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| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)械注準(zhǔn)20213210270 |
| 產(chǎn)品類別 | 器械 |
| 規(guī) 格 | 睿心分?jǐn)?shù)（RuiXin-FFR） |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司 |
| 經(jīng)營(yíng)企業(yè) | 深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司 |
| 適應(yīng)癥狀 | 該產(chǎn)品基于冠脈CT血管影像計(jì)算獲得CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)，在進(jìn)行冠脈血管造影檢查之前，輔助培訓(xùn)合格的醫(yī)技人員評(píng)估穩(wěn)定性冠心病（SCAD）患者的功能性心肌缺血癥狀。臨床醫(yī)生還應(yīng)結(jié)合患者的病史、癥狀以及相關(guān)診斷結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)判。該產(chǎn)品不適用與急性冠脈綜合征（ACS）等急性胸痛患者。 |
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深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司
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