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| 批準(zhǔn)文號 | 粵械注準(zhǔn)20192220104 |
| 產(chǎn)品類別 | 器械 |
| 規(guī) 格 | FC-301、FC-302 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 |
| 經(jīng)營企業(yè) | 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 |
| 適應(yīng)癥狀 | 該產(chǎn)品采用堿性磷酸酶催化1，2-二氧環(huán)已烷衍生物（AMPPD）的間接化學(xué)發(fā)光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的全血、血清、血漿、尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測，包括蛋白質(zhì)，酶類，感染性疾病，維生素，出凝血或免疫功能指標(biāo)，腫瘤標(biāo)志物，激素，自身抗體檢測相關(guān)項(xiàng)目。 |
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