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| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400199 |
| 產(chǎn)品類(lèi)別 | 耗材 |
| 規(guī) 格 | 1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 廣東和信健康科技有限公司 |
| 經(jīng)營(yíng)企業(yè) | 廣東和信健康科技有限公司 |
| 適應(yīng)癥狀 | 本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體。僅用作對(duì)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測(cè)指標(biāo)或疑似病例診斷中與核酸檢測(cè)協(xié)同使用，不能作為新型冠狀病毒感染的肺炎確診和排除的依據(jù)，不適用于一般人群的篩查。本試劑盒僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。 |
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