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批準(zhǔn)文號(hào)H20213416;H20213417  
產(chǎn)品類別藥品 處方藥
規(guī)   格0.1g;0.4g
生產(chǎn)企業(yè)深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
經(jīng)營(yíng)企業(yè)國(guó)藥一心制藥有限公司
適應(yīng)癥狀-用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期加速期或急變期用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的成人患者;用于治療復(fù)發(fā)難治的費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)的成人患者。聯(lián)合化療治療新診斷的費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)的兒童患者;用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來(lái)自國(guó)外研究資料,中國(guó)人群數(shù)據(jù)有限:-用于治療嗜酸性粒細(xì)胞增多綜合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRa融合激酶的成年患者。 -用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長(zhǎng)因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者。-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM),無(wú)D816Vc-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。用于治療不能切除,復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。-用于Kit(CD117)陽(yáng)性GIST手術(shù)切除后具有明顯復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的成人患者的輔助治療。極低及低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的患者不應(yīng)該接受該輔助治療。

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