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| 批準文號： 黑食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150017號 | 商品規(guī)格：1人份/卡/袋 |
| 生產(chǎn)廠家：哈爾濱運美達生物科技有限公司 | 更新時間：2022-08-04 11:56 |
| 優(yōu)勢：該試劑采用膠體金標記技術(shù)與免疫層析技術(shù)相結(jié)合，應(yīng)用雙抗體夾心法檢測人全血或血清中的心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）含量，通過試劑觀測窗有無色帶顯示，讀取陰、陽性結(jié)果，從而實現(xiàn)急性心肌梗死的早期輔助診斷。 |
哈爾濱運美達生物科技有限公司
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| 批準文號： 魯濟械備20190258號 | 商品規(guī)格：100人份/盒 |
| 生產(chǎn)廠家：濟南德亨醫(yī)學科技有限公司 | 更新時間：2020-05-28 17:54 |
| 優(yōu)勢：醫(yī)保甲類，最先進方法，常規(guī)檢測量大，操作空間大 |
濟南德亨醫(yī)學科技有限公司
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| 批準文號： 京械注準20222220314 | 商品規(guī)格：臺 |
| 生產(chǎn)廠家：普邁德（北京）科技有限公司 | 更新時間：2023-10-20 09:47 |
| 優(yōu)勢：檢測樣本全：兼容全血、末梢血、尿液、血清、血漿樣本； 開展項目多：可同時開展4個項目，裝載試劑200人份，40個樣本位，20個孵育位，自動完成質(zhì)控、吸樣、稀釋、混勻、測量、計算、打印報告全過程，通量高達200T/h； 人機交互強：12.1寸高清觸摸屏，人機交互，體驗流暢；支持連接LIS、HIS。 |
普邁德(北京)科技有限公司
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| 批準文號： 國械注準20193400069 | 商品規(guī)格：12人份/盒 |
| 生產(chǎn)廠家：重慶京因生物科技有限責任公司 | 更新時間：2022-08-01 16:52 |
| 優(yōu)勢：GMEX藥物基因快速檢測系統(tǒng)，由全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)、檢測試劑、一次性使用無菌拭子、智能分析軟件組成，實現(xiàn)了POCT模式的快速基因檢測。目前醫(yī)院在使用的是傳統(tǒng)的檢測模式，該模式需要在專門的實驗室內(nèi)操作完成，傳統(tǒng)的檢測模式只適用于有PCR實驗室的醫(yī)院或愿意支持修建實驗室的醫(yī)院引進使用，傳統(tǒng)檢測模式均為取外周血或全血是有創(chuàng)取樣，一般取樣到出結(jié)果需要2-3天，GMEX系統(tǒng)實現(xiàn)設(shè)備、試劑一體化，樣本為人口腔黏膜脫落細胞，直接口腔無創(chuàng)取樣（可在國家食品藥品監(jiān)督管理內(nèi)直接搜索產(chǎn)品名稱對比，只有京因生物是通過口腔無創(chuàng)取樣），可開展的檢測項目涉及臨床多個科室，可檢測的藥物近百種，無需建立專業(yè)實驗室適合所有 |
重慶京因生物科技有限責任公司
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| 批準文號： 皖械注準20222400071 | 商品規(guī)格： |
| 生產(chǎn)廠家：安徽惠邦生物工程有限公司 | 更新時間：2022-06-24 17:34 |
| 優(yōu)勢：G-17、PGⅠ/PGⅡ熒光量子點檢測平臺 試劑單人份包裝，即到即測，避免污染及浪費 配備全自動熒光免疫分析儀器，穩(wěn)定性好、操作簡便，結(jié)果準確 靈敏度高，時間短，疾病篩查先鋒檢測品牌 |
安徽惠邦生物工程有限公司
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| 批準文號： / | 商品規(guī)格： |
| 生產(chǎn)廠家：寧波美康盛德醫(yī)學檢驗所有限公司 | 更新時間：2022-08-03 15:02 |
| 優(yōu)勢：1、 服用抗栓藥、抗凝藥、降脂藥、降壓藥、降糖藥、心衰藥物的病人群體龐大，市場潛力巨大； 2、 心血管藥物基因組學在個體化用藥中的作用已經(jīng)獲得令人信服的研究證據(jù)，心血管藥物基因檢測在臨床應(yīng)用得到了極大推動臨床接受度高； 3、 隨著藥品帶量采購的深入，醫(yī)生的關(guān)注點開始轉(zhuǎn)向藥物基因檢測指導精準用藥； 4、 二代測序技術(shù)（NGS），只需一管血，即可檢測95基因位點，指導臨床選用患者療效更佳、副作用更少的藥物和劑量； 5、 院外送檢模式，無需冗長的醫(yī)院準入階段，醫(yī)生可馬上開單； 6、 競品少，項目優(yōu)勢明顯，利潤空間高并可控；無回款周期，無資金壓力。 |
寧波美康盛德醫(yī)學檢驗所有限公司
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| 批準文號： 蘇械注準20182401378 | 商品規(guī)格： |
| 生產(chǎn)廠家：江蘇凱基生物技術(shù)股份有限公司 | 更新時間：2021-09-23 15:30 |
| 優(yōu)勢：《妊娠期高血壓疾病診治指南2020》推薦，檢測PIGF/sFlt-1比值能夠輔助臨床快速進行子癇前期風險預測，從而保障妊娠期母嬰安全。 |
江蘇凱基生物技術(shù)股份有限公司
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| 批準文號： 國械注準20153402055 | 商品規(guī)格：25人份/盒 |
| 生產(chǎn)廠家：江蘇命碼生物科技有限公司 | 更新時間：2022-08-03 14:18 |
| 優(yōu)勢：（1）唯一許可、業(yè)內(nèi)領(lǐng)先 國內(nèi)唯一獲國家藥品監(jiān)督管理總局批準上市的基于miRNA技術(shù)的胰腺癌體外診斷試劑盒，性能可靠，開行業(yè)之先。由南京大學張辰宇教授研發(fā)，獲國家教育部技術(shù)發(fā)明獎一等獎，入選國家科技部重點研發(fā)專項 （2）無創(chuàng)檢測、無輻射性，病人檢測更安全、舒適。 相較于影像學檢查與組織病理檢查的創(chuàng)傷取材以及輻射性藥物注射的危害，本品只需靜脈采血5ml即可完成樣本檢測，采樣簡單安全，對身體無危險性。 （3）早期可溯源，特異性更高，彌補傳統(tǒng)腫標應(yīng)用局限 與胰腺癌傳統(tǒng)血清標志物檢測相比，性能優(yōu)異，靈敏度可達76%、特異性高達93%，可彌補傳統(tǒng)腫標的應(yīng)用局限：胰腺癌非特異性，早期敏感度低 |
山東省人民藥業(yè)
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| 批準文號： 湘械注準20192400236 | 商品規(guī)格：1測試/支，50支/盒 |
| 生產(chǎn)廠家：湖南遠璟生物技術(shù)有限公司 | 更新時間：2022-08-03 14:19 |
| 優(yōu)勢：精準、快捷、無創(chuàng)、滿足多場景檢測需求 |
武漢菲思特生物科技有限公司
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| 批準文號： 皖械注準20152400175 | 商品規(guī)格：1人份/盒，20人份/盒 |
| 生產(chǎn)廠家：安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司 | 更新時間：2022-09-13 09:08 |
| 優(yōu)勢：1：特異性強，針對性檢測羊水中的IGFBP-1 2：靈敏度高，1ul羊水量即可檢出，可檢測出隱匿性胎膜早破 3：快速準確，5-10分鐘即可讀結(jié)果 4：操作方便，專利的一體式樣本采集裝置，不需要擴陰或其他設(shè)備 5：抗干擾性強，不受血液、精液、尿液和宮頸粘液的影響 6：人為因素影響少，無需專業(yè)知識。 |
安徽深藍科技股份有限公司
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