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新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)械注準(zhǔn)20223401240  
產(chǎn)品類(lèi)別器械 IVD/POCT診斷檢測(cè)類(lèi)
規(guī)   格50人份/盒、1000人份/盒
生產(chǎn)企業(yè)深圳泰樂(lè)德醫(yī)療有限公司
經(jīng)營(yíng)企業(yè)深圳泰樂(lè)德醫(yī)療有限公司
適應(yīng)癥狀用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒肺炎疑似病例、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的口咽拭子、痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。

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