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| 批準(zhǔn)文號 | 國械注準(zhǔn)20203400299 |
| 產(chǎn)品類別 | 檢測試劑 |
| 規(guī) 格 | 32人份/盒，48人份/盒，96人份/盒 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
| 經(jīng)營企業(yè) | 復(fù)星診斷（上海）有限公司 |
| 適應(yīng)癥狀 | 本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子、痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019nCoV）ORF1ab和N基因、E基因。 |
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