥也在其中。

此外，被新疆衛(wèi)健委定義為輔助用藥的，還有影響腦血管、腦代謝類、肝膽疾病輔助類、血漿及代用品類、腸內(nèi)腸外營養(yǎng)類、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)類、其它生物制品、維生素類、電解質(zhì)類、新型糖類輸液類、其他類。

如果《管理辦法》被更多醫(yī)院或省市借鑒，上述藥品類型，無疑也都將列入輔助用藥名單。事實上，這一傾向在2019年首個重點監(jiān)控目錄中已有所體現(xiàn)。

規(guī)范使用

金額超標(biāo)品種面臨淘汰

合理用藥仍是核心。

《管理辦法》對輔助用藥的規(guī)范使用提出要求，包括：限制處方中中成藥、相同藥理的輔助用藥品種數(shù)等。

• 嚴(yán)禁門急診患者單次(按處方號計)就診開具1種以上中成藥(基于中醫(yī)診斷基礎(chǔ)上的對應(yīng)中藥治療，中成藥及民族藥合計不超過2種)；

• 同一住院患者的同一治療時間窗內(nèi)，相同藥理作用的輔助用藥使用不得超過1個品規(guī)(以最小藥理學(xué)分類第3級目錄計)，總數(shù)不能超過2個品規(guī)；

• 同一患者一次住院期間使用輔助用藥不得超過3個品規(guī)(含出院帶藥)。

違反此規(guī)定的科室，須針對違規(guī)藥品召開問題分析會，書面上報使用原因說明，以及科室整改計劃，嚴(yán)格落實整改。

如果次月再次因同種原因進(jìn)入違規(guī)使用輔助用藥清單的，對一線、二線(責(zé)任)、三線醫(yī)師，按4:5:1的比例，根據(jù)違規(guī)使用金額進(jìn)行等額扣罰。周會還將對三線醫(yī)師予以通報批評。

同步，對單品種的使用金額，也做出了限制——輔助用藥單品種每月使用金額不得進(jìn)入全院藥品排名前100位。超標(biāo)藥品將受到暫停采購一個月、三個月，直至無限期暫停處罰。

• 使用金額進(jìn)入前100位的，該品種暫停使用一個月；

• 恢復(fù)使用后，在六個月內(nèi)任意品規(guī)再次進(jìn)入前100位的，該品種暫停使用三個月；

• 再次恢復(fù)使用后，在六個月內(nèi)任意品規(guī)第三次進(jìn)入前100位的，該品種暫停使用，藥事會辦公室提出淘汰意見報藥事會審議。

此外，需要注意的是，前一季度使用金額排名前100位的中成藥，還將被列入重點監(jiān)控目錄，受到更多限制。這對中成藥，特別是輔助用藥“高危群體”中藥注射劑，無疑是雙重打擊。

輔助用藥已經(jīng)占用了大量的醫(yī)保基金，也增加了患者負(fù)擔(dān)。

數(shù)據(jù)顯示，2016年我國1.7萬億的藥品消費總額中，不合理用藥占比達(dá)9600億元，絕大多數(shù)用于輔助用藥。央視播發(fā)的《輔助用藥：從濫用到規(guī)矩用》中，也有“共9700多元錢的藥，真正治療的藥其實只花了1000元錢”的案例。

在醫(yī)改持續(xù)推進(jìn)，醫(yī)保局獨立設(shè)局，加大力度把有限基金用到刀刃上，已經(jīng)成為重要任務(wù)。以此為基礎(chǔ)，一切臨床不合理的藥品使用，都將遭到打擊和遏制。輔助用藥作為其中的重頭，已經(jīng)首當(dāng)其沖。

可以看到，國家衛(wèi)健委新發(fā)布的三級醫(yī)院考核指標(biāo)中，輔助用藥占比也已列入其中；而新一輪的醫(yī)保目錄也已經(jīng)啟動，大批輔助用藥或?qū)⒈徽{(diào)出。隨著這些行政手段，以及醫(yī)保支付方面各類改革的推進(jìn)，分析人士認(rèn)為，輔助用藥不但要走下神壇，甚至大批品種將遭淘汰。

來源丨?健識局? 木木