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| 批準(zhǔn)文號 | 國械注準(zhǔn)20233070435 |
| 產(chǎn)品類別 | 器械 儀器設(shè)備 |
| 規(guī) 格 | 枚/套 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 三諾生物傳感股份有限公司 |
| 經(jīng)營企業(yè) | 三諾生物傳感股份有限公司 |
| 適應(yīng)癥狀 | 該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。產(chǎn)品可提供并存儲實(shí)時(shí)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢，若葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)提醒閾值，產(chǎn)品可發(fā)出提醒。葡萄糖傳感器及發(fā)射器僅供單個(gè)用戶使用，i3及I3型號在家庭環(huán)境使用，使用時(shí)間最長15天；H3及h3型號在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，使用時(shí)間最長8天。產(chǎn)品測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。 |
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三諾生物傳感股份有限公司
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