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| 批準(zhǔn)文號 | 國械注準(zhǔn)20203400176 |
| 產(chǎn)品類別 | 檢測試劑 |
| 規(guī) 格 | 卡型：1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 |
| 經(jīng)營企業(yè) | 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 |
| 適應(yīng)癥狀 | 本試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿、靜脈全血樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體。僅用作對新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測指標(biāo)或疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用，不能作為新型冠狀病毒感染的肺炎確診和排除的依據(jù)，不適用于一般人群的篩查。僅限醫(yī)療機構(gòu)使用。 |
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