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| 批準文號 | 冀械注準20222220243 |
| 產品類別 | 器械 IVD/POCT診斷檢測類 |
| 規(guī) 格 | C3000 |
| 生產企業(yè) | 熱景（廊坊）生物技術有限公司 |
| 經營企業(yè) | 北京熱景生物技術股份有限公司 |
| 適應癥狀 | 該產品未用AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學發(fā)光法，與配套的免疫檢測試劑盒一起使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被檢測物進行定量或定性檢測，包括出凝血類、蛋白質及多肽類、糖及其代謝物類、肝病類、心肌疾病類、腎臟疾病類、其它酶類、維生素、氨基酸與血藥濃度類、激素類、免疫功能類、自身抗體類、感染性疾病類、腫瘤相關抗原類、降鈣素原項目，其檢測結果維為臨床診斷的參考依據. |
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熱景（廊坊）生物技術有限公司
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北京熱景生物技術股份有限公司
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